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Früherkennung des endolymphatischen Hydrops bei Patienten mit Hypothyreose

17. April 2022 aktualisiert von: Amira Ali Abdelazeem Mohamed, Assiut University
Früherkennung des endolymphatischen Hydrops bei Hypothyreose Studienergebnis der medizinischen Behandlung von Hypothyreose-Patienten

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Endolymphatischer Hydrops ist eine häufige Funktionsstörung des Innenohrs. Dieser Begriff wird häufig bei der Meniere-Krankheit und dem Meniere-Syndrom verwendet. Allerdings ist die Meniere-Krankheit per Definition idiopathisch, da sie sekundär zu verschiedenen Prozessen auftreten kann, die die normale Produktion oder Absorption von Endolymphe stören. Histopathologisch zeigt sich zunächst ein endolymphatischer Hydrops im Cochlea-Gang und im Sacculus; Mit dem Fortschreiten der Krankheit kommt es zu einer anschließenden Beteiligung der Utrikel und Bogengänge (SCC) . Gefäßveränderungen, genetische Veranlagung, hormonelle Störungen sowie ernährungsphysiologische und psychologische Faktoren können zur Entstehung des Hydrops beitragen . Serumantikörper gegen Innenohrantigene und zirkulierende Immunkomplexe sowie eine positive Reaktion auf eine Steroidbehandlung wurden berichtet. Darüber hinaus weisen MD-Patienten einige Merkmale von Immunerkrankungen auf, wie z. B. eine erbliche Veranlagung, eine positive Familienanamnese für die Krankheit und eine hypothetische Assoziation mit bestimmten Human-Leukozyten-Antigen-Loci (Cw7, A1, B8).

Die Schilddrüse hat entscheidende Funktionen, um das endokrine System durch die Hypothalamus-Hypophysen-Schilddrüsen-Achse zu regulieren und organspezifisch wie Morbus Addison und Typ-1-Diabetes mellitus oder nicht-organspezifisch wie rheumatoide Arthritis und systemischer Lupus erythematodes zu beeinflussen.

Die Menière-Krankheit wird klinisch durch wiederkehrende Schwindelattacken in Kombination mit Cochlear-Symptomen wie Schallempfindungsschwerhörigkeit im nieder- oder mittelfrequenten Bereich, Tinnitus oder Völlegefühl im Ohr diagnostiziert . Die Inzidenz der Ménière-Krankheit variiert je nach ethnischer Bevölkerungsgruppe, die auf etwa 13-200 Personenjahre geschätzt wird. Der Altersgipfel für den Ausbruch der Ménière-Krankheit wurde mit etwa 40–60 Jahren angegeben. Der plötzliche Anstieg des endolymphatischen Flusses, der sich von der Pars inferior (Cochlea) zur Pars superior (Utrikel und Bogengänge) verlagert, stimuliert die vestibulären Haarzellen in den Cristae der Bogengänge und kann bei Patienten mit Ménière-Krankheit Schwindelattacken auslösen. Die pathophysiologischen Ursachen für die Zunahme des endolymphatischen Flusses sind jedoch nicht bekannt und es wird angenommen, dass sie multifaktoriell sind, einschließlich abnormaler Immunantwort und metabolischer endokriner Dysfunktionen wie Hypothyreose. Frühere Studien haben die Assoziation von Hypothyreose mit Ménière-Krankheit nahegelegt. Viele Studien berichteten über eine hohe Inzidenz von Schilddrüsenfunktionsstörungen bei Ménière-Krankheit.

Der mögliche Zusammenhang zwischen (autoimmunen) Schilddrüsenerkrankungen und MD wird seit mehr als 30 Jahren postuliert, ist aber immer noch umstritten. Pulec und House berichteten zuerst, dass 3 % der Patienten mit MD eine positive Vorgeschichte für Hyperthyreose hatten, und Powers et al. fanden eine viel höhere Prävalenz der Assoziation zwischen MD und Hypothyreose. Allerdings wurde Anfang der 1980er Jahre ein Zusammenhang zwischen veränderter Schilddrüsenfunktion und MD von Kinney und von Meyerhoff et al. tatsächlich ausgeschlossen. , während Evans et al. zeigten anschließend, dass 17 % der Seren von MD-Patienten positive Anti-Thyroidmikrosomen-Antikörpertiter enthielten.

Die Beurteilung von Patienten mit Ménière-Krankheit kann eine Herausforderung darstellen. Die VEMP-Befunde bei Menière-Patienten variieren je nach Schweregrad und Stadium der Erkrankung. ~50 % der Patienten mit Morbus Meniere zeigen asymmetrische CVEMP-Antworten, was auf Unterschiede in der Sakkularfunktion hinweist (Rückkehr zum Normalzustand bei ~50 %). Jüngste Berichte zeigen eine unterschiedliche Frequenzabstimmung der CVEMP-Schwellenwerte für 250-Hz-1-kHz-Stimuli bei Patienten mit endolymphatischem Hydrops. Einige Patienten zeigen das gleiche Muster im nicht betroffenen Ohr, was möglicherweise auf einen verzögerten endolymphatischen Hydrops hinweist. 40 % der Meniere-Patienten zeigen eine Verbesserung der cVEMP-Amplitude nach der Verabreichung von Furosemid (Seo et al., 2003).

VEMP ist eine aneurophysiologische Assistenztechnik zur Bewertung der vestibulären Funktion des Patienten. Sie könnte bei der Analyse der Funktion des Sackbeins und des Vestibulospinaltrakts, der Erkennung von Pathologien im Nervus vestibularis inferior und der Diagnose der Meniere-Krankheit nützlich sein Afferenzen stimulieren die VEMP-Antwort, und diese Krankheit beeinflusst in frühen Stadien die Funktion des Sacculums, so dass klar ist, dass das veränderte Sacculum eine andere Funktion hat und Änderungen in den VEMP-Testergebnissen verursachen wird

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studiengruppe umfasst 50 Patienten im Alter von 20 bis 50 Jahren, die mit Hypothyreose beschrieben wurden.

50 Patienten werden in 2 Gruppen eingeteilt: 1-25 Patienten, die unter medizinischer Behandlung stehen. 2-25 unkontrollierte Patienten in medizinischer Behandlung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ihr Alter reicht von (25-50) Jahren.
  • Beide Geschlechter werden einbezogen.
  • Gesamtabdeckung von Patienten, die die Klinik an dem fest gewählten Wochentag besuchen, die an Hypothyreose leiden, Patienten mit Schwindel, klinischer Diagnose der Alzheimer-Krankheit

Ausschlusskriterien:

Nachweis einer systemischen Erkrankung außer Schilddrüsenunterfunktion Nachweis anderer Autoimmunerkrankungen Kopftrauma in der Anamnese Nackensteifigkeit Schallleitungsschwerhörigkeit insulinabhängiger Diabetes

.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Früherkennung des endolymphtischen Hydrops bei hypothyreoten Patienten
Zeitfenster: Grundlinie
Zervikal vestibulär evoziertes myogenes Potential
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Enas Mostafa Osman, lecturer, audiovestibular medicine, assiut university
  • Studienleiter: mohamed salama bakr, professor, audiovestibular medicine, assiut university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • 1. Elmoazen DM, Sobhy OA, Abd Elbaky F. Vestibular evoked myogenic potentials and video head impulse tests in different stages of Meniere's disease. Advanced Arab Academy of Audio-Vestibulogy Journal. 2015;2(2):45. 2. Baloh R, Honrubia V. Endolymphatic hydrops (Meniere's syndrome). Clinical neurophysiology of the vestibular system, 3rd ed. New York: Oxford …; 2001. 3. Friedman RA, Ryan AF. The molecular mechanism and genetics of Meniere disease. Meniere's disease: Kugler Pubblications The Hague; 1999. p. 356-69. 4. Yoo T, Ge X, Sener O, Mora M, Kwon SS, Mora F, et al. Presence of autoantibodies in the sera of Meniere's disease. Annals of Otology, Rhinology & Laryngology. 2001;110(5):425-9. 5. Fisher LM, Derebery MJ, Friedman RA. Oral steroid treatment for hearing improvement in Ménière's disease and endolymphatic hydrops. Otology & Neurotology. 2012;33(9):1685-91. 6. Hsu L, Zhu X-N, Zhao Y-S. Immunoglobulin E and circulating immune complexes in endolymphatic hydrops. Annals of Otology, Rhinology & Laryngology. 1990;99(7):535-8. 7. Garcia-Purrinos F, Ferri E, Rosell A, Calvo J. Combined intratympanic and intravenous dexomethasone to control vertigo in Meniere disease. Acta otorrinolaringologica espanola. 2005;56(2):74-7. 8. Shea JJ. Autoimmune sensorineural hearing loss as an aggravating factor in Meniere's disease. Neurophysiological and Clinical Aspects of Vestibular Disorders. 30: Karger Publishers; 1983. p. 254-7. 9. Xenellis J, Morrison A, McClowskey D, Festenstein H. HLA antigens in the pathogenesis of Meniere's disease. The Journal of Laryngology & Otology. 1986;100(1):21-4. 10. Duntas LH, Mantzou E, Koutras DA. Circulating levels of oxidized low-density lipoprotein in overt and mild hypothyroidism. Thyroid. 2002;12(11):1003-7. 11. Goebel JA. 2015 Equilibrium Committee amendment to the 1995 AAO-HNS guidelines for the definition of Meniere's disease. Otolaryngology--Head and Neck Surgery. 2016;154(3):403-4. 12. Kim C-H, Shin JE, Yoo MH, Park HJ. Direction-changing and direction-fixed positional nystagmus in patients with vestibular neuritis and meniere disease. Clinical and Experimental Otorhinolaryngology. 2019;12(3):255. 13. Alexander TH, Harris JP. Current epidemiology of Meniere's syndrome. Otolaryngologic Clinics of North America. 2010;43(5):965-70. 14. Shambaugh Jr GE. Endocrine aspects of meniere's disease. The Laryngoscope. 1959;69(8):1027-32. 15. Powers WH. Metabolic aspects of Meniere's disease. The Laryngoscope. 1978;88(1):122-9. 16. Kinney SE. The metabolic evaluation in Meniere's disease. Otolaryngology-Head and Neck Surgery. 1980;88(5):594-8. 17. Meyerhoff WL, Paparella MM, Gudbrandsson FK. Clinical evaluation of Meniere's disease. The Laryngoscope. 1981;91(10):1663-8. 18. Evans K, Baldwin D, Bainbridge D, Morrison A. Immune status in patients with Meniere's disease. Archives of oto-rhino-laryngology. 1988;245(5):287-92. 19. Seo T, Node M, Yukimasa A, Sakagami M. Furosemide loading vestibular evoked myogenic potential for unilateral Ménière's disease. Otology & neurotology. 2003;24(2):283-8. 20. Colebatch J, Halmagyi G. Vestibular evoked potentials in human neck muscles before and after unilateral vestibular deafferentation. Neurology. 1992;42(8):1635-. 21. Halmagyi G, Colebatch J, Curthoys I. New tests of vestibular function. Bailliere's clinical neurology. 1994;3(3):485-500. 22. Jacobson G. mccaslin DL. The Vestibular-Evoked Myogenic Potential and Other Sonomotor Evoked Potentials. Auditory Evoked Potentials Basic Principles and Clinical Application. USA Lippincott Williams & Wilkins. 2007;8(27):572-98. 23. Jacobson G, McCaslin D. The vestibular evoked myogenic potential and other sonomotor evoked potentials. Lippincott Williams & Wilkins Baltimore, Md, USA; 2007. p. 572-98.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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