- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05334771
Diagnosi precoce dell'idrope endolinfatica nei pazienti ipotiroidei
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'idrope endolinfatico è una comune disfunzione dell'orecchio interno. Questo termine è spesso usato con la malattia di meniere e la sindrome di meniere. Tuttavia, la sindrome di Meniere è idiopatica per definizione laddove può verificarsi in seguito a vari processi che interferiscono con la normale produzione o assorbimento di endolinfa. Istopatologicamente, l'idrope endolinfatico si osserva inizialmente nel dotto cocleare e nel sacculo; con la progressione della malattia si verificano successive affezioni dell'utricolo e dei canali semicircolari (SCC). Alterazioni vascolari, predisposizione genetica, disturbi ormonali e fattori nutrizionali e psicologici potrebbero contribuire alla genesi dell'idrope. Sono stati segnalati anticorpi sierici contro antigeni dell'orecchio interno e immunocomplessi circolanti, nonché una risposta positiva al trattamento con steroidi. Inoltre, i pazienti con MD presentano alcune caratteristiche delle malattie immunitarie, come la predisposizione ereditaria, una storia familiare positiva per la malattia e l'ipotetica associazione con alcuni loci dell'antigene leucocitario umano (Cw7, A1, B8).
La ghiandola tiroidea ha funzioni cruciali per regolare i sistemi endocrini attraverso l'asse ipotalamo-ipofisitiroideo e incidere organo-specifici come il morbo di Addison e il diabete mellito di tipo 1 o non organo-specifici come l'artrite reumatoide e il lupus eritematoso sistemico.
La malattia di Ménière è clinicamente diagnosticata da ricorrenti attacchi di vertigini combinati con sintomi cocleari principalmente di perdita dell'udito neurosensoriale a bassa o media frequenza, tinnito o pienezza dell'orecchio. L'incidenza della malattia di Ménière varia a seconda della popolazione etnica, stimata in circa 13-200 anni-persona. È stato riportato che l'età massima di insorgenza della malattia di Ménière è di circa 40-60 anni. L'improvviso aumento del flusso endolinfatico, che si sposta dalla pars inferiore (coclea) alla pars superiore (utricolo e canali semicircolari), stimola le cellule ciliate vestibolari nelle creste dei canali semicircolari e può indurre un attacco di vertigine nei pazienti con malattia di Ménière. Tuttavia, le cause fisiopatologiche dell'aumento del flusso endolinfatico non sono state comprese e si ritiene che siano multifattoriali, inclusa una risposta immunitaria anormale e disfunzioni metaboliche endocrine, come l'ipotiroidismo. Precedenti studi hanno suggerito l'associazione dell'ipotiroidismo con la malattia di Ménière. Molti studi hanno riportato un'elevata incidenza di disfunzione tiroidea nella malattia di Ménière.
La possibile associazione tra malattia tiroidea (autoimmune) e MD è stata postulata per più di 30 anni, ma è ancora controversa. Pulec e House hanno riferito per primi che il 3% dei pazienti con MD aveva una storia positiva per ipertiroidismo e Powers et al. trovato una prevalenza molto più alta di associazione tra MD e ipotiroidismo. Tuttavia, all'inizio degli anni '80, Kinney e Meyerhoff et al. escludevano una relazione tra funzione tiroidea alterata e MD. , mentre Evans et al. ha mostrato successivamente che il 17% dei sieri di pazienti affetti da MD conteneva titoli anticorpali anti-tiroidmicrosomi positivi.
La valutazione dei pazienti con malattia di Ménière può essere difficile. I risultati VEMP nei pazienti di Meniere variano in base all'acutezza e allo stadio della malattia. Circa il 50% dei pazienti con malattia di Meniere ha risposte CVEMP asimmetriche, che indicano differenze nella funzione sacculare (ritorna alla normalità in circa il 50%). Rapporti recenti mostrano una diversa sintonizzazione della frequenza nelle soglie CVEMP per stimoli da 250 Hz a 1 kHz in pazienti con idrope endolinfatico. Alcuni pazienti mostrano lo stesso schema nell'orecchio sano, forse indicando un'idrope endolinfatica ritardata. Il 40% dei pazienti di Meniere mostra un miglioramento dell'ampiezza del VEMP dopo la somministrazione di furosemide (Seo et al, 2003).
VEMP è una tecnica di assisment aneurofisiologico per valutare la funzione vestibolare del paziente. Potrebbe essere utile nell'analisi della funzione del tratto sacculare e vestibolospinale, rilevando patologie nel nervo vestibolare inferiore e diagnosi della malattia di meniere. le afferenze stimolano la risposta dei VEMP e questa malattia nelle fasi iniziali influisce sulla funzione sacculare, quindi è chiaro che il sacculo alterato ha una funzione diversa e causerà cambiamenti nei risultati del test VEMP
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Amira Ali Abdelazeem mohamed, resident
- Numero di telefono: 01014123902
- Email: amiraalia9220@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Enas Mostafa Osman, lecturer
- Numero di telefono: 01061121765
- Email: enasosman101@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Il gruppo di studio comprenderà 50 pazienti, di età compresa tra 20 e 50 anni descritti con ipotiroidismo.
50 pazienti saranno divisi in 2 gruppi: 1-25 pazienti controllati con trattamento medico. 2-25 pazienti non controllati in trattamento medico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- la loro fascia di età da (25-50) anni.
- Saranno inclusi entrambi i sessi.
- Copertura totale dei pazienti che frequentano l'ambulatorio nel giorno fisso prescelto settimanalmente affetti da Ipotiroidismo Pazienti con diagnosi clinica di vertigine di malattia di Alzheimer
Criteri di esclusione:
evidenza di malattia sistemica eccetto ipofunzione tiroidea evidenza di altre malattie autoimmuni storia di trauma cranico rigidità del collo ipoacusia trasmissiva diabete insulino-dipendente
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diagnosi precoce dell'idrope endolinfatica nei pazienti ipotiroidei
Lasso di tempo: Linea di base
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Potenziale miogenico evocato vestibolare cervicale
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Enas Mostafa Osman, lecturer, audiovestibular medicine, assiut university
- Direttore dello studio: mohamed salama bakr, professor, audiovestibular medicine, assiut university
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- 1. Elmoazen DM, Sobhy OA, Abd Elbaky F. Vestibular evoked myogenic potentials and video head impulse tests in different stages of Meniere's disease. Advanced Arab Academy of Audio-Vestibulogy Journal. 2015;2(2):45. 2. Baloh R, Honrubia V. Endolymphatic hydrops (Meniere's syndrome). Clinical neurophysiology of the vestibular system, 3rd ed. New York: Oxford …; 2001. 3. Friedman RA, Ryan AF. The molecular mechanism and genetics of Meniere disease. Meniere's disease: Kugler Pubblications The Hague; 1999. p. 356-69. 4. Yoo T, Ge X, Sener O, Mora M, Kwon SS, Mora F, et al. Presence of autoantibodies in the sera of Meniere's disease. Annals of Otology, Rhinology & Laryngology. 2001;110(5):425-9. 5. Fisher LM, Derebery MJ, Friedman RA. Oral steroid treatment for hearing improvement in Ménière's disease and endolymphatic hydrops. Otology & Neurotology. 2012;33(9):1685-91. 6. Hsu L, Zhu X-N, Zhao Y-S. Immunoglobulin E and circulating immune complexes in endolymphatic hydrops. Annals of Otology, Rhinology & Laryngology. 1990;99(7):535-8. 7. Garcia-Purrinos F, Ferri E, Rosell A, Calvo J. Combined intratympanic and intravenous dexomethasone to control vertigo in Meniere disease. Acta otorrinolaringologica espanola. 2005;56(2):74-7. 8. Shea JJ. Autoimmune sensorineural hearing loss as an aggravating factor in Meniere's disease. Neurophysiological and Clinical Aspects of Vestibular Disorders. 30: Karger Publishers; 1983. p. 254-7. 9. Xenellis J, Morrison A, McClowskey D, Festenstein H. HLA antigens in the pathogenesis of Meniere's disease. The Journal of Laryngology & Otology. 1986;100(1):21-4. 10. Duntas LH, Mantzou E, Koutras DA. Circulating levels of oxidized low-density lipoprotein in overt and mild hypothyroidism. Thyroid. 2002;12(11):1003-7. 11. Goebel JA. 2015 Equilibrium Committee amendment to the 1995 AAO-HNS guidelines for the definition of Meniere's disease. Otolaryngology--Head and Neck Surgery. 2016;154(3):403-4. 12. Kim C-H, Shin JE, Yoo MH, Park HJ. Direction-changing and direction-fixed positional nystagmus in patients with vestibular neuritis and meniere disease. Clinical and Experimental Otorhinolaryngology. 2019;12(3):255. 13. Alexander TH, Harris JP. Current epidemiology of Meniere's syndrome. Otolaryngologic Clinics of North America. 2010;43(5):965-70. 14. Shambaugh Jr GE. Endocrine aspects of meniere's disease. The Laryngoscope. 1959;69(8):1027-32. 15. Powers WH. Metabolic aspects of Meniere's disease. The Laryngoscope. 1978;88(1):122-9. 16. Kinney SE. The metabolic evaluation in Meniere's disease. Otolaryngology-Head and Neck Surgery. 1980;88(5):594-8. 17. Meyerhoff WL, Paparella MM, Gudbrandsson FK. Clinical evaluation of Meniere's disease. The Laryngoscope. 1981;91(10):1663-8. 18. Evans K, Baldwin D, Bainbridge D, Morrison A. Immune status in patients with Meniere's disease. Archives of oto-rhino-laryngology. 1988;245(5):287-92. 19. Seo T, Node M, Yukimasa A, Sakagami M. Furosemide loading vestibular evoked myogenic potential for unilateral Ménière's disease. Otology & neurotology. 2003;24(2):283-8. 20. Colebatch J, Halmagyi G. Vestibular evoked potentials in human neck muscles before and after unilateral vestibular deafferentation. Neurology. 1992;42(8):1635-. 21. Halmagyi G, Colebatch J, Curthoys I. New tests of vestibular function. Bailliere's clinical neurology. 1994;3(3):485-500. 22. Jacobson G. mccaslin DL. The Vestibular-Evoked Myogenic Potential and Other Sonomotor Evoked Potentials. Auditory Evoked Potentials Basic Principles and Clinical Application. USA Lippincott Williams & Wilkins. 2007;8(27):572-98. 23. Jacobson G, McCaslin D. The vestibular evoked myogenic potential and other sonomotor evoked potentials. Lippincott Williams & Wilkins Baltimore, Md, USA; 2007. p. 572-98.
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- Hypothyroidism
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