- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05334771
Endolymfaattisten vesien varhainen havaitseminen kilpirauhasen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Endolymfaattinen hydrops on yleinen sisäkorvan toimintahäiriö. Tätä termiä käytetään usein Menieren taudin ja Menieren oireyhtymän yhteydessä. Menieren tauti on kuitenkin määritelmän mukaan idiopaattinen, koska se voi ilmetä toissijaisesti useiden prosessien seurauksena, jotka häiritsevät endolymfin normaalia tuotantoa tai imeytymistä. Histopatologisesti endolymfaattista hydropsia nähdään aluksi sisäkorvatiehyessä ja pussipussissa; taudin edetessä esiintyy myöhempää utricle- ja puoliympyränmuotoisten kanavien (SCC) vaurioita. Verisuonimuutokset, geneettinen taipumus, hormonaaliset häiriöt sekä ravitsemukselliset ja psykologiset tekijät voivat osaltaan vaikuttaa hydropsin syntymiseen. Seerumin vasta-aineita sisäkorvan antigeenejä ja kiertäviä immunokomplekseja vastaan sekä positiivisia vasteita steroidihoidolle on raportoitu. Lisäksi MD-potilailla on joitain immuunisairauksien piirteitä, kuten perinnöllinen taipumus, taudin positiivinen sukuhistoria ja hypoteettinen yhteys tiettyihin ihmisen leukosyyttiantigeenilokuksiin (Cw7, A1, B8).
Kilpirauhasella on tärkeitä toimintoja hormonaalisten järjestelmien säätelemiseksi hypotalamus-aivolisäke-kilpirauhasen akselin kautta ja se vaikuttaa elinspesifisiin, kuten Addisonin tautiin ja tyypin 1 diabetekseen, tai ei-elinspesifisiin, kuten nivelreumaan ja systeemiseen lupus erythematosukseen.
Ménièren tauti diagnosoidaan kliinisesti toistuvilla huimauskohtauksilla, joihin liittyy ensisijaisesti matala- tai keskitaajuisia sensorineuraalisia kuulonmenetyksiä, tinnitusta tai korvan täyteläisyyttä. Ménièren taudin ilmaantuvuus vaihtelee etnisen väestön mukaan, ja sen arvioidaan olevan noin 13-200 henkilötyövuotta. Ménièren taudin puhkeamisen huippu-iän on raportoitu olevan noin 40-60 vuotta. Äkillinen endolymfaattinen virtaus, joka siirtyy pars inferiorista (simpukka) pars superioriin (utricle ja puoliympyrän muotoiset kanavat), stimuloi vestibulaarisia karvasoluja puoliympyrän muotoisten kanavien risteyksissä ja voi aiheuttaa huimauskohtauksen potilailla, joilla on Ménièren tauti. Endolymfaattisen virtauksen lisääntymisen patofysiologisia syitä ei kuitenkaan ymmärretä, ja niiden uskotaan olevan monitekijäisiä, mukaan lukien epänormaali immuunivaste ja metaboliset endokriiniset toimintahäiriöt, kuten kilpirauhasen vajaatoiminta. Aiemmat tutkimukset ovat ehdottaneet kilpirauhasen vajaatoiminnan yhteyttä Ménièren tautiin. Monet tutkimukset raportoivat kilpirauhasen toimintahäiriöiden suuren esiintyvyyden Ménièren taudissa.
(Autoimmuuni)kilpirauhasen sairauden ja MD:n välistä mahdollista yhteyttä on oletettu yli 30 vuoden ajan, mutta se on edelleen kiistanalainen. Pulec ja House raportoivat ensin, että 3 prosentilla MD-potilaista oli positiivinen kilpirauhasen liikatoiminta, ja Powers et al. havaitsivat paljon yleisemmän yhteyden MD:n ja kilpirauhasen vajaatoiminnan välillä. Kuitenkin 1980-luvun alussa Kinney ja Meyerhoff et ai. , kun taas Evans et ai. osoitti myöhemmin, että 17 % MD-potilaiden seerumeista sisälsi positiivisia kilpirauhasmikrosomivasta-ainetiittereitä.
Ménièren tautia sairastavien potilaiden arviointi voi olla haastavaa. VEMP-löydökset Menieren potilailla vaihtelevat taudin akuuttien ja vaiheiden mukaan. Noin 50 %:lla Menieren tautia sairastavista potilaista on epäsymmetrisiä CVEMP-vasteita, mikä viittaa eroihin pussifunktiossa (palautuu normaaliksi ~50 %:ssa). Viimeaikaiset raportit osoittavat erilaista taajuuksien viritystä CVEMP-kynnyksissä 250 Hz - 1 kHz ärsykkeille potilailla, joilla on endolymfaattinen hydropsi. Joillakin potilailla on sama kuvio vahingoittumattomassa korvassa, mikä saattaa viitata viivästyneeseen endolymfaattiseen hydropsiin. 40 %:lla Menieren potilaista cVEMP-amplitudi parani furosemidin annon jälkeen (Seo et al, 2003).
VEMP on aneurofysiologinen arviointitekniikka potilaan vestibulaarisen toiminnan arvioimiseksi. Se voi olla hyödyllinen puski- ja vestibulospinaalikanavan toiminnan analysoinnissa, alemman vestibulaarisen hermon patologioiden havaitsemisessa ja menieren taudin diagnosoinnissa. afferentit stimuloivat VEMP-vastetta ja tämä sairaus varhaisessa vaiheessa, vaikuttaa pussien toimintaan, joten on selvää, että muuttuneella pussilla on erilainen toiminta ja se aiheuttaa muutoksia VEMP-testituloksissa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amira Ali Abdelazeem mohamed, resident
- Puhelinnumero: 01014123902
- Sähköposti: amiraalia9220@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Enas Mostafa Osman, lecturer
- Puhelinnumero: 01061121765
- Sähköposti: enasosman101@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimusryhmään kuuluu 50 potilasta, joiden iät ovat 20-50 vuotta, joilla on kilpirauhasen vajaatoiminta.
50 potilasta jaetaan kahteen ryhmään: 1-25 potilasta, jotka ovat lääkehoidossa. 2-25 potilasta, jotka eivät olleet hallinnassa lääketieteellisessä hoidossa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- heidän ikänsä on (25-50) vuotta.
- Molemmat sukupuolet otetaan mukaan.
- Kokonaiskattavuus potilaista, jotka käyvät klinikalla kiinteänä valittuna päivänä viikossa, jotka kärsivät kilpirauhasen vajaatoiminnasta kärsivistä potilaista, joilla on Alzheimerin taudin kliininen huimausdiagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
näyttöä systeemisestä sairaudesta paitsi kilpirauhasen vajaatoiminnasta näyttöä muista autoimmuunisairauksista historia pään vammoista niska jäykkyys johtava kuulonalenema insuliinista riippuvainen diabetes
.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Endolymftisen hydropsin varhainen havaitseminen kilpirauhasen vajaatoimintapotilailla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kohdunkaulan vestibulaari herätti myogeenisen potentiaalin
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Enas Mostafa Osman, lecturer, audiovestibular medicine, assiut university
- Opintojohtaja: mohamed salama bakr, professor, audiovestibular medicine, assiut university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- 1. Elmoazen DM, Sobhy OA, Abd Elbaky F. Vestibular evoked myogenic potentials and video head impulse tests in different stages of Meniere's disease. Advanced Arab Academy of Audio-Vestibulogy Journal. 2015;2(2):45. 2. Baloh R, Honrubia V. Endolymphatic hydrops (Meniere's syndrome). Clinical neurophysiology of the vestibular system, 3rd ed. New York: Oxford …; 2001. 3. Friedman RA, Ryan AF. The molecular mechanism and genetics of Meniere disease. Meniere's disease: Kugler Pubblications The Hague; 1999. p. 356-69. 4. Yoo T, Ge X, Sener O, Mora M, Kwon SS, Mora F, et al. Presence of autoantibodies in the sera of Meniere's disease. Annals of Otology, Rhinology & Laryngology. 2001;110(5):425-9. 5. Fisher LM, Derebery MJ, Friedman RA. Oral steroid treatment for hearing improvement in Ménière's disease and endolymphatic hydrops. Otology & Neurotology. 2012;33(9):1685-91. 6. Hsu L, Zhu X-N, Zhao Y-S. Immunoglobulin E and circulating immune complexes in endolymphatic hydrops. Annals of Otology, Rhinology & Laryngology. 1990;99(7):535-8. 7. Garcia-Purrinos F, Ferri E, Rosell A, Calvo J. Combined intratympanic and intravenous dexomethasone to control vertigo in Meniere disease. Acta otorrinolaringologica espanola. 2005;56(2):74-7. 8. Shea JJ. Autoimmune sensorineural hearing loss as an aggravating factor in Meniere's disease. Neurophysiological and Clinical Aspects of Vestibular Disorders. 30: Karger Publishers; 1983. p. 254-7. 9. Xenellis J, Morrison A, McClowskey D, Festenstein H. HLA antigens in the pathogenesis of Meniere's disease. The Journal of Laryngology & Otology. 1986;100(1):21-4. 10. Duntas LH, Mantzou E, Koutras DA. Circulating levels of oxidized low-density lipoprotein in overt and mild hypothyroidism. Thyroid. 2002;12(11):1003-7. 11. Goebel JA. 2015 Equilibrium Committee amendment to the 1995 AAO-HNS guidelines for the definition of Meniere's disease. Otolaryngology--Head and Neck Surgery. 2016;154(3):403-4. 12. Kim C-H, Shin JE, Yoo MH, Park HJ. Direction-changing and direction-fixed positional nystagmus in patients with vestibular neuritis and meniere disease. Clinical and Experimental Otorhinolaryngology. 2019;12(3):255. 13. Alexander TH, Harris JP. Current epidemiology of Meniere's syndrome. Otolaryngologic Clinics of North America. 2010;43(5):965-70. 14. Shambaugh Jr GE. Endocrine aspects of meniere's disease. The Laryngoscope. 1959;69(8):1027-32. 15. Powers WH. Metabolic aspects of Meniere's disease. The Laryngoscope. 1978;88(1):122-9. 16. Kinney SE. The metabolic evaluation in Meniere's disease. Otolaryngology-Head and Neck Surgery. 1980;88(5):594-8. 17. Meyerhoff WL, Paparella MM, Gudbrandsson FK. Clinical evaluation of Meniere's disease. The Laryngoscope. 1981;91(10):1663-8. 18. Evans K, Baldwin D, Bainbridge D, Morrison A. Immune status in patients with Meniere's disease. Archives of oto-rhino-laryngology. 1988;245(5):287-92. 19. Seo T, Node M, Yukimasa A, Sakagami M. Furosemide loading vestibular evoked myogenic potential for unilateral Ménière's disease. Otology & neurotology. 2003;24(2):283-8. 20. Colebatch J, Halmagyi G. Vestibular evoked potentials in human neck muscles before and after unilateral vestibular deafferentation. Neurology. 1992;42(8):1635-. 21. Halmagyi G, Colebatch J, Curthoys I. New tests of vestibular function. Bailliere's clinical neurology. 1994;3(3):485-500. 22. Jacobson G. mccaslin DL. The Vestibular-Evoked Myogenic Potential and Other Sonomotor Evoked Potentials. Auditory Evoked Potentials Basic Principles and Clinical Application. USA Lippincott Williams & Wilkins. 2007;8(27):572-98. 23. Jacobson G, McCaslin D. The vestibular evoked myogenic potential and other sonomotor evoked potentials. Lippincott Williams & Wilkins Baltimore, Md, USA; 2007. p. 572-98.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hypothyroidism
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .