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甲状腺機能低下症患者における内リンパ水腫の早期発見

2022年4月17日 更新者:Amira Ali Abdelazeem Mohamed、Assiut University
甲状腺機能低下症患者における内リンパ水腫の早期発見 甲状腺機能低下症患者の治療に関する研究成果

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

内リンパ水腫は、一般的な内耳機能障害です。 この用語は、メニエール病およびメニエール症候群でよく使用されます。 しかし、メニエール病は定義上特発性であり、内リンパの正常な生成または吸収を妨げるさまざまなプロセスに続発して発生する可能性があります。 病理組織学的には、内リンパ水腫は蝸牛管と球嚢に最初に見られます。病気の進行に伴い、卵形嚢と半規管 (SCC) のその後の影響が発生します。 血管の変化、遺伝的素因、ホルモン障害、栄養的および心理的要因が、水腫の発生に寄与している可能性があります。 内耳抗原および循環免疫複合体に対する血清抗体、ならびにステロイド治療に対する陽性反応が報告されています。 さらに、MD患者は、遺伝的素因、疾患に対する陽性の家族歴、および特定のヒト白血球抗原遺伝子座(Cw7、A1、B8)との仮説上の関連性など、免疫疾患のいくつかの特徴を示す。

甲状腺は、視床下部-下垂体甲状腺軸を介して内分泌系を調節し、アジソン病や 1 型糖尿病などの臓器特異性、または関節リウマチや全身性エリテマトーデスなどの非臓器特異性に影響を与える重要な機能を持っています。

メニエール病は、主に低周波または中周波の感音難聴、耳鳴り、または耳閉感の蝸牛症状と組み合わされた再発性めまい発作によって臨床的に診断されます。 メニエール病の発生率は民族集団によって異なり、約 13 ~ 200 人年と推定されています。 メニエール病の発症のピーク年齢は、約40~60歳であると報告されています。 下部分 (蝸牛) から上部分 (卵形嚢および半規管) に移動する内リンパの流れの急激な急増は、半規管のクリステにある前庭有毛細胞を刺激し、メニエール病患者にめまい発作を誘発する可能性があります。 しかし、内リンパ流の増加の病態生理学的原因は理解されておらず、異常な免疫応答や甲状腺機能低下症などの代謝性内分泌機能障害を含む多因子性であると考えられています。 以前の研究では、甲状腺機能低下症とメニエール病の関連が示唆されています。 多くの研究で、メニエール病における甲状腺機能障害の発生率が高いことが報告されています。

(自己免疫性) 甲状腺疾患と MD との関連の可能性は 30 年以上前から仮定されてきましたが、いまだに議論の余地があります。 Pulec と House は、MD 患者の 3% に甲状腺機能亢進症の病歴があることを最初に報告しました。は、MD と甲状腺機能低下症との関連の有病率がはるかに高いことを発見しました。 しかし、1980 年代の初めに、甲状腺機能の変化と MD との関係は、Kinney と Meyerhoff らによって実際に除外されました。 、一方エバンス等。その後、MD 患者の血清の 17% に陽性の抗甲状腺ミクロソーム抗体価が含まれていることが示されました。

メニエール病患者の評価は難しい場合があります。 メニエール病患者の VEMP 所見は、疾患の急性度と病期によって異なります。 メニエール病患者の約 50% は非対称の CVEMP 反応を示し、嚢機能の違いを示しています (約 50% で正常に戻ります)。 最近のレポートでは、内リンパ水腫患者の 250 Hz ~ 1 kHz 刺激に対する CVEMP しきい値の異なる周波数チューニングが示されています。 一部の患者は、影響を受けていない耳に同じパターンを示し、おそらく遅発性の内リンパ水腫を示しています. メニエール病患者の 40% は、フロセミドの投与後に cVEMP 振幅の改善を示しています (Seo et al, 2003)。

VEMP は、患者の前庭機能を評価するための神経生理学的補助技術です。嚢状体および前庭脊髄路機能の分析、下前庭神経の病状の検出、およびメニエール病の診断に役立ちます。 求心性神経は VEMP 応答を刺激し、この疾患は初期段階で嚢の機能に影響を与えるため、変更された嚢が異なる機能を持ち、VEMP テスト結果に変化をもたらすことは明らかです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究グループには、甲状腺機能低下症と記載されている20歳から50歳までの50人の患者が含まれます。

50 人の患者が 2 つのグループに分けられます。1 ~ 25 人の患者が治療を受けています。 2-25 人の患者が治療を受けていません。

説明

包含基準:

  • 年齢層は 25 ~ 50 歳です。
  • 両方の性別が含まれます。
  • アルツハイマー病のめまい臨床診断を有する甲状腺機能低下症の患者に苦しんでいる、毎週決められた選択された日にクリニックに通う患者の合計カバレッジ

除外基準:

甲状腺機能低下症を除く全身疾患の証拠 他の自己免疫疾患の証拠 頭部外傷の病歴 首のこわばり 伝音難聴 インスリン依存性糖尿病

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研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
甲状腺機能低下症患者における内リンパ水腫の早期発見
時間枠:ベースライン
頸部前庭誘発筋原性電位
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Enas Mostafa Osman, lecturer、audiovestibular medicine, assiut university
  • スタディディレクター:mohamed salama bakr, professor、audiovestibular medicine, assiut university

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • 1. Elmoazen DM, Sobhy OA, Abd Elbaky F. Vestibular evoked myogenic potentials and video head impulse tests in different stages of Meniere's disease. Advanced Arab Academy of Audio-Vestibulogy Journal. 2015;2(2):45. 2. Baloh R, Honrubia V. Endolymphatic hydrops (Meniere's syndrome). Clinical neurophysiology of the vestibular system, 3rd ed. New York: Oxford …; 2001. 3. Friedman RA, Ryan AF. The molecular mechanism and genetics of Meniere disease. Meniere's disease: Kugler Pubblications The Hague; 1999. p. 356-69. 4. Yoo T, Ge X, Sener O, Mora M, Kwon SS, Mora F, et al. Presence of autoantibodies in the sera of Meniere's disease. Annals of Otology, Rhinology & Laryngology. 2001;110(5):425-9. 5. Fisher LM, Derebery MJ, Friedman RA. Oral steroid treatment for hearing improvement in Ménière's disease and endolymphatic hydrops. Otology & Neurotology. 2012;33(9):1685-91. 6. Hsu L, Zhu X-N, Zhao Y-S. Immunoglobulin E and circulating immune complexes in endolymphatic hydrops. Annals of Otology, Rhinology & Laryngology. 1990;99(7):535-8. 7. Garcia-Purrinos F, Ferri E, Rosell A, Calvo J. Combined intratympanic and intravenous dexomethasone to control vertigo in Meniere disease. Acta otorrinolaringologica espanola. 2005;56(2):74-7. 8. Shea JJ. Autoimmune sensorineural hearing loss as an aggravating factor in Meniere's disease. Neurophysiological and Clinical Aspects of Vestibular Disorders. 30: Karger Publishers; 1983. p. 254-7. 9. Xenellis J, Morrison A, McClowskey D, Festenstein H. HLA antigens in the pathogenesis of Meniere's disease. The Journal of Laryngology & Otology. 1986;100(1):21-4. 10. Duntas LH, Mantzou E, Koutras DA. Circulating levels of oxidized low-density lipoprotein in overt and mild hypothyroidism. Thyroid. 2002;12(11):1003-7. 11. Goebel JA. 2015 Equilibrium Committee amendment to the 1995 AAO-HNS guidelines for the definition of Meniere's disease. Otolaryngology--Head and Neck Surgery. 2016;154(3):403-4. 12. Kim C-H, Shin JE, Yoo MH, Park HJ. Direction-changing and direction-fixed positional nystagmus in patients with vestibular neuritis and meniere disease. Clinical and Experimental Otorhinolaryngology. 2019;12(3):255. 13. Alexander TH, Harris JP. Current epidemiology of Meniere's syndrome. Otolaryngologic Clinics of North America. 2010;43(5):965-70. 14. Shambaugh Jr GE. Endocrine aspects of meniere's disease. The Laryngoscope. 1959;69(8):1027-32. 15. Powers WH. Metabolic aspects of Meniere's disease. The Laryngoscope. 1978;88(1):122-9. 16. Kinney SE. The metabolic evaluation in Meniere's disease. Otolaryngology-Head and Neck Surgery. 1980;88(5):594-8. 17. Meyerhoff WL, Paparella MM, Gudbrandsson FK. Clinical evaluation of Meniere's disease. The Laryngoscope. 1981;91(10):1663-8. 18. Evans K, Baldwin D, Bainbridge D, Morrison A. Immune status in patients with Meniere's disease. Archives of oto-rhino-laryngology. 1988;245(5):287-92. 19. Seo T, Node M, Yukimasa A, Sakagami M. Furosemide loading vestibular evoked myogenic potential for unilateral Ménière's disease. Otology & neurotology. 2003;24(2):283-8. 20. Colebatch J, Halmagyi G. Vestibular evoked potentials in human neck muscles before and after unilateral vestibular deafferentation. Neurology. 1992;42(8):1635-. 21. Halmagyi G, Colebatch J, Curthoys I. New tests of vestibular function. Bailliere's clinical neurology. 1994;3(3):485-500. 22. Jacobson G. mccaslin DL. The Vestibular-Evoked Myogenic Potential and Other Sonomotor Evoked Potentials. Auditory Evoked Potentials Basic Principles and Clinical Application. USA Lippincott Williams & Wilkins. 2007;8(27):572-98. 23. Jacobson G, McCaslin D. The vestibular evoked myogenic potential and other sonomotor evoked potentials. Lippincott Williams & Wilkins Baltimore, Md, USA; 2007. p. 572-98.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年9月1日

一次修了 (予想される)

2024年3月1日

研究の完了 (予想される)

2025年4月1日

試験登録日

最初に提出

2022年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月17日

最初の投稿 (実際)

2022年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月17日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Hypothyroidism

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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