Postakutes COVID-19, Entzündung und Depression (COVID Long)

Eine prospektive Studie zur Bewertung von Depressionen bei COVID-19-Langstreckensyndrom, behandelt mit allogenen Markstromazellen. Es gibt zunehmend Hinweise darauf, dass nach einer COVID-19-Infektion kognitive und affektive Dysfunktionen, Depressionen und Müdigkeit auftreten. Diese Beeinträchtigungen sind wahrscheinlich auf mehrere Faktoren zurückzuführen, zu denen Zell-/Organschäden aufgrund einer direkten Virusinfektion oder eines Entzündungsprozesses gehören können. Der aktuelle Vorschlag geht davon aus, dass die Entzündungsreaktion ein entscheidender Mechanismus ist, der diesen neuropsychiatrischen Erkrankungen zugrunde liegt.

Nach der Genesung von COVID-19 kann die Hyperimmunaktivität infolge von Gewebeschäden und Endothelaktivierung postakute COVID-19-Patienten anfällig für die neuronalen Folgen proinflammatorischer Zytokine machen. Eine verstärkte Entzündung kann das Zentralnervensystem darauf aufmerksam machen, Krankheitsverhalten und ein erhöhtes Risiko für Krankheiten auszulösen Depression.

Wir gehen davon aus, dass allogene Markstromazellen (MSCs) post-covidische Entzündungen abschwächen und die daraus resultierenden neuropsychiatrischen Symptome reduzieren.

Ziel 1: Bewerten Sie die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Rekrutierung, der Bereitstellung von MSC/Scheininfusionen und der Begleitung der Teilnehmer zur Erfassung von Biomarkern und klinischen Ergebnissen.

• Die Infusionen, Basis- und Folgemessungen von MSC werden für die Teilnehmer machbar und akzeptabel sein.

Ziel 2: Schätzen Sie die Wahrscheinlichkeit einer nachweisbaren Besserung der Depression (d. h. > 30 % Reduktion gegenüber dem MADRS) bei erwachsenen Patienten mit Post-COVID-Depression, randomisiert einer MSC-Infusion gegenüber einer Scheininfusion. Bestimmen (erhalten, bewerten, verifizieren usw.) …

• Die MSC-Infusion übertrifft die Scheininfusion im Hinblick auf den Anteil der MADRS-Responder.

Ziel 3: Schätzen Sie im Vergleich zur üblichen Pflege die unterschiedliche Verbesserung der mit MSC behandelten Teilnehmer in Bezug auf kognitive Messungen und PROMIS-Skalen (Health-Related Quality of Life; HRQOL) (z. B. Müdigkeit, Schmerz, Wut, Angst usw.).

• Die MSC-Infusion übertrifft die Scheininfusion + hinsichtlich der Verbesserung der kognitiven Funktion und der HRQOL-Messungen.

Ziel 4: Schätzen Sie die auf die MSC-Behandlung zurückzuführende Veränderung anhand einer Reihe von Entzündungsbiomarkern im Vergleich zur üblichen Pflege.

• Im Vergleich zur Scheininfusion wird die MSC-Infusion proinflammatorische Prozesse herunterregulieren und gleichzeitig entzündungshemmende Prozesse hochregulieren, und diese Modulation wird mit einer Verbesserung bei Depressionen, kognitiven und PROMIS-Messungen verbunden sein. Im Vergleich zur Scheininfusion wird die MSC-Infusion entzündungsfördernde Prozesse herunterregulieren und gleichzeitig entzündungshemmende Prozesse hochregulieren, und diese Modulation wird mit einer Verbesserung der Depressions-, kognitiven und PROMIS-Messwerte verbunden sein.