COVID-19 post-acuto, infiammazione e depressione (COVID Long)

Uno studio prospettico che valuta la depressione nella sindrome dei trasportatori a lungo raggio COVID-19 trattata con cellule stromali del midollo allogenico. Prove sempre più numerose suggeriscono che dopo l’infezione da COVID-19 si verificano disfunzioni cognitive e affettive, depressione e affaticamento. Queste menomazioni derivano probabilmente da molteplici fattori che possono includere danni alle cellule/organi dovuti a un’infezione virale diretta o a un processo infiammatorio. L'attuale proposta ipotizza che la risposta infiammatoria sia un meccanismo critico alla base di queste condizioni neuropsichiatriche.

Dopo il recupero da COVID-19, l’attività iperimmune secondaria ai danni tissutali e all’attivazione endoteliale può lasciare i pazienti con COVID-19 in fase post-acuta vulnerabili alle conseguenze neurali delle citochine proinfiammatorie. L’intensificazione dell’infiammazione può allertare il sistema nervoso centrale per indurre comportamenti di malattia e un elevato rischio di depressione.

Ipotizziamo che le cellule stromali del midollo allogenico (MSC) attenueranno l’infiammazione post-covid e ridurranno i sintomi neuropsichiatrici risultanti.

Obiettivo 1: valutare la fattibilità e l'accettabilità del reclutamento, della fornitura di infusioni di MSC/finto e del seguire i partecipanti per raccogliere biomarcatori e risultati clinici.

• Le infusioni di MSC, le misurazioni di base e di follow-up saranno fattibili e accettabili per i partecipanti.

Obiettivo 2: stimare la probabilità di dimostrare un miglioramento nella depressione (es. >30% di riduzione sulla MADRS) tra i pazienti adulti affetti da depressione post-COVID randomizzati a ricevere l'infusione di MSC rispetto all'infusione Sham. Determinare (ottenere, valutare, verificare, ecc.) …

• L'infusione MSC supererà l'infusione Sham in termini di percentuale di pazienti che hanno risposto alla MADRS.

Obiettivo 3: Rispetto alle cure abituali, stimare il miglioramento differenziale dei partecipanti trattati con MSC sulle misure cognitive e sulle scale PROMIS (Health-Related Quality of Life; HRQOL) (ad es. Stanchezza, Dolore, Rabbia, Ansia, ecc.).

• MSC Infusion supererà Sham Infusion + in termini di miglioramenti della funzione cognitiva e delle misure HRQOL.

Obiettivo 4: Stimare il cambiamento attribuibile al trattamento con MSC su un pannello di biomarcatori infiammatori rispetto alle cure abituali.

• Rispetto all'infusione Sham, l'infusione di MSC ridurrà i processi pro-infiammatori mentre incrementerà i processi anti-infiammatori e questa modulazione sarà correlata al miglioramento della depressione, delle misure cognitive e PROMIS. Rispetto a Sham Infusion, MSC Infusion ridurrà i processi pro-infiammatori mentre aumenterà i processi anti-infiammatori e questa modulazione sarà correlata al miglioramento delle misure di depressione, cognitive e PROMIS.