COVID-19 posagudo, inflamación y depresión (COVID Long)

Un estudio prospectivo que evalúa la depresión en el síndrome de los transportistas de larga distancia COVID-19 tratados con células estromales de la médula alogénica. La evidencia acumulada sugiere que después de la infección por COVID-19 se producen disfunción cognitiva y afectiva, depresión y fatiga. Estos deterioros probablemente surjan de múltiples factores que pueden incluir daño celular/orgánico debido a una infección viral directa o un proceso inflamatorio. La propuesta actual plantea la hipótesis de que la respuesta inflamatoria es un mecanismo crítico que subyace a estas afecciones neuropsiquiátricas.

Después de la recuperación de la COVID-19, la actividad hiperinmune secundaria a los daños tisulares y la activación endotelial puede dejar a los pacientes con COVID-19 posaguda vulnerables a las consecuencias neuronales de las citocinas proinflamatorias. La mayor inflamación puede alertar al sistema nervioso central para que induzca conductas de enfermedad y un riesgo elevado de depresión.

Presumimos que las células estromales de la médula ósea (MSC) alogénicas atenuarán la inflamación poscovid y reducirán los síntomas neuropsiquiátricos resultantes.

Objetivo 1: Evaluar la viabilidad y aceptabilidad de reclutar, proporcionar MSC/infusiones simuladas y seguir a los participantes para recopilar biomarcadores y resultados clínicos.

• Las infusiones, las mediciones iniciales y de seguimiento de MSC serán factibles y aceptables para los participantes.

Objetivo 2: Estimar la probabilidad de demostrar una mejora en la depresión (es decir, > 30% de reducción en el MADRS) entre pacientes adultos que experimentan depresión post-COVID asignados al azar a MSC Infusion versus Sham Infusion. Determinar (obtener, evaluar, verificar, etc.)…

• MSC Infusion superará a Sham Infusion en la proporción de pacientes que responden a MADRS.

Objetivo 3: En relación con la atención habitual, estimar la mejora diferencial de los participantes tratados con MSC en medidas cognitivas y escalas PROMIS (calidad de vida relacionada con la salud; CVRS) (p. ej. Fatiga, Dolor, Ira, Ansiedad, etc.).

• MSC Infusion superará a Sham Infusion + en mejoras en la función cognitiva y medidas de CVRS.

Objetivo 4: Estimar el cambio atribuible al tratamiento con MSC en un panel de biomarcadores inflamatorios en relación con la atención habitual.

• En relación con la infusión simulada, la infusión MSC regulará negativamente los procesos proinflamatorios mientras regula positivamente los procesos antiinflamatorios, y esta modulación estará relacionada con la mejora en las medidas de depresión, cognitivas y PROMIS. En relación con la infusión simulada, la infusión MSC regulará negativamente los procesos proinflamatorios mientras regula positivamente los procesos antiinflamatorios, y esta modulación estará relacionada con la mejora de las medidas de depresión, cognitivas y PROMIS.