COVID-19 pós-aguda, inflamação e depressão (COVID Long)

Um estudo prospectivo avaliando a depressão na síndrome de long haulers COVID-19 tratada com células estromais da medula alogênica. O acúmulo de evidências sugere que disfunção cognitiva e afetiva, depressão e fadiga ocorrem após a infecção por COVID-19. Essas deficiências provavelmente surgem de múltiplos fatores que podem incluir danos a células/órgãos devido a infecção viral direta ou processo inflamatório. A proposta atual levanta a hipótese de que a resposta inflamatória é um mecanismo crítico subjacente a essas condições neuropsiquiátricas.

Após a recuperação da COVID-19, a atividade hiperimune secundária a danos teciduais e ativação endotelial pode deixar pacientes pós-aguda com COVID-19 vulneráveis ​​às consequências neurais de citocinas pró-inflamatórias. A inflamação aumentada pode alertar o sistema nervoso central para induzir comportamentos doentios e risco elevado de depressão.

Nossa hipótese é que as células estromais da medula alogênica (MSCs) atenuarão a inflamação pós-covid e reduzirão os sintomas neuropsiquiátricos resultantes.

Objetivo 1: Avaliar a viabilidade e aceitabilidade do recrutamento, fornecimento de infusões MSC/sham e acompanhamento dos participantes para coleta de biomarcadores e resultados clínicos.

• As infusões e as medições iniciais e de acompanhamento do MSC serão viáveis ​​e aceitáveis ​​para os participantes.

Objetivo 2: Estimar a probabilidade de demonstrar melhora na depressão (ou seja, > Redução de 30% no MADRS) entre pacientes adultos com depressão pós-COVID randomizados para infusão de MSC versus infusão simulada. Para determinar (obter, avaliar, verificar, etc.)…

• A infusão MSC superará a infusão simulada na proporção de respondedores ao MADRS.

Objetivo 3: Em relação aos cuidados habituais, estimar a melhoria diferencial dos participantes tratados com MSC em medidas cognitivas e escalas PROMIS (Qualidade de Vida Relacionada à Saúde; QVRS) (por exemplo, Fadiga, Dor, Raiva, Ansiedade, etc.).

• O MSC Infusion superará o Sham Infusion + em melhorias na função cognitiva e nas medidas de QVRS.

Objetivo 4: estimar a mudança atribuível ao tratamento com MSC em um painel de biomarcadores inflamatórios em relação aos cuidados habituais.

• Em relação à Sham Infusion, a MSC Infusion irá regular negativamente os processos pró-inflamatórios enquanto regula positivamente os processos anti-inflamatórios, e esta modulação estará relacionada à melhora na depressão, nas medidas cognitivas e no PROMIS. Em relação à Sham Infusion, a MSC Infusion irá regular negativamente os processos pró-inflamatórios enquanto regula positivamente os processos antiinflamatórios, e esta modulação estará relacionada à melhora na depressão, nas medidas cognitivas e no PROMIS.