Ripretinib in Kombination mit einer Operation bei fortgeschrittenen GIST, bei denen die Imatinib-Therapie fehlgeschlagen ist: Eine multizentrische Beobachtungsstudie

Einschlusskriterien:

1. Patienten freiwillig und unterschrieben eine schriftliche Einverständniserklärung, gute Compliance mit Follow-up;
2. 18 Jahre ≤ Alter < 75 Jahre, männlich oder weiblich;
3. Die histopathologische Untersuchung bestätigte die Diagnose eines rezidivierenden und/oder metastasierten, fortgeschrittenen, nicht resezierbaren gastrointestinalen Stromatumors;
4. Gemäß der modifizierten RECISTv1.1-GIST-spezifischen Kriterien, das Subjekt hat mindestens eine messbare Läsion;
5. Die Probanden müssen unter Imatinib Fortschritte gemacht haben oder eine dokumentierte Imatinib-Unverträglichkeit aufweisen.
6. ECOG-PS ≤ 2, ASA-Score ≤ 3 beim Screening;
7. Innerhalb von fünf Jahren traten keine anderen bösartigen Tumore auf;

Ausschlusskriterien:

1. Molekularpathologischer Bericht PDGFRA Exon 18-Mutation (einschließlich D842v);
2. Patienten mit anderen schwerwiegenden Komplikationen, die eine Operation nicht vertragen: wie z. B. schwere kardiopulmonale Erkrankung, Herzfunktion unterhalb der klinischen Klasse 2, Lungeninfektion, mittelschwere bis schwere COPD, chronische Bronchitis, schwerer Diabetes und/oder Niereninsuffizienz, schwere Hepatitis und/oder Pugh Klasse C oder B, deren Symptome erheblich schwer zu korrigieren sind, schwere Unterernährung usw.;
3. Schwangere oder stillende Frauen;
4. Behandlung mit einer anderen Therapielinie zusätzlich zu Imatinib bei fortgeschrittenem GIST. Imatinib-haltige Kombinationstherapie in der Erstlinienbehandlung sollte nicht aufgenommen werden.
5. Das Subjekt hat bekannte aktive Metastasen des zentralen Nervensystems.
6. Auftreten von Blutungen, Perforationen, Obstruktionen und anderen krankheitsbedingten Komplikationen, die eine Notoperation erfordern;
7. Der Patient hat an anderen klinischen Studien teilgenommen oder nimmt daran teil oder nimmt andere TKI-Mittel ein;