Ripretinibi yhdistettynä leikkaukseen edistyneessä GIST:ssä, joka on epäonnistunut imatinibiterapiassa: monikeskus, havainnointitutkimus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat vapaaehtoisesti, ja allekirjoittivat kirjallisen tietoisen suostumuksen, hyvä noudattaminen seurantaa;
2. 18 vuotta ≤ ikä < 75 vuotta, mies tai nainen;
3. Histopatologinen tutkimus vahvisti toistuvan ja/tai etäpesäkkeisen pitkälle edenneen ei-leikkauksellisen maha-suolikanavan stroomakasvaimen diagnoosin;
4. Mukaan muokattu RECISTv1.1-GIST-spesifinen kriteerit, kohteella on vähintään yksi mitattavissa oleva leesio;
5. Tutkittavien imatinibihoidon on täytynyt olla edennyt tai heillä on oltava dokumentoitu imatinibi-intoleranssi.
6. ECOG PS ≤ 2, ASA-pisteet ≤ 3 seulonnassa;
7. Muita pahanlaatuisia kasvaimia ei esiintynyt viiden vuoden sisällä;

Poissulkemiskriteerit:

1. Molekyylipatologiaraportti PDGFRA Exon 18 -mutaatiosta (mukaan lukien D842v);
2. Potilaat, joilla on muita vakavia komplikaatioita, jotka eivät siedä leikkausta: kuten vaikea sydän-keuhkosairaus, kliinisen luokan 2 alapuolella sydämen toiminta, keuhkoinfektio, kohtalainen tai vaikea COPD, krooninen keuhkoputkentulehdus, vaikea diabetes ja/tai munuaisten vajaatoiminta, vaikea hepatiitti ja/tai Child-pugh luokka C tai B, jonka oireita on merkittävästi vaikea korjata, vakava aliravitsemus jne.
3. raskaana olevat tai imettävät naiset;
4. Hoito millä tahansa muulla hoitolinjalla imatinibin lisäksi pitkälle edenneen GIST:n hoitoon. Imatinibia sisältävää yhdistelmähoitoa ensilinjan hoitoon ei tule ottaa mukaan.
5. Tutkittavalla on tiedossa aktiivisia keskushermoston etäpesäkkeitä.
6. Verenvuoto, perforaatio, tukkeuma ja muut sairauteen liittyvät komplikaatiot, jotka vaativat kiireellistä leikkausta;
7. Potilas on osallistunut tai osallistuu muihin kliinisiin tutkimuksiin tai käyttää muita TKI-aineita;