Рипретиниб в сочетании с хирургическим вмешательством при запущенных ГИСО, при которых терапия иматинибом оказалась неэффективной: многоцентровое обсервационное исследование

Критерии включения:

1. Пациенты добровольно и подписали письменное информированное согласие, хорошее соблюдение последующего наблюдения;
2. 18 лет ≤ возраст < 75 лет, мужчина или женщина;
3. Гистопатологическое исследование подтвердило диагноз рецидивирующей и/или метастатической распространенной нерезектабельной гастроинтестинальной стромальной опухоли;
4. Согласно модифицированному RECISTv1.1-GIST, специфичному для критерии: субъект имеет по меньшей мере одно поддающееся измерению поражение;
5. Субъекты должны прогрессировать на иматинибе или иметь задокументированную непереносимость иматиниба.
6. ECOG PS ≤ 2, оценка ASA ≤ 3 при скрининге;
7. Никаких других злокачественных опухолей не возникало в течение пяти лет;

Критерий исключения:

1. Отчет о молекулярной патологии Мутация экзона 18 PDGFRA (включая D842v);
2. Пациенты с другими серьезными осложнениями, которые не могут переносить хирургическое вмешательство: такие как тяжелое сердечно-легочное заболевание, функция сердца ниже клинического класса 2, легочная инфекция, ХОБЛ средней и тяжелой степени, хронический бронхит, тяжелый диабет и/или почечная недостаточность, тяжелый гепатит и/или Чайлд-пью класс С или В, симптомы которого значительно трудно поддаются коррекции, тяжелая недостаточность питания и т. д.;
3. Беременные или кормящие женщины;
4. Лечение любой другой линией терапии в дополнение к иматинибу при распространенной GIST. Комбинированную терапию, содержащую иматиниб, в качестве терапии первой линии не следует назначать.
5. Субъект имеет известные активные метастазы в центральную нервную систему.
6. Возникновение кровотечения, перфорации, непроходимости и других патологических осложнений, требующих экстренного хирургического вмешательства;
7. Пациент участвовал или участвует в других клинических исследованиях или принимает другие препараты ИТК;