Ripretynib w połączeniu z zabiegiem chirurgicznym w zaawansowanym GIST, który zakończył się niepowodzeniem terapii imatynibem: wieloośrodkowe badanie obserwacyjne

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci dobrowolnie i podpisali pisemną świadomą zgodę, dobre przestrzeganie obserwacji;
2. 18 lat ≤ wiek < 75 lat, mężczyzna lub kobieta;
3. Badanie histopatologiczne potwierdziło rozpoznanie nawrotowego i/lub zaawansowanego, nieoperacyjnego guza podścieliskowego przewodu pokarmowego;
4. Zgodnie ze zmodyfikowanym RECISTv1.1-GIST-specyficznym kryteriów, osobnik ma co najmniej jedną mierzalną zmianę;
5. Pacjenci muszą mieć progresję na imatynibie lub udokumentowaną nietolerancję imatynibu.
6. ECOG PS ≤ 2, wynik ASA ≤ 3 podczas badania przesiewowego;
7. Żadne inne nowotwory złośliwe nie wystąpiły w ciągu pięciu lat;

Kryteria wyłączenia:

1. Raport z patologii molekularnej Mutacja PDGFRA Exon 18 (w tym D842v);
2. Pacjenci z innymi poważnymi powikłaniami, którzy nie tolerują zabiegu chirurgicznego: takimi jak ciężka choroba krążeniowo-oddechowa, czynność serca poniżej 2. klasy klinicznej, zakażenie płuc, przewlekła obturacyjna choroba płuc o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, przewlekłe zapalenie oskrzeli, ciężka cukrzyca i (lub) niewydolność nerek, ciężkie zapalenie wątroby i (lub) zespół Child-Pugh klasa C lub B, której objawy są znacznie trudne do skorygowania, ciężkie niedożywienie itp.;
3. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
4. Leczenie jakąkolwiek inną linią terapii oprócz imatynibu w przypadku zaawansowanego GIST. Nie należy włączać terapii skojarzonej zawierającej imatynib w leczeniu pierwszego rzutu.
5. Podmiot ma znane aktywne przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego.
6. Wystąpienie krwawienia, perforacji, niedrożności i innych powikłań związanych z chorobą, wymagających pilnej operacji;
7. pacjent brał udział lub uczestniczy w innych badaniach klinicznych lub przyjmuje inne leki z grupy TKI;