Kardiovaskuläre Magnetresonanz-gesteuerte offene Arterienstudie zur Revaskularisierung von Myokardinfarkten mit spät auftretender ST-Hebung (CRM-OAT)

Stabile Patienten mit spät auftretendem STEMI werden prospektiv aus 5 großen primären PCI-Zentren in Großbritannien für diese Studie rekrutiert. Eine ethische Genehmigung durch eine Forschungsethikkommission und eine schriftliche Einverständniserklärung aller Teilnehmer werden eingeholt.

Rekrutierte Patienten erhalten eine Basis-CMR, um die Lebensfähigkeit innerhalb von 7 Tagen nach Indexaufnahme oder Koronarangiogramm festzustellen. Patienten mit nicht lebensfähigem Myokard werden mit klinischer Standardversorgung behandelt und sind Teil des Registerarms. Patienten mit lebensfähigem Myokard werden randomisiert einer Revaskularisierung mit OMT vs. OMT allein zugeteilt. Die PCI wird nach Standardtechniken unter Verwendung von medikamentenfreisetzenden Stents der neueren Generation durchgeführt. Alle Patienten erhalten 12 Monate lang oder gemäß den örtlichen Praxisrichtlinien eine duale Behandlung mit Thrombozytenaggregationshemmern. andere Behandlungen werden gemäß evidenzbasierten Richtlinien durchgeführt. Eine Revaskularisierung mit CABG kann ebenfalls in Betracht gezogen werden, basierend auf der MDT-Entscheidung.

Die Machbarkeitsstudie wird 60 Patienten randomisieren (30 in der PCI- und 30 in der OMT-Gruppe). Die OAT-NUC-Studie zeigte, dass 70 % der Patienten mit spät auftretendem STEMI lebensfähig sein könnten. Daher kann die Rekrutierung von 90 Patienten für die CMR-Basislinie 60 Patienten für die Randomisierung bereitstellen. Die Ergebnisse dieser Machbarkeitsstudie werden den Prüfarzt über die Zahlen informieren, die für eine ausreichend fundierte multizentrische klinische Studie erforderlich sind.