Klinische Bewertung von zwei multifokalen Kontaktlinsen

Einschlusskriterien:

• Ist mindestens 42 Jahre alt und voll geschäftsfähig, um sich ehrenamtlich zu engagieren.
• Hat eine Informationseinverständniserklärung gelesen und unterschrieben.
• Selbstberichte über eine vollständige Augenuntersuchung in den letzten zwei Jahren.
• Geht davon aus, dass Sie die Studienlinsen mindestens 8 Stunden am Tag, 5 Tage die Woche tragen können.
• Ist bereit und in der Lage, Anweisungen zu befolgen und den Terminplan einzuhalten.
• Trägt seit mindestens 3 Monaten regelmäßig weiche multifokale Kontaktlinsen oder Kugellinsen für Monovision oder Kugellinsen für Monovision oder Kugellinsen für Fernsichtkorrektur und trägt eine Brille für Nahsichtkorrektur.
• Hat einen refraktiven Astigmatismus von nicht mehr als -0,75 DC.
• Ist presbyopisch und erfordert eine Leseaddition von mindestens +0,75 dpt und nicht mehr als +2,50 dpt.
• Kann fit sein und eine binokulare Fernsicht von mindestens 20/30 Snellen (oder +0,20 logMAR) erreichen, was die Teilnehmer mit den verfügbaren Studienlinsenparametern (Stärken +4,00 bis -6,00 DS) auch als „akzeptabel“ erachten.

Ausschlusskriterien:

• Nimmt an einer gleichzeitigen klinischen Studie oder Forschungsstudie teil.
• Hat eine bekannte aktive Augenerkrankung und/oder Infektion, die das Tragen von Kontaktlinsen kontraindiziert.
• Es liegt eine systemische Erkrankung vor, die nach Ansicht des Prüfarztes eine Variable des Studienergebnisses beeinflussen kann.
• Nimmt systemische oder topische Medikamente ein, die nach Ansicht des Prüfarztes das Tragen von Kontaktlinsen oder eine Variable des Studienergebnisses beeinflussen können.
• Hat eine bekannte Empfindlichkeit gegenüber dem in der Studie verwendeten diagnostischen Natriumfluorescein.
• Selbstangaben, zum Zeitpunkt der Einschreibung schwanger zu sein, zu stillen oder eine Schwangerschaft zu planen.
• Hat sich einer Brechungsfehleroperation oder einer intraokularen Operation unterzogen.