- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07268976
Jackfruchteffekte auf Adipokine und Kognition bei Boxern
Wirkung des Jackfruchtverzehrs auf Adipokine, zerebrale Reaktion, kognitive Leistung und anthropometrische Parameter bei Boxern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Interventionsstudie bewertet die Auswirkungen verschiedener Dosen von Jackfruchtölextrakt auf gesunde junge Boxer im Alter von 18-25 Jahren. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip vier Gruppen zugeteilt und über 30 Tage beobachtet.
Es wurden Speichelproben entnommen, um die Spiegel von Irisin, Omentin-1 und BDNF zu messen. Die kognitive Leistung wurde mit dem Wisconsin Card Sorting Test und dem Trail Making Test bewertet. Anthropometrische Parameter einschließlich Gewicht, BMI, Taillen-, Hüft-, Brust- und Gliedmaßenumfang sowie Körperzusammensetzung wurden zu Beginn und am Tag 30 gemessen.
Die statistischen Analysen wurden mit SPSS Version 26 durchgeführt. ANOVA-, Duncan- und Pearson-Korrelationstests wurden verwendet, um signifikante Unterschiede und Beziehungen zwischen den Variablen zu bestimmen.
Diese Studie ist randomisiert und kontrolliert. Die Teilnehmer erhalten entweder eine von drei Dosen Jackfruchtölextrakt oder kein Ergänzungsmittel. Die Nachbeobachtungszeit beträgt 30 Tage.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Merkez
-
Bayburt, Merkez, Türkei (türkiye), 69000
- Bayburt Gençlik Merkezi Kapali Spor Salonu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche Boxer im Alter von 18-25 Jahren
- Gesunde Personen ohne diagnostizierte chronische Erkrankung
- Teilnahme am regelmäßigen wöchentlichen Boxtraining
- In der Lage, das Training während der gesamten Studiendauer fortzusetzen
- Bereit, freiwillig an der Studie teilzunehmen
- In der Lage, eine schriftliche und/oder mündliche Einwilligungserklärung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen chronischer Erkrankungen (z.B. Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen)
- Verletzungen oder muskuloskelettale Beschwerden, die die Fortsetzung des Trainings verhindern
- Bekannte Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Jackfrucht oder deren Bestandteile
- Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, die die Studienergebnisse beeinflussen könnten
- Personen, die sich weigern, eine Einwilligungserklärung abzugeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: J0 - Kontrollgruppe
Die Teilnehmer nahmen kein Jackfrucht-Öl-Extrakt ein.
Sie setzten lediglich ihre normale Ernährung und Trainingsprogramme fort.
|
|
|
Experimental: J100
Die Teilnehmer erhielten 100 mg/kg Jackfruchtölextrakt oral in 500 ml Wasser gelöst.
Die Intervention wurde 30 Tage lang täglich durchgeführt.
|
Teilnehmer in der Versuchsgruppe erhalten während der Studienphase eine tägliche Dosis eines Jackfrucht-Supplements.
Das Supplement wird oral verabreicht und auf bioaktive Komponenten standardisiert.
Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten kein Jackfrucht-Supplement.
|
|
Experimental: J200
Die Teilnehmer erhielten 200 mg/kg Jackfruchtölextrakt oral in 500 ml Wasser verabreicht.
Die Intervention wurde 30 Tage lang täglich angewendet.
|
Teilnehmer in der Versuchsgruppe erhalten während der Studienphase eine tägliche Dosis eines Jackfrucht-Supplements.
Das Supplement wird oral verabreicht und auf bioaktive Komponenten standardisiert.
Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten kein Jackfrucht-Supplement.
|
|
Experimental: J300
Den Teilnehmern wurden 300 mg/kg Jackfrucht-Öl-Extrakt oral in 500 ml Wasser verabreicht.
Die Intervention wurde 30 Tage lang täglich durchgeführt.
|
Teilnehmer in der Versuchsgruppe erhalten während der Studienphase eine tägliche Dosis eines Jackfrucht-Supplements.
Das Supplement wird oral verabreicht und auf bioaktive Komponenten standardisiert.
Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten kein Jackfrucht-Supplement.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Speichel-Irisin-Spiegel
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 30
|
Irisin-Spiegel gemessen aus Speichelproben, die von Teilnehmern mit der ELISA-Methode gesammelt wurden.
|
Tag 0 und Tag 30
|
|
Salivary Omentin-1 Level
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 30.
|
Omentin-1-Werte, gemessen aus Speichelproben, die von Teilnehmern mit der ELISA-Methode gesammelt wurden.
|
Tag 0 und Tag 30.
|
|
Speichel-BDNF-Spiegel
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 30.
|
BDNF-Werte gemessen aus Speichelproben, die von Teilnehmern mit der ELISA-Methode gesammelt wurden.
|
Tag 0 und Tag 30.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körpergewicht (kg)
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 30
|
Körpergewicht gemessen mit dem Tanita BC-418 Bioimpedanz-Gerät.
|
Tag 0 und Tag 30
|
|
Größe (cm)
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 30
|
Die Körpergröße wurde mit einem Standard-Stadiometer gemessen.
|
Tag 0 und Tag 30
|
|
Body-Mass-Index (kg/m²)
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 30
|
BMI berechnet nach der Formel Gewicht (kg)/Größe (m²).
|
Tag 0 und Tag 30
|
|
Taillenumfang (cm)
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 30
|
Taillenumfang gemessen mit einem flexiblen Maßband.
|
Tag 0 und Tag 30
|
|
Hüftumfang (cm)
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 30
|
Hüftumfang gemessen mit einem flexiblen Maßband.
|
Tag 0 und Tag 30
|
|
Brustumfang (cm)
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 30
|
Brustumfang gemessen mit einem flexiblen Maßband.
|
Tag 0 und Tag 30
|
|
Oberarmumfang (rechts/links, cm)
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 30
|
Rechter und linker Oberarmumfang gemessen mit einem flexiblen Maßband.
|
Tag 0 und Tag 30
|
|
Handgelenkumfang (Rechts/Links, cm)
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 30
|
Rechte und linke Handgelenkumfänge gemessen mit einem flexiblen Maßband.
|
Tag 0 und Tag 30
|
|
Oberschenkelumfang (rechts/links, cm)
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 30
|
Rechter und linker Oberschenkelumfang gemessen mit einem flexiblen Maßband.
|
Tag 0 und Tag 30
|
|
Wadenumfang (rechts/links, cm)
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 30
|
Rechter und linker Wadenumfang gemessen mit einem flexiblen Maßband.
|
Tag 0 und Tag 30
|
|
Gesamtkörperfettmasse (kg)
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 30
|
Gesamtkörperfettmasse gemessen mit Tanita BC-418.
|
Tag 0 und Tag 30
|
|
Gesamtkörperfettanteil (%)
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 30
|
Gesamtkörperfettanteil gemessen mit Tanita BC-418.
|
Tag 0 und Tag 30
|
|
Bauchfettmasse (kg)
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 30
|
Abdominalfettmasse gemessen mit Tanita BC-418.
|
Tag 0 und Tag 30
|
|
Regionale Fettanteile (rechter/linker Arm & Bein)
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 30
|
Regionale Fettanteile für Arme und Beine gemessen mit Tanita BC-418.
|
Tag 0 und Tag 30
|
|
Gesamtmuskelmasse (kg)
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 30
|
Gesamtmuskelmasse bewertet mit Tanita BC-418.
|
Tag 0 und Tag 30
|
|
Regionale Muskelmasse (rechter/linker Arm & Bein, kg)
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 30
|
Regionale Muskelmasse von Armen und Beinen gemessen mit Tanita BC-418.
|
Tag 0 und Tag 30
|
|
Grundumsatz (BMR)
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 30
|
Grundumsatz berechnet durch Tanita BC-418.
|
Tag 0 und Tag 30
|
|
Metabolisches Alter
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 30
|
Metabolisches Alter, geschätzt mit dem Tanita BC-418-Gerät.
|
Tag 0 und Tag 30
|
|
Gesamtwassergehalt des Körpers (kg)
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 30
|
Gesamtwassergehalt des Körpers gemessen mittels Bioimpedanzanalyse.
|
Tag 0 und Tag 30
|
|
Gesamtkörperwasseranteil (%)
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 30
|
Gesamtkörperwasseranteil (%)
|
Tag 0 und Tag 30
|
|
WCST Gesamtkorrekte Antworten
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 30
|
Gesamtzahl der korrekten Antworten aus dem Wisconsin Card Sorting Test.
|
Tag 0 und Tag 30
|
|
WCST Gesamtanzahl falscher Antworten
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 30
|
Gesamtzahl der falschen Antworten, gemessen mit dem Wisconsin Card Sorting Test.
|
Tag 0 und Tag 30
|
|
WCST Perseverativer Fehlerzahl
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 30
|
Perseverative Fehler, die während des Wisconsin Card Sorting Tests aufgezeichnet wurden.
|
Tag 0 und Tag 30
|
|
WCST Gesamtzeit (Sekunden)
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 30
|
Gesamtzeit, die zur Durchführung des Wisconsin Card Sorting Tests erforderlich ist.
|
Tag 0 und Tag 30
|
|
Trail Making Test A Abschlusszeit (Sekunden)
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 30
|
Abschlusszeit für den Trail Making Test Teil A.
|
Tag 0 und Tag 30
|
|
Trail Making Test B Abschlusszeit (Sekunden)
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 30
|
Abschlusszeit für den Trail Making Test Teil B.
|
Tag 0 und Tag 30
|
|
Biomarker-Korrelationen (Irisin-Omentin-BDNF vs. Dosis/Tag)
Zeitfenster: Basierend auf Messungen vom Tag 30
|
Pearson-Korrelationsanalyse zur Untersuchung der Beziehungen zwischen Biomarkern und Interventionsdosis/Tag.
|
Basierend auf Messungen vom Tag 30
|
|
Sicherheitsergebnisse (Überwachung unerwünschter Ereignisse)
Zeitfenster: Kontinuierliche Überwachung über 30 Tage
|
Überwachung potenzieller unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit der Verabreichung von 300 mg/kg JOE.
|
Kontinuierliche Überwachung über 30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: BÜLENT BAYRAKTAR, BAYBURT ÜNİVERSİTESİ
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BU-2025-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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