- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05513430
Pharmakologische und nichtpharmakologische Faktoren, die zur Blutdruckkontrolle beitragen
23. August 2022 aktualisiert von: Asst. Prof. Zeynep Gunes Ozunal, M.D., Maltepe University
Bei der Studie handelt es sich um eine Beobachtungsstudie an Bluthochdruckpatienten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Untersuchung der Medikamenteneinhaltung und des Lebensstilverhaltens, die sich auf die Blutdruckkontrolle bei hypertensiven Patienten mit unkontrolliertem und kontrolliertem Blutdruck auswirken.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
176
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 74 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
hypertensive Patienten
Beschreibung
Die Einschlusskriterien für Patienten waren wie folgt:
- im Alter zwischen 38 und 74 Jahren,
- Anamnese einer Bluthochdruckdiagnose seit mindestens 6 Monaten
- Einnahme von mindestens einem blutdrucksenkenden Medikament.
Ausschlusskriterien:
-nicht bereit, an der klinischen Studie teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
kontrollierter Bluthochdruck
Kontrollierte Hypertonie wurde als systolischer Blutdruck (SBP) ≤ 139 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck (DBP) ≤ 89 mmHg bei Nicht-Diabetikern und als SBP ≤ 139 mmHg und/oder DBP ≤ 84 mmHg bei Diabetikern definiert zu den Richtlinien der European Society of Hypertension (ESH) und der European Society of Cardiology (ESC).
Beobachtungsstudie
|
|
Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck.
Personen, deren Blutdruckwerte über diesen Werten lagen, wurden als unkontrollierte hypertensive Patienten definiert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
gesundheitsbezogene Lebensqualität.
Zeitfenster: zum Zeitpunkt des Studienbeginns
|
EQ-5D-3L türkischer Validierungstest
|
zum Zeitpunkt des Studienbeginns
|
|
Alter
Zeitfenster: zum Zeitpunkt des Studienbeginns
|
Jahre
|
zum Zeitpunkt des Studienbeginns
|
|
Geschlecht
Zeitfenster: zum Zeitpunkt des Studienbeginns
|
Weiblich männlich
|
zum Zeitpunkt des Studienbeginns
|
|
BMI
Zeitfenster: zum Zeitpunkt des Studienbeginns
|
(kg/m2)
|
zum Zeitpunkt des Studienbeginns
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einsatz komplementärer und alternativer Medizin
Zeitfenster: zum Zeitpunkt des Studienbeginns
|
subjektive Berichte von Patienten (ja/nein)
|
zum Zeitpunkt des Studienbeginns
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mancia G, Fagard R, Narkiewicz K, Redon J, Zanchetti A, Bohm M, Christiaens T, Cifkova R, De Backer G, Dominiczak A, Galderisi M, Grobbee DE, Jaarsma T, Kirchhof P, Kjeldsen SE, Laurent S, Manolis AJ, Nilsson PM, Ruilope LM, Schmieder RE, Sirnes PA, Sleight P, Viigimaa M, Waeber B, Zannad F; Task Force Members. 2013 ESH/ESC Guidelines for the management of arterial hypertension: the Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). J Hypertens. 2013 Jul;31(7):1281-357. doi: 10.1097/01.hjh.0000431740.32696.cc. No abstract available.
- Özünal, Z. G., Tahirbegolli, I. A., Baykal, M., Belen, A. T. E. Ş., Tahirbegolli, B., KILIÇ, Y., ... & Üresin, A. Y. (2019). The drug adherence and lifestyle factors that contribute to blood pressure control among hypertensive patients.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Juni 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 000001 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: New York City Mayors Office Community Mental Health)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .