Farmakologiske og ikke-farmakologiske faktorer som bidrar til blodtrykkskontroll
23. august 2022 oppdatert av: Asst. Prof. Zeynep Gunes Ozunal, M.D., Maltepe University
Studie er en observasjonsstudie blant hypertensive pasienter
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mål: Å undersøke medikamentoverholdelse og livsstilsatferd som påvirker blodtrykkskontrollen (BP) blant hypertensive pasienter som har ukontrollert og kontrollert BP.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
176
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 74 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
hypertensive pasienter
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for pasienter var som følger:
- i alderen 38 til 74 år,
- hypertensjonsdiagnose på minst 6 måneder
- bruk av minst én antihypertensiv medisin.
Ekskluderingskriterier:
- ikke villig til å bli med i den kliniske utprøvingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
kontrollert hypertensjon
Kontrollert hypertensjon ble definert som systolisk blodtrykk (SBP) ≤139 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk (DBP)≤89 mmHg for ikke-diabetikere, og som SBP ≤139 mmHg og/eller DBP ≤84 mmHg for diabetespasienter, basert på om European Society of Hypertension (ESH) og European Society of Cardiology (ESC) retningslinjer.
observasjonsstudie
|
|
ukontrollerte hypertensive pasienter.
Personer som hadde blodtrykksnivåer over disse verdiene ble definert som ukontrollerte hypertensive pasienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
helserelatert livskvalitet.
Tidsramme: på tidspunktet for begynnelsen av studiet
|
EQ-5D-3L tyrkisk valideringstest
|
på tidspunktet for begynnelsen av studiet
|
|
Alder
Tidsramme: på tidspunktet for begynnelsen av studiet
|
år
|
på tidspunktet for begynnelsen av studiet
|
|
Kjønn
Tidsramme: på tidspunktet for begynnelsen av studiet
|
Kvinne mann
|
på tidspunktet for begynnelsen av studiet
|
|
BMI
Tidsramme: på tidspunktet for begynnelsen av studiet
|
(kg/m2)
|
på tidspunktet for begynnelsen av studiet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bruk av komplementær og alternativ medisin
Tidsramme: på tidspunktet for begynnelsen av studiet
|
subjektive rapporter fra pasienter (ja/nei)
|
på tidspunktet for begynnelsen av studiet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Mancia G, Fagard R, Narkiewicz K, Redon J, Zanchetti A, Bohm M, Christiaens T, Cifkova R, De Backer G, Dominiczak A, Galderisi M, Grobbee DE, Jaarsma T, Kirchhof P, Kjeldsen SE, Laurent S, Manolis AJ, Nilsson PM, Ruilope LM, Schmieder RE, Sirnes PA, Sleight P, Viigimaa M, Waeber B, Zannad F; Task Force Members. 2013 ESH/ESC Guidelines for the management of arterial hypertension: the Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). J Hypertens. 2013 Jul;31(7):1281-357. doi: 10.1097/01.hjh.0000431740.32696.cc. No abstract available.
- Özünal, Z. G., Tahirbegolli, I. A., Baykal, M., Belen, A. T. E. Ş., Tahirbegolli, B., KILIÇ, Y., ... & Üresin, A. Y. (2019). The drug adherence and lifestyle factors that contribute to blood pressure control among hypertensive patients.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. juni 2014
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2014
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
24. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 000001 (Annet stipend/finansieringsnummer: New York City Mayors Office Community Mental Health)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .