- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05513430
Farmacologische en niet-farmacologische factoren die bijdragen aan bloeddrukcontrole
23 augustus 2022 bijgewerkt door: Asst. Prof. Zeynep Gunes Ozunal, M.D., Maltepe University
Studie is een observationele studie onder hypertensieve patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling: therapietrouw en leefstijlgedrag onderzoeken dat de bloeddruk (BP)-controle beïnvloedt bij hypertensieve patiënten met ongecontroleerde en gecontroleerde BP.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
176
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 74 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
hypertensieve patiënten
Beschrijving
Criteria voor patiëntinclusie waren als volgt:
- tussen 38 en 74 jaar,
- diagnose van hypertensie geschiedenis van ten minste 6 maanden
- gebruik van ten minste één antihypertensivum.
Uitsluitingscriteria:
-niet bereid om deel te nemen aan de klinische proef
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
gecontroleerde hypertensie
Gecontroleerde hypertensie werd gedefinieerd als systolische bloeddruk (SBP) ≤139 mmHg en/of diastolische bloeddruk (DBP) ≤89 mmHg voor niet-diabetici, en als SBP ≤139 mmHg en/of DBP ≤84 mmHg voor diabetespatiënten, gebaseerd op op de richtlijnen van de European Society of Hypertension (ESH) en van de European Society of Cardiology (ESC).
observatie studie
|
ongecontroleerde hypertensieve patiënten.
Personen met bloeddrukniveaus boven deze waarden werden gedefinieerd als ongecontroleerde hypertensieve patiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Tijdsspanne: bij aanvang van de studie
|
EQ-5D-3L Turkse validatietest
|
bij aanvang van de studie
|
Leeftijd
Tijdsspanne: bij aanvang van de studie
|
jaar
|
bij aanvang van de studie
|
Geslacht
Tijdsspanne: bij aanvang van de studie
|
Vrouwelijk mannelijk
|
bij aanvang van de studie
|
BMI
Tijdsspanne: bij aanvang van de studie
|
(kg/m²)
|
bij aanvang van de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
gebruik van complementaire en alternatieve geneeswijzen
Tijdsspanne: bij aanvang van de studie
|
subjectieve meldingen van patiënten (ja/nee)
|
bij aanvang van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mancia G, Fagard R, Narkiewicz K, Redon J, Zanchetti A, Bohm M, Christiaens T, Cifkova R, De Backer G, Dominiczak A, Galderisi M, Grobbee DE, Jaarsma T, Kirchhof P, Kjeldsen SE, Laurent S, Manolis AJ, Nilsson PM, Ruilope LM, Schmieder RE, Sirnes PA, Sleight P, Viigimaa M, Waeber B, Zannad F; Task Force Members. 2013 ESH/ESC Guidelines for the management of arterial hypertension: the Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). J Hypertens. 2013 Jul;31(7):1281-357. doi: 10.1097/01.hjh.0000431740.32696.cc. No abstract available.
- Özünal, Z. G., Tahirbegolli, I. A., Baykal, M., Belen, A. T. E. Ş., Tahirbegolli, B., KILIÇ, Y., ... & Üresin, A. Y. (2019). The drug adherence and lifestyle factors that contribute to blood pressure control among hypertensive patients.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 000001 (Kaiser Permanente Southern California IRB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .