- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05513430
Factores farmacológicos y no farmacológicos que contribuyen al control de la presión arterial
23 de agosto de 2022 actualizado por: Asst. Prof. Zeynep Gunes Ozunal, M.D., Maltepe University
El estudio es un estudio observacional entre pacientes hipertensos
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo: Investigar la adherencia a los medicamentos y los hábitos de vida que afectan el control de la presión arterial (PA) en pacientes hipertensos con PA descontrolada y controlada.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
176
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 74 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes hipertensos
Descripción
Los criterios de inclusión de pacientes fueron los siguientes:
- edad entre 38 y 74 años,
- historial de diagnóstico de hipertensión de al menos 6 meses
- uso de al menos un medicamento antihipertensivo.
Criterio de exclusión:
-no está dispuesto a participar en el ensayo clínico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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hipertensión controlada
La hipertensión controlada se definió como presión arterial sistólica (PAS) ≤139 mmHg y/o presión arterial diastólica (PAD)≤89 mmHg para pacientes no diabéticos, y como PAS ≤139 mmHg y/o PAD ≤84 mmHg para pacientes diabéticos, con base en sobre las directrices de la Sociedad Europea de Hipertensión (ESH) y de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC).
estudio observacional
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pacientes hipertensos no controlados.
Los individuos que tenían niveles de presión arterial por encima de estos valores fueron definidos como pacientes hipertensos no controlados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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calidad de vida relacionada con la salud.
Periodo de tiempo: en el momento del inicio del estudio
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Prueba de validación turca EQ-5D-3L
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en el momento del inicio del estudio
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Edad
Periodo de tiempo: en el momento del inicio del estudio
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años
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en el momento del inicio del estudio
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Género
Periodo de tiempo: en el momento del inicio del estudio
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Mujer hombre
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en el momento del inicio del estudio
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IMC
Periodo de tiempo: en el momento del inicio del estudio
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(kg/m2)
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en el momento del inicio del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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uso de medicina complementaria y alternativa
Periodo de tiempo: en el momento del inicio del estudio
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informes subjetivos de los pacientes (sí/no)
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en el momento del inicio del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mancia G, Fagard R, Narkiewicz K, Redon J, Zanchetti A, Bohm M, Christiaens T, Cifkova R, De Backer G, Dominiczak A, Galderisi M, Grobbee DE, Jaarsma T, Kirchhof P, Kjeldsen SE, Laurent S, Manolis AJ, Nilsson PM, Ruilope LM, Schmieder RE, Sirnes PA, Sleight P, Viigimaa M, Waeber B, Zannad F; Task Force Members. 2013 ESH/ESC Guidelines for the management of arterial hypertension: the Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). J Hypertens. 2013 Jul;31(7):1281-357. doi: 10.1097/01.hjh.0000431740.32696.cc. No abstract available.
- Özünal, Z. G., Tahirbegolli, I. A., Baykal, M., Belen, A. T. E. Ş., Tahirbegolli, B., KILIÇ, Y., ... & Üresin, A. Y. (2019). The drug adherence and lifestyle factors that contribute to blood pressure control among hypertensive patients.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 000001 (Otro número de subvención/financiamiento: New York City Mayors Office Community Mental Health)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .