- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05513430
Farmakologiske og ikke-farmakologiske faktorer, der bidrager til blodtrykskontrol
23. august 2022 opdateret af: Asst. Prof. Zeynep Gunes Ozunal, M.D., Maltepe University
Undersøgelse er et observationsstudie blandt hypertensive patienter
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formål: At undersøge lægemiddeladhærens og livsstilsadfærd, der påvirker blodtrykskontrollen (BP) blandt hypertensive patienter, som har ukontrolleret og kontrolleret BP.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
176
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 74 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
hypertensive patienter
Beskrivelse
Patientinklusionskriterier var som følger:
- i alderen 38-74 år,
- hypertension diagnose historie på mindst 6 måneder
- brug af mindst én antihypertensiv medicin.
Ekskluderingskriterier:
- ikke villig til at deltage i det kliniske forsøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
kontrolleret hypertension
Kontrolleret hypertension blev defineret som systolisk blodtryk (SBP) ≤139 mmHg og/eller diastolisk blodtryk (DBP)≤89 mmHg for ikke-diabetiske patienter, og som SBP ≤139 mmHg og/eller DBP ≤84 mmHg for diabetespatienter, baseret på om European Society of Hypertension (ESH) og European Society of Cardiology (ESC) retningslinjer.
observationsstudie
|
ukontrollerede hypertensive patienter.
Personer, der havde blodtryksniveauer over disse værdier, blev defineret som ukontrollerede hypertensive patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sundhedsrelateret livskvalitet.
Tidsramme: på tidspunktet for studiets begyndelse
|
EQ-5D-3L tyrkisk valideringstest
|
på tidspunktet for studiets begyndelse
|
Alder
Tidsramme: på tidspunktet for studiets begyndelse
|
flere år
|
på tidspunktet for studiets begyndelse
|
Køn
Tidsramme: på tidspunktet for studiets begyndelse
|
Kvinde mand
|
på tidspunktet for studiets begyndelse
|
BMI
Tidsramme: på tidspunktet for studiets begyndelse
|
(kg/m2)
|
på tidspunktet for studiets begyndelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
brug af komplementær og alternativ medicin
Tidsramme: på tidspunktet for studiets begyndelse
|
subjektive rapporter fra patienter (ja/nej)
|
på tidspunktet for studiets begyndelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Mancia G, Fagard R, Narkiewicz K, Redon J, Zanchetti A, Bohm M, Christiaens T, Cifkova R, De Backer G, Dominiczak A, Galderisi M, Grobbee DE, Jaarsma T, Kirchhof P, Kjeldsen SE, Laurent S, Manolis AJ, Nilsson PM, Ruilope LM, Schmieder RE, Sirnes PA, Sleight P, Viigimaa M, Waeber B, Zannad F; Task Force Members. 2013 ESH/ESC Guidelines for the management of arterial hypertension: the Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). J Hypertens. 2013 Jul;31(7):1281-357. doi: 10.1097/01.hjh.0000431740.32696.cc. No abstract available.
- Özünal, Z. G., Tahirbegolli, I. A., Baykal, M., Belen, A. T. E. Ş., Tahirbegolli, B., KILIÇ, Y., ... & Üresin, A. Y. (2019). The drug adherence and lifestyle factors that contribute to blood pressure control among hypertensive patients.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. juni 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2014
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. august 2022
Først opslået (Faktiske)
24. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 000001 (Kaiser Permanente Southern California IRB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypertension, essentiel
-
Emory UniversityAfsluttetEssential Tremor | Essential Vocal Tremor | Essential Voice Tremor | Stemme tremor | Vokal TremorForenede Stater
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityTilmelding efter invitation
-
Syracuse UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AfsluttetEssential Voice Tremor | Stemme tremor | Vokal Tremor | Essential Tremor of VoiceForenede Stater
-
University of MinnesotaRekrutteringEssential Tremor | Essential Tremor i øvre ekstremiteterForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUniversity of Cape Town; Oxford Policy ManagementAfsluttetAmning | Familie planlægning | Essential nyfødtpleje | Uddannelse af Frontline Health WorkersIndien
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Myles Mc LaughlinAfsluttet
-
InSightecHealth CanadaIkke rekrutterer endnuEssential Tremor | Neurologi
-
University of British ColumbiaAfsluttetLaryngeale sygdomme | Essential Tremor | Dyb hjernestimulation | Action Tremor | Essential Voice Tremor | Tremor, NerveCanada
-
The Cleveland ClinicRekrutteringEssential TremorForenede Stater