Facteurs pharmacologiques et non pharmacologiques qui contribuent au contrôle de la tension artérielle
23 août 2022 mis à jour par: Asst. Prof. Zeynep Gunes Ozunal, M.D., Maltepe University
L'étude est une étude observationnelle menée auprès de patients hypertendus
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Objectif : Étudier l'adhésion aux médicaments et les comportements liés au mode de vie affectant le contrôle de la pression artérielle (TA) chez les patients hypertendus qui ont une TA incontrôlée et contrôlée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
176
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 74 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients hypertendus
La description
Les critères d'inclusion des patients étaient les suivants :
- âgés de 38 à 74 ans,
- antécédents de diagnostic d'hypertension d'au moins 6 mois
- utilisation d'au moins un médicament antihypertenseur.
Critère d'exclusion:
-ne veut pas participer à l'essai clinique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
hypertension contrôlée
L'hypertension contrôlée a été définie comme une pression artérielle systolique (PAS) ≤139 mmHg et/ou une pression artérielle diastolique (PAD)≤89 mmHg pour les patients non diabétiques, et comme une PAS ≤139 mmHg et/ou une PAD ≤84 mmHg pour les patients diabétiques, sur la base sur les lignes directrices de la Société Européenne d'Hypertension (ESH) et de la Société Européenne de Cardiologie (ESC).
étude observationnelle
|
|
patients hypertendus non contrôlés.
Les personnes dont les niveaux de tension artérielle étaient supérieurs à ces valeurs ont été définies comme des patients hypertendus non contrôlés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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qualité de vie liée à la santé.
Délai: au moment du début de l'étude
|
Test de validation turc EQ-5D-3L
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au moment du début de l'étude
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Âge
Délai: au moment du début de l'étude
|
années
|
au moment du début de l'étude
|
|
Genre
Délai: au moment du début de l'étude
|
Femelle mâle
|
au moment du début de l'étude
|
|
IMC
Délai: au moment du début de l'étude
|
(kg/m2)
|
au moment du début de l'étude
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
recours aux médecines complémentaires et alternatives
Délai: au moment du début de l'étude
|
rapports subjectifs des patients (oui/non)
|
au moment du début de l'étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mancia G, Fagard R, Narkiewicz K, Redon J, Zanchetti A, Bohm M, Christiaens T, Cifkova R, De Backer G, Dominiczak A, Galderisi M, Grobbee DE, Jaarsma T, Kirchhof P, Kjeldsen SE, Laurent S, Manolis AJ, Nilsson PM, Ruilope LM, Schmieder RE, Sirnes PA, Sleight P, Viigimaa M, Waeber B, Zannad F; Task Force Members. 2013 ESH/ESC Guidelines for the management of arterial hypertension: the Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). J Hypertens. 2013 Jul;31(7):1281-357. doi: 10.1097/01.hjh.0000431740.32696.cc. No abstract available.
- Özünal, Z. G., Tahirbegolli, I. A., Baykal, M., Belen, A. T. E. Ş., Tahirbegolli, B., KILIÇ, Y., ... & Üresin, A. Y. (2019). The drug adherence and lifestyle factors that contribute to blood pressure control among hypertensive patients.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2022
Première publication (Réel)
24 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 000001 (Kaiser Permanente Southern California IRB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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