Farmakologické a nefarmakologické faktory, které přispívají ke kontrole krevního tlaku
23. srpna 2022 aktualizováno: Asst. Prof. Zeynep Gunes Ozunal, M.D., Maltepe University
Studie je observační studie mezi pacienty s hypertenzí
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cíl: Zkoumat dodržování léků a životní styl ovlivňující kontrolu krevního tlaku (TK) u hypertoniků, kteří mají nekontrolovaný a kontrolovaný TK.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
176
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 74 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
hypertoniků
Popis
Kritéria pro zařazení pacienta byla následující:
- ve věku od 38 do 74 let,
- anamnéza diagnózy hypertenze minimálně 6 měsíců
- užívání alespoň jednoho antihypertenziva.
Kritéria vyloučení:
- není ochoten zapojit se do klinického hodnocení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
kontrolovaná hypertenze
Kontrolovaná hypertenze byla definována jako systolický krevní tlak (SBP) ≤139 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak (DBP)≤89 mmHg pro nediabetické pacienty a jako STK ≤139 mmHg a/nebo DBP ≤84 mmHg pro diabetické pacienty, na základě o pokynech Evropské společnosti pro hypertenzi (ESH) a Evropské kardiologické společnosti (ESC).
observační studie
|
|
nekontrolovaných pacientů s hypertenzí.
Jedinci, kteří měli hodnoty krevního tlaku nad těmito hodnotami, byli definováni jako pacienti s nekontrolovanou hypertenzí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kvalita života související se zdravím.
Časové okno: v době zahájení studia
|
EQ-5D-3L turecký ověřovací test
|
v době zahájení studia
|
|
Stáří
Časové okno: v době zahájení studia
|
let
|
v době zahájení studia
|
|
Rod
Časové okno: v době zahájení studia
|
Žena muž
|
v době zahájení studia
|
|
BMI
Časové okno: v době zahájení studia
|
(kg/m2)
|
v době zahájení studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
využití doplňkové a alternativní medicíny
Časové okno: v době zahájení studia
|
subjektivní zprávy od pacientů (ano/ne)
|
v době zahájení studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mancia G, Fagard R, Narkiewicz K, Redon J, Zanchetti A, Bohm M, Christiaens T, Cifkova R, De Backer G, Dominiczak A, Galderisi M, Grobbee DE, Jaarsma T, Kirchhof P, Kjeldsen SE, Laurent S, Manolis AJ, Nilsson PM, Ruilope LM, Schmieder RE, Sirnes PA, Sleight P, Viigimaa M, Waeber B, Zannad F; Task Force Members. 2013 ESH/ESC Guidelines for the management of arterial hypertension: the Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). J Hypertens. 2013 Jul;31(7):1281-357. doi: 10.1097/01.hjh.0000431740.32696.cc. No abstract available.
- Özünal, Z. G., Tahirbegolli, I. A., Baykal, M., Belen, A. T. E. Ş., Tahirbegolli, B., KILIÇ, Y., ... & Üresin, A. Y. (2019). The drug adherence and lifestyle factors that contribute to blood pressure control among hypertensive patients.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. června 2014
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2014
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
24. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 000001 (Kaiser Permanente Southern California IRB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hypertenze, esenciální
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityZápis na pozvánku
-
University of Alabama at BirminghamDokončenoREM porucha spánkového chování | Poruchy pohybu (včetně parkinsonismu) | Tremor Familial Essential, 1Spojené státy
-
Rutgers UniversityNeznámýAlzheimerova nemoc | Parkinson | Demence, Alzheimerova typu | Demence s Lewyho těly | Aspergerův syndrom | Spektrum autistických poruch | Adhd | Demence s Lewyho tělísky s poruchou chování (porucha) | Frontální demence | Tremor EssentialSpojené státy