- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05513430
Fatores farmacológicos e não farmacológicos que contribuem para o controle da pressão arterial
23 de agosto de 2022 atualizado por: Asst. Prof. Zeynep Gunes Ozunal, M.D., Maltepe University
O estudo é um estudo observacional entre pacientes hipertensos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Objetivo: Investigar a adesão a medicamentos e comportamentos de estilo de vida que afetam o controle da pressão arterial (PA) entre hipertensos com PA descontrolada e controlada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
176
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 74 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes hipertensos
Descrição
Os critérios de inclusão dos pacientes foram os seguintes:
- com idade entre 38 e 74 anos,
- história de diagnóstico de hipertensão de pelo menos 6 meses
- uso de pelo menos um medicamento anti-hipertensivo.
Critério de exclusão:
-não está disposto a participar do ensaio clínico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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hipertensão controlada
A hipertensão controlada foi definida como pressão arterial sistólica (PAS) ≤139 mmHg e/ou pressão arterial diastólica (PAD) ≤89 mmHg para pacientes não diabéticos, e como PAS ≤139 mmHg e/ou PAD ≤84 mmHg para pacientes diabéticos, com base nas diretrizes da European Society of Hypertension (ESH) e da European Society of Cardiology (ESC).
estudo de observação
|
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pacientes hipertensos não controlados.
Indivíduos que apresentaram níveis pressóricos acima desses valores foram definidos como hipertensos não controlados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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qualidade de vida relacionada com saúde.
Prazo: no momento do início do estudo
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Teste de validação turco EQ-5D-3L
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no momento do início do estudo
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Idade
Prazo: no momento do início do estudo
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anos
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no momento do início do estudo
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Gênero
Prazo: no momento do início do estudo
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Feminino/Masculino
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no momento do início do estudo
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IMC
Prazo: no momento do início do estudo
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(kg/m2)
|
no momento do início do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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uso de medicina complementar e alternativa
Prazo: no momento do início do estudo
|
relatos subjetivos dos pacientes (sim/não)
|
no momento do início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mancia G, Fagard R, Narkiewicz K, Redon J, Zanchetti A, Bohm M, Christiaens T, Cifkova R, De Backer G, Dominiczak A, Galderisi M, Grobbee DE, Jaarsma T, Kirchhof P, Kjeldsen SE, Laurent S, Manolis AJ, Nilsson PM, Ruilope LM, Schmieder RE, Sirnes PA, Sleight P, Viigimaa M, Waeber B, Zannad F; Task Force Members. 2013 ESH/ESC Guidelines for the management of arterial hypertension: the Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). J Hypertens. 2013 Jul;31(7):1281-357. doi: 10.1097/01.hjh.0000431740.32696.cc. No abstract available.
- Özünal, Z. G., Tahirbegolli, I. A., Baykal, M., Belen, A. T. E. Ş., Tahirbegolli, B., KILIÇ, Y., ... & Üresin, A. Y. (2019). The drug adherence and lifestyle factors that contribute to blood pressure control among hypertensive patients.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 000001 (Número de outro subsídio/financiamento: New York City Mayors Office Community Mental Health)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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