- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05513430
Czynniki farmakologiczne i niefarmakologiczne, które przyczyniają się do kontroli ciśnienia krwi
23 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Asst. Prof. Zeynep Gunes Ozunal, M.D., Maltepe University
Badanie jest badaniem obserwacyjnym wśród pacjentów z nadciśnieniem
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Cel: Zbadanie przestrzegania zaleceń lekarskich i zachowań związanych ze stylem życia wpływających na kontrolę ciśnienia krwi (BP) wśród pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, którzy mają niekontrolowane i kontrolowane BP.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
176
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 74 lata (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci z nadciśnieniem
Opis
Kryteria włączenia pacjentów były następujące:
- w wieku od 38 do 74 lat,
- historia rozpoznania nadciśnienia tętniczego od co najmniej 6 miesięcy
- stosowanie co najmniej jednego leku przeciwnadciśnieniowego.
Kryteria wyłączenia:
-brak chęci do udziału w badaniu klinicznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
kontrolowane nadciśnienie
Kontrolowane nadciśnienie zdefiniowano jako skurczowe ciśnienie krwi (SBP) ≤139 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) ≤89 mmHg u pacjentów bez cukrzycy oraz jako SBP ≤139 mmHg i/lub DBP ≤84 mmHg u pacjentów z cukrzycą, na podstawie w sprawie wytycznych Europejskiego Towarzystwa Nadciśnienia Tętniczego (ESH) i Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ESC).
badania obserwacyjne
|
|
pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem.
Osoby, u których ciśnienie krwi przekraczało te wartości, określano jako pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jakość życia oparta na zdrowiu.
Ramy czasowe: w momencie rozpoczęcia studiów
|
Turecki test walidacyjny EQ-5D-3L
|
w momencie rozpoczęcia studiów
|
|
Wiek
Ramy czasowe: w momencie rozpoczęcia studiów
|
lata
|
w momencie rozpoczęcia studiów
|
|
Płeć
Ramy czasowe: w momencie rozpoczęcia studiów
|
Kobieta/Mężczyzna
|
w momencie rozpoczęcia studiów
|
|
BMI
Ramy czasowe: w momencie rozpoczęcia studiów
|
(kg/m2)
|
w momencie rozpoczęcia studiów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stosowanie medycyny komplementarnej i alternatywnej
Ramy czasowe: w momencie rozpoczęcia studiów
|
subiektywne relacje pacjentów (tak/nie)
|
w momencie rozpoczęcia studiów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Mancia G, Fagard R, Narkiewicz K, Redon J, Zanchetti A, Bohm M, Christiaens T, Cifkova R, De Backer G, Dominiczak A, Galderisi M, Grobbee DE, Jaarsma T, Kirchhof P, Kjeldsen SE, Laurent S, Manolis AJ, Nilsson PM, Ruilope LM, Schmieder RE, Sirnes PA, Sleight P, Viigimaa M, Waeber B, Zannad F; Task Force Members. 2013 ESH/ESC Guidelines for the management of arterial hypertension: the Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). J Hypertens. 2013 Jul;31(7):1281-357. doi: 10.1097/01.hjh.0000431740.32696.cc. No abstract available.
- Özünal, Z. G., Tahirbegolli, I. A., Baykal, M., Belen, A. T. E. Ş., Tahirbegolli, B., KILIÇ, Y., ... & Üresin, A. Y. (2019). The drug adherence and lifestyle factors that contribute to blood pressure control among hypertensive patients.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 000001 (Inny numer grantu/finansowania: New York City Mayors Office Community Mental Health)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .