- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05513430
Fattori farmacologici e non farmacologici che contribuiscono al controllo della pressione sanguigna
23 agosto 2022 aggiornato da: Asst. Prof. Zeynep Gunes Ozunal, M.D., Maltepe University
Lo studio è uno studio osservazionale tra pazienti ipertesi
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivo: indagare l'aderenza ai farmaci e i comportamenti dello stile di vita che influenzano il controllo della pressione arteriosa (BP) tra i pazienti ipertesi che hanno BP non controllata e controllata.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
176
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 74 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti ipertesi
Descrizione
I criteri di inclusione dei pazienti erano i seguenti:
- di età compresa tra i 38 e i 74 anni,
- storia di diagnosi di ipertensione di almeno 6 mesi
- uso di almeno un farmaco antipertensivo.
Criteri di esclusione:
-non disposti a partecipare alla sperimentazione clinica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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ipertensione controllata
L'ipertensione controllata è stata definita come pressione arteriosa sistolica (SBP) ≤139 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica (DBP)≤89 mmHg per i pazienti non diabetici, e come SBP ≤139 mmHg e/o DBP ≤84 mmHg per i pazienti diabetici, sulla base sulle linee guida della Società Europea di Ipertensione (ESH) e della Società Europea di Cardiologia (ESC).
studio osservazionale
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pazienti ipertesi non controllati.
Gli individui che avevano livelli di pressione arteriosa superiori a questi valori sono stati definiti come pazienti ipertesi non controllati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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qualità della vita correlata alla salute.
Lasso di tempo: al momento dell'inizio dello studio
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Test di convalida turco EQ-5D-3L
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al momento dell'inizio dello studio
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Età
Lasso di tempo: al momento dell'inizio dello studio
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anni
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al momento dell'inizio dello studio
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Genere
Lasso di tempo: al momento dell'inizio dello studio
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Femmina maschio
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al momento dell'inizio dello studio
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: al momento dell'inizio dello studio
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(kg/m2)
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al momento dell'inizio dello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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uso di medicina complementare e alternativa
Lasso di tempo: al momento dell'inizio dello studio
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segnalazioni soggettive dei pazienti (sì/no)
|
al momento dell'inizio dello studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Mancia G, Fagard R, Narkiewicz K, Redon J, Zanchetti A, Bohm M, Christiaens T, Cifkova R, De Backer G, Dominiczak A, Galderisi M, Grobbee DE, Jaarsma T, Kirchhof P, Kjeldsen SE, Laurent S, Manolis AJ, Nilsson PM, Ruilope LM, Schmieder RE, Sirnes PA, Sleight P, Viigimaa M, Waeber B, Zannad F; Task Force Members. 2013 ESH/ESC Guidelines for the management of arterial hypertension: the Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). J Hypertens. 2013 Jul;31(7):1281-357. doi: 10.1097/01.hjh.0000431740.32696.cc. No abstract available.
- Özünal, Z. G., Tahirbegolli, I. A., Baykal, M., Belen, A. T. E. Ş., Tahirbegolli, B., KILIÇ, Y., ... & Üresin, A. Y. (2019). The drug adherence and lifestyle factors that contribute to blood pressure control among hypertensive patients.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
24 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 000001 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: New York City Mayors Office Community Mental Health)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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