Think 'n' Move: Motorisch-kognitives Training bei chronischem Schlaganfall
Think 'n' Move: Bewertung der Auswirkungen eines konzeptgesteuerten, personalisierten, motorisch-kognitiven Trainings bei chronischem Schlaganfall – ein RCT
In der Schweiz erleiden jedes Jahr rund 20'000 Menschen einen Schlaganfall. Trotz sorgfältig durchdachter Rehabilitationsprogramme wird nur bei einem kleinen Teil der Schlaganfallüberlebenden eine vollständige Genesung erreicht (www.swissheart.ch). Studien deuten darauf hin, dass motorisch-kognitive Trainings den Gang, das Gleichgewicht und die Mobilität bei Überlebenden eines chronischen Schlaganfalls verbessern können. Über die Wirkung motorisch-kognitiver Trainings auf die kognitiven Funktionen bei chronischem Schlaganfall ist jedoch wenig bekannt.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines motorisch-kognitiven Trainings zusätzlich zur üblichen Pflege im Vergleich zur üblichen Pflege allein auf kognitive Funktionen, Einzel- und Doppelaufgabenmobilität, Gang und gesundheitsbezogene Lebensqualität zu bewerten.
In dieser einfach verblindeten RCT werden 38 Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsgruppe (normale Pflege + motorisch-kognitives Training mittels eines Exergames für 12 Wochen, 2x/Woche für 30–40 Minuten) oder der Kontrollgruppe (normal) zugeteilt nur Pflege). Beide Gruppen nehmen an drei Beurteilungen teil, zu Studienbeginn, nach der Intervention (12 Wochen nach Studienbeginn) und bei der Nachuntersuchung (24 Wochen nach Studienbeginn). Globale kognitive Funktionen werden der primäre Endpunkt sein und zur Analyse wird ein lineares gemischtes Modell verwendet.
Motorisch-kognitive Trainings, insbesondere Exergames, bergen das Potenzial für die Weiterentwicklung innovativer langfristiger Rehabilitationslösungen für Überlebende chronischer Schlaganfälle. Kognitive Defizite sind ein häufiges ungedecktes Bedürfnis, das die täglichen Aktivitäten einschränkt und von Überlebenden eines chronischen Schlaganfalls erwähnt wird. Exergame-Training, das auf persönlich zugeschnittene Fortschritte zur Erzielung einer optimalen Trainingsbelastung folgt, kann dazu beitragen, diesen ungedeckten Bedarf zu decken. Daher wird diese Studie zum laufenden Forschungsziel beitragen, wie die Langzeitversorgung von Schlaganfallpatienten verbessert werden kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich
-
Zurich, Schweiz, 8063
- Ambulante Reha Triemli Zürich
-
-
Zurich
-
Winterthur, Zurich, Schweiz, 8400
- Kantonsspital Winterthur
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (> 18 Jahre) mit chronischem Schlaganfall (≥ 6 Monate nach Schlaganfall)
- Schlaganfall: ischämisch oder hämorrhagisch
- Kann 3 Minuten stehen und 10 Meter gehen, funktionelle Gehfähigkeitskategorie ≥ 3
- Kann einem zweistufigen Befehl folgen
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben, die durch eine Unterschrift dokumentiert wird
Ausschlusskriterien:
- Unfähig oder nicht bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Andere neurologische Erkrankungen (z.B. Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose), außer kognitive Defizite oder Demenz
- Klinische Kontraindikationen für die Studienintervention
- Sie können der Studienintervention oder dem Test für den primären Endpunkt (MoCA) nicht folgen, z. B. aufgrund einer Vernachlässigung, Aphasie oder anderen Sprachproblemen
- Überlappende Anmeldungen für eine andere klinische Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Gewöhnliche Betreuung + konzeptgeleitetes, personalisiertes, motorisch-kognitives Training mittels Exergame
|
12 Wochen, zweimal pro Woche für 30-40 Minuten
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Nur übliche Pflege
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des kognitiven Beurteilungswerts von Montreal
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12 und Woche 24
|
Weit verbreitetes Screening-Tool und kognitives Ergebnis bei neurologischen Patienten, einschließlich Schlaganfall
|
Woche 0, Woche 12 und Woche 24
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Schlaganfall-Auswirkungsskala-3.0-Scores
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12 und Woche 24
|
Schlaganfallspezifisches Messinstrument zur Beurteilung der vom Patienten berichteten gesundheitsbezogenen Lebensqualität
|
Woche 0, Woche 12 und Woche 24
|
|
Änderung der Parameter des einfachen Reaktionstests
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12 und Woche 24
|
Weit verbreiteter, zuverlässiger und valider neuropsychologischer Test zur Beurteilung der Wachsamkeit
|
Woche 0, Woche 12 und Woche 24
|
|
Änderung der Parameter für Trail-Making-Test A und B
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12 und Woche 24
|
Weit verbreiteter, zuverlässiger und valider neuropsychologischer Test zur Beurteilung der Verarbeitungsgeschwindigkeit und der exekutiven Funktionen
|
Woche 0, Woche 12 und Woche 24
|
|
Änderung der Parameter des Stroop-Interferenztests
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12 und Woche 24
|
Weit verbreiteter, zuverlässiger und valider neuropsychologischer Test zur Beurteilung der Fähigkeit, die Reaktion auf einen dominanteren Reiz zugunsten der untersuchten Reaktion auf einen weniger dominanten Reiz zu hemmen
|
Woche 0, Woche 12 und Woche 24
|
|
Änderung der N-Back-Testparameter
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12 und Woche 24
|
Weit verbreiteter, zuverlässiger und valider neuropsychologischer Test zur Beurteilung des Arbeitsgedächtnisses und damit verbundener kognitiver Funktionen
|
Woche 0, Woche 12 und Woche 24
|
|
Änderung der Testparameter für die mentale Rotation
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12 und Woche 24
|
Misst die Fähigkeit, abstrakte Objekte mental zu drehen
|
Woche 0, Woche 12 und Woche 24
|
|
Änderung der Timed-Up-and-Go-Testparameter für Einzel- und kognitive Dual-Task-Tests und der motorischen/kognitiven Dual-Task-Kosten
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12 und Woche 24
|
Weit verbreiteter, zuverlässiger und valider Test der Mobilität und Dual-Task-Fähigkeit in verschiedenen Populationen, einschließlich Schlaganfall.
|
Woche 0, Woche 12 und Woche 24
|
|
Änderung der Gangparameter des 10-Meter-Gehtests
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12 und Woche 24
|
Weit verbreiteter Test zur Beurteilung der Ganggeschwindigkeit und raumzeitlicher Gangparameter.
|
Woche 0, Woche 12 und Woche 24
|
|
Änderung der Gangparameter im Freien
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12 und Woche 24
|
Bewertet Gehausdauer und raumzeitliche Gangparameter unter Alltagsbedingungen.
|
Woche 0, Woche 12 und Woche 24
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Compliance-Rate
Zeitfenster: Woche 12
|
besuchte Sitzungen / angebotene Sitzungen
|
Woche 12
|
|
Adhärenzrate
Zeitfenster: Woche 12
|
besuchte Trainingszeit / angebotene Trainingszeit
|
Woche 12
|
|
Wahrgenommene motorisch-kognitive Aufgabenschwierigkeit
Zeitfenster: zweimal pro Woche, Woche 0-12
|
Visuelle Analogskala nach jeder Trainingseinheit, basierend auf der Theorie der kognitiven Belastung, Skala von 1-9, wobei 9 die größte Schwierigkeit symbolisiert
|
zweimal pro Woche, Woche 0-12
|
|
Wahrgenommene Leistung
Zeitfenster: zweimal pro Woche, Woche 0-12
|
visuelle Analogskala nach jeder Trainingseinheit, Leistungselement der National Aeronautics and Space Administration – Task Load Index, Skala von 0 bis 20, wobei 20 höchste Leistung symbolisiert
|
zweimal pro Woche, Woche 0-12
|
|
Dosis und Inhalt der üblichen Pflege
Zeitfenster: einmal pro Woche, Woche 0-24
|
gemäß wöchentlichem Fragebogen, basierend auf der TIDIeR-Checkliste
|
einmal pro Woche, Woche 0-24
|
|
Menge und Intensität der allgemeinen körperlichen und kognitiven Aktivität
Zeitfenster: einmal pro Woche, Woche 0-24
|
gemäß wöchentlichem Fragebogen, basierend auf der TIDIeR-Checkliste
|
einmal pro Woche, Woche 0-24
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-0614
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .