Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Think 'n' Move: Motorkognitiv träning i kronisk stroke

16 januari 2024 uppdaterad av: University of Zurich

Think 'n' Move: Utvärdera effekterna av en konceptstyrd, personlig, motorisk kognitiv träning i kronisk stroke - en RCT

I Schweiz drabbas cirka 20 000 personer av en stroke varje år. Trots noggrant övervägda rehabiliteringsprogram uppnås full återhämtning endast hos en liten del av de som överlever stroke (www.swissheart.ch). Studier tyder på att motorisk-kognitiv träning kan förbättra gång, balans och rörlighet hos kroniska stoke-överlevande. Lite är dock känt om effekten av motorisk-kognitiv träning på kognitiv funktion vid kronisk stroke.

Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av en motorisk-kognitiv träning som lagts till vanlig vård jämfört med enbart vanlig vård på kognitiva funktioner, enkel- och dubbeluppgiftsrörlighet, gång och hälsorelaterad livskvalitet.

I denna enkelblinda RCT kommer 38 deltagare att fördelas slumpmässigt till antingen interventionsgruppen (vanlig vård + motorisk kognitiv träning med hjälp av ett övningsspel i 12 veckor, 2x/vecka i 30-40 minuter) eller kontrollgruppen (vanligt endast vård). Båda grupperna kommer att delta i tre bedömningar, vid baslinjen, efter interventionen (12 veckor efter baslinjen) och vid uppföljningen (24 veckor efter baslinjen). Global kognitiv funktion kommer att vara den primära endpointen och en linjär blandad modell kommer att användas för analys.

Motorkognitiv träning, särskilt träningsspel, har potential för vidareutveckling av innovativa långsiktiga rehabiliteringslösningar för överlevande med kronisk stroke. Kognitiva brister är ett vanligt ouppfyllt behov som begränsar dagliga aktiviteter som nämns av överlevande med kronisk stroke. Exergameträning efter personligt anpassad progression för att generera optimal träningsbelastning kan hjälpa till att möta detta otillfredsställda behov. Därför kommer denna studie att bidra till det pågående forskningsmålet om hur man kan förbättra långtidsvården för strokepatienter.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich
      • Zurich, Schweiz, 8063
        • Ambulante Reha Triemli Zürich
    • Zurich
      • Winterthur, Zurich, Schweiz, 8400
        • Kantonsspital Winterthur

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (> 18 år) med kronisk stroke (≥ 6 månader efter stroke)
  • Stroke: ischemisk eller hemorragisk
  • Kan stå i 3 minuter och gå 10 meter, funktionell ambulationskategori ≥ 3
  • Kan följa ett tvåstegskommando
  • Kan ge informerat samtycke som dokumenterats genom underskrift

Exklusions kriterier:

  • Kan eller vill inte ge informerat samtycke
  • Andra neurologiska sjukdomar (t. Parkinsons sjukdom, multipel skleros), förutom kognitiva brister eller demens
  • Kliniska kontraindikationer för studieinterventionen
  • Kan inte följa studieinterventionen eller testet för den primära endpointen (MoCA), t.ex. på grund av en vanvård, afasi eller andra språkproblem
  • Överlappande registrering i en annan klinisk prövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Vanlig vård + konceptstyrd, personlig, motorisk-kognitiv träning med hjälp av ett exergame
12 veckor, två gånger per vecka i 30-40 min
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Endast vanlig skötsel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av Montreal Cognitive Assessment Score
Tidsram: vecka 0, vecka 12 och vecka 24
Ett brett använt screeningverktyg och kognitivt resultat hos neurologiska patienter inklusive stroke
vecka 0, vecka 12 och vecka 24

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av Stroke Impact Scale 3.0 Poäng
Tidsram: vecka 0, vecka 12 och vecka 24
Strokespecifikt mätverktyg som bedömer patientrapporterad hälsorelaterad livskvalitet
vecka 0, vecka 12 och vecka 24
Ändring av testparametrar för enkel reaktion
Tidsram: vecka 0, vecka 12 och vecka 24
Mycket använt tillförlitligt och giltigt neuropsykologiskt test som bedömer vakenhet
vecka 0, vecka 12 och vecka 24
Ändring av spårbildningstest A & B parametrar
Tidsram: vecka 0, vecka 12 och vecka 24
Mycket använt tillförlitligt och giltigt neuropsykologiskt test som bedömer bearbetningshastighet och exekutiva funktioner
vecka 0, vecka 12 och vecka 24
Ändring av Stroop Interferens Testparametrar
Tidsram: vecka 0, vecka 12 och vecka 24
Mycket använt tillförlitligt och giltigt neuropsykologiskt test som bedömer förmågan att hämma reaktionen på en mer dominant stimulans till förmån för den efterfrågade reaktionen på en mindre dominant stimulus
vecka 0, vecka 12 och vecka 24
Ändring av N-back testparametrar
Tidsram: vecka 0, vecka 12 och vecka 24
Ett allmänt använt tillförlitligt och giltigt neuropsykologiskt test som bedömer arbetsminnet och relaterade kognitiva funktioner
vecka 0, vecka 12 och vecka 24
Ändring av parametrar för mental rotationstest
Tidsram: vecka 0, vecka 12 och vecka 24
Mäter förmågan att mentalt rotera abstrakta föremål
vecka 0, vecka 12 och vecka 24
Förändring i singel- och kognitiva Dual-Task Timed Up and Go-testparametrar och kostnader för motoriska/kognitiva dubbeluppgifter
Tidsram: vecka 0, vecka 12 och vecka 24
Mycket använt, tillförlitligt och giltigt test av rörlighet och dual-task förmåga i olika populationer inklusive stroke.
vecka 0, vecka 12 och vecka 24
Ändring av 10 meters gångtestets gångparametrar
Tidsram: vecka 0, vecka 12 och vecka 24
Ett brett använt test för att bedöma gånghastighet och spatiotemporala gångparametrar.
vecka 0, vecka 12 och vecka 24
Ändring av utomhusgångparametrar
Tidsram: vecka 0, vecka 12 och vecka 24
Bedömer gånguthållighet och spatiotemporala gångparametrar under dagliga förhållanden.
vecka 0, vecka 12 och vecka 24

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelsegrad
Tidsram: vecka 12
deltog i sessioner / erbjöd sessioner
vecka 12
Följsamhetsgrad
Tidsram: vecka 12
deltog i träningstid / erbjöd träningstid
vecka 12
Upplevd motorisk-kognitiv uppgiftssvårighet
Tidsram: två gånger i veckan, vecka 0-12
visuell analog skala efter varje träningspass, baserad på kognitiv belastningsteori, skala från 1-9, där 9 symboliserar det svåraste
två gånger i veckan, vecka 0-12
Upplevd prestation
Tidsram: två gånger i veckan, vecka 0-12
visuell analog skala efter varje träningspass, prestationspost från National Aeronautics and Space Administration - Task Load Index, skala från 0 till 20, där 20 symboliserar högsta prestation
två gånger i veckan, vecka 0-12
Dos och innehåll i vanlig vård
Tidsram: en gång i veckan, vecka 0-24
enligt veckoformulär, baserat på TIDIeR checklista
en gång i veckan, vecka 0-24
Mängd och intensitet av allmän fysisk och kognitiv aktivitet
Tidsram: en gång i veckan, vecka 0-24
enligt veckoformulär, baserat på TIDIeR checklista
en gång i veckan, vecka 0-24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

1 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

18 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera