Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Think 'n' Move: Motorinen kognitiivinen koulutus kroonisessa aivohalvauksessa

tiistai 16. tammikuuta 2024 päivittänyt: University of Zurich

Think 'n' Move: Konseptiohjatun, henkilökohtaisen, motorisesti kognitiivisen koulutuksen vaikutusten arviointi kroonisessa aivohalvauksessa - RCT

Sveitsissä noin 20 000 ihmistä saa aivohalvauksen vuosittain. Huolimatta huolellisesti harkituista kuntoutusohjelmista, täysi toipuminen saavutetaan vain pienellä osalla aivohalvauksesta selviytyneitä (www.swissheart.ch). Tutkimukset viittaavat siihen, että motoris-kognitiiviset harjoitukset voivat parantaa kävelyä, tasapainoa ja liikkuvuutta kroonisesta tulehduksesta selviytyneillä. Kuitenkin vain vähän tiedetään motoristen kognitiivisten harjoitusten vaikutuksesta kognitiiviseen toimintaan kroonisessa aivohalvauksessa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tavanomaiseen hoitoon lisätyn motoris-kognitiivisen harjoittelun vaikutuksia kognitiivisiin toimintoihin, yhden ja kahden tehtävän liikkuvuuteen, kävelyyn ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun verrattuna tavanomaiseen pelkkään hoitoon.

Tässä yksisokkotutkimuksessa 38 osallistujaa jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään (tavallinen hoito + motorinen kognitiivinen koulutus exergan avulla 12 viikon ajan, 2x/viikko 30-40 minuuttia) tai kontrolliryhmään (tavallinen vain hoito). Molemmat ryhmät osallistuvat kolmeen arviointiin lähtötilanteessa, hoidon jälkeen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seurannassa (24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen). Globaali kognitiivinen toiminta on ensisijainen päätepiste, ja analysoinnissa käytetään lineaarista sekamallia.

Motoris-kognitiiviset harjoitukset, erityisesti exergas, tarjoavat mahdollisuuden kehittää edelleen innovatiivisia pitkän aikavälin kuntoutusratkaisuja kroonisista aivohalvauksista selviytyneille. Kognitiiviset puutteet ovat yleinen tyydyttämätön tarve rajoittaa päivittäistä toimintaa kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneiden mainitsemien. Exergame-harjoittelu, joka seuraa henkilökohtaisesti räätälöityä etenemistä optimaalisen harjoituskuormituksen luomiseksi, voi auttaa vastaamaan tähän tyydyttämättömään tarpeeseen. Siksi tämä tutkimus edistää meneillään olevaa tutkimustavoitetta aivohalvauspotilaiden pitkäaikaishoidon parantamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • University Hospital Zurich
      • Zurich, Sveitsi, 8063
        • Ambulante Reha Triemli Zürich
    • Zurich
      • Winterthur, Zurich, Sveitsi, 8400
        • Kantonsspital Winterthur

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (> 18 vuotta), joilla on krooninen aivohalvaus (≥ 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
  • Aivohalvaus: iskeeminen tai verenvuoto
  • Pystyy seisomaan 3 minuuttia ja kävelemään 10 metriä, toiminnallinen liikkumisluokka ≥ 3
  • Pystyy noudattamaan kaksivaiheista komentoa
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus allekirjoituksella dokumentoituna

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty tai ei halua antaa tietoista suostumusta
  • Muut neurologiset sairaudet (esim. Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi), paitsi kognitiiviset puutteet tai dementia
  • Tutkimustoimenpiteen kliiniset vasta-aiheet
  • Ei pysty seuraamaan tutkimuksen interventiota tai ensisijaisen päätepisteen (MoCA) testiä, esim. laiminlyönnistä, afasiasta tai muista kieliongelmista johtuen
  • Päällekkäinen ilmoittautuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tavanomainen hoito + konseptiohjattu, henkilökohtainen, motorisesti kognitiivinen koulutus exergan avulla
Muut: Konseptiohjattu, henkilökohtainen, motorisesti kognitiivinen harjoittelu exergan avulla
12 viikkoa, kaksi kertaa viikossa 30-40 min
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Vain tavallinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montrealin kognitiivisen arvioinnin pistemäärän muutos
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12 ja viikko 24
Laajalti käytetty seulontatyökalu ja kognitiivinen tulos neurologisilla potilailla, mukaan lukien aivohalvaus
viikko 0, viikko 12 ja viikko 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos iskun vaikutuksen asteikko 3.0 pisteet
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12 ja viikko 24
Aivohalvauskohtainen mittaustyökalu, joka arvioi potilaan ilmoittamaa terveyteen liittyvää elämänlaatua
viikko 0, viikko 12 ja viikko 24
Yksinkertaisten reaktiotestin parametrien muutos
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12 ja viikko 24
Laajalti käytetty luotettava ja validi neuropsykologinen testi, joka arvioi valppautta
viikko 0, viikko 12 ja viikko 24
Reitin tekemisen testin A & B parametrien muutos
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12 ja viikko 24
Laajalti käytetty luotettava ja validi neuropsykologinen testi, joka arvioi prosessointinopeutta ja toimeenpanotoimintoja
viikko 0, viikko 12 ja viikko 24
Stroop-häiriötestin parametrien muutos
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12 ja viikko 24
Laajalti käytetty luotettava ja validi neuropsykologinen testi, joka arvioi kykyä estää reaktiota hallitsevampaan ärsykkeeseen kysytyn reaktion hyväksi vähemmän hallitsevaan ärsykkeeseen
viikko 0, viikko 12 ja viikko 24
N-back testin parametrien muutos
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12 ja viikko 24
Laajalti käytetty luotettava ja validi neuropsykologinen testi, joka arvioi työmuistia ja siihen liittyviä kognitiivisia toimintoja
viikko 0, viikko 12 ja viikko 24
Mental Rotation Test -parametrien muutos
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12 ja viikko 24
Mittaa kykyä kääntää abstrakteja esineitä henkisesti
viikko 0, viikko 12 ja viikko 24
Muutos yhden ja kognitiivisen kaksoistehtävän ajastus- ja käynnistystestiparametreissa ja motoristen/kognitiivisten kahden tehtävän kustannuksissa
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12 ja viikko 24
Laajalti käytetty, luotettava ja pätevä testi liikkuvuuden ja kahden tehtävän kyvystä eri väestöryhmissä, mukaan lukien aivohalvaus.
viikko 0, viikko 12 ja viikko 24
10 metrin kävelytestin kävelyparametrien muutos
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12 ja viikko 24
Laajalti käytetty testi kävelynopeuden ja spatiotemporaalisten kävelyparametrien arvioimiseen.
viikko 0, viikko 12 ja viikko 24
Ulkona liikkumisparametrien muutos
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12 ja viikko 24
Arvioi kävelykestävyyttä ja spatiotemporaalisia kävelyparametreja päivittäisissä olosuhteissa.
viikko 0, viikko 12 ja viikko 24

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Compliance Rate
Aikaikkuna: viikko 12
osallistui istuntoihin / tarjottiin istuntoja
viikko 12
Kiinnittymisprosentti
Aikaikkuna: viikko 12
osallistunut koulutusaika / tarjottu koulutusaika
viikko 12
Havaittu motoris-kognitiivisen tehtävän vaikeus
Aikaikkuna: kahdesti viikossa, viikko 0-12
visuaalinen analoginen asteikko jokaisen harjoituksen jälkeen, kognitiivisen kuormitusteorian perusteella, asteikko 1-9, jossa 9 symboloi vaikeinta
kahdesti viikossa, viikko 0-12
Havaittu suorituskyky
Aikaikkuna: kahdesti viikossa, viikko 0-12
visuaalinen analoginen asteikko jokaisen harjoituskerran jälkeen, Kansallisen ilmailu- ja avaruushallinnon suoritusarvo - Task Load Index, asteikko 0-20, jossa 20 symboloi parasta suorituskykyä
kahdesti viikossa, viikko 0-12
Tavanomaisen hoidon annos ja sisältö
Aikaikkuna: kerran viikossa, viikolla 0-24
viikoittaisen kyselylomakkeen mukaan TIDIeR-tarkistuslistan perusteella
kerran viikossa, viikolla 0-24
Yleisen fyysisen ja kognitiivisen toiminnan määrä ja intensiteetti
Aikaikkuna: kerran viikossa, viikolla 0-24
viikoittaisen kyselylomakkeen mukaan TIDIeR-tarkistuslistan perusteella
kerran viikossa, viikolla 0-24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-0614

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa