Think 'n' Move: 慢性脳卒中における運動認知トレーニング
Think 'n' Move: 慢性脳卒中におけるコンセプトに基づいた個別化された運動認知トレーニングの効果の評価 - RCT
スイスでは毎年約2万人が脳卒中を患っている。 慎重に検討されたリハビリテーションプログラムにもかかわらず、完全な回復を達成できるのは脳卒中生存者のほんの一部です (www.swissheart.ch)。 研究によると、運動認知トレーニングにより、慢性脳卒中生存者の歩行、バランス、可動性が改善されることが示唆されています。 しかし、慢性脳卒中における運動認知トレーニングの認知機能への影響についてはほとんど知られていません。
この研究の目的は、通常のケアに運動認知トレーニングを追加した場合と、通常のケア単独の場合と比較して、認知機能、シングルタスクおよびデュアルタスクの可動性、歩行、健康関連の生活の質に対する効果を評価することです。
この単盲検 RCT では、38 人の参加者が介入群 (通常のケア + エクサーゲームによる運動認知トレーニングを 12 週間、週 2 回、30 ~ 40 分) または対照群 (通常のケアと運動認知トレーニング) のいずれかにランダムに割り当てられます。ケアのみ)。 両グループは、ベースライン時、介入後(ベースラインから 12 週間後)、フォローアップ時(ベースラインから 24 週間後)の 3 回の評価に参加します。 全体的な認知機能が主要評価項目となり、分析には線形混合モデルが使用されます。
運動認知トレーニング、特にエクセルゲームは、慢性脳卒中生存者のための革新的な長期リハビリテーションソリューションのさらなる開発の可能性を秘めています。 認知障害は、慢性脳卒中生存者が言及する、日常活動を制限する一般的な満たされていないニーズです。 最適なトレーニング負荷を生成するために個人に合わせた進行に従うエクサーゲーム トレーニングは、この満たされていないニーズに対処するのに役立つ可能性があります。 したがって、この研究は、脳卒中患者の長期ケアを改善する方法に関する現在進行中の研究目標に貢献するでしょう。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Zurich、スイス、8091
- University Hospital Zurich
-
Zurich、スイス、8063
- Ambulante Reha Triemli Zürich
-
-
Zurich
-
Winterthur、Zurich、スイス、8400
- Kantonsspital Winterthur
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 慢性脳卒中(脳卒中後6か月以上)を患っている成人(18歳以上)
- 脳卒中:虚血性または出血性
- 3 分間立って 10 メートル歩くことができ、機能的歩行カテゴリー ≥ 3
- 2段階のコマンドに従うことができる
- 署名によって文書化されたインフォームド・コンセントを与えることができる
除外基準:
- インフォームド・コンセントを与えることができない、または与える意思がない
- その他の神経疾患(例: パーキンソン病、多発性硬化症)、認知障害または認知症を除く
- 研究介入の臨床的禁忌
- 研究介入または主要評価項目(MoCA)の検査に従うことができない。 無視、失語症、またはその他の言語の問題によるもの
- 別の臨床試験への重複登録
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:介入グループ
通常のケア + エクサーゲームによる、コンセプトに基づいたパーソナライズされた運動認知トレーニング
|
12 週間、週に 2 回、30 ~ 40 分
|
介入なし:対照群
普段のお手入れのみ
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
モントリオール認知評価スコアの変化
時間枠:0週目、12週目、24週目
|
脳卒中を含む神経疾患患者において広く使用されているスクリーニングツールと認知転帰
|
0週目、12週目、24週目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
脳卒中影響スケール 3.0 スコアの変更
時間枠:0週目、12週目、24週目
|
患者から報告された健康関連の生活の質を評価する脳卒中特有の測定ツール
|
0週目、12週目、24週目
|
簡易反応試験パラメータの変更
時間枠:0週目、12週目、24週目
|
覚醒度を評価するために広く使用されている信頼性が高く有効な神経心理学的検査
|
0週目、12週目、24週目
|
トレイルメイキングテストA&Bパラメータの変更
時間枠:0週目、12週目、24週目
|
処理速度と実行機能を評価する、広く使用されている信頼性が高く有効な神経心理学的テスト
|
0週目、12週目、24週目
|
ストループ干渉試験パラメータの変更
時間枠:0週目、12週目、24週目
|
広く使用されている信頼性が高く有効な神経心理学的検査で、より支配的な刺激に対する反応を抑制し、より支配的ではない刺激に対する反応を抑制する能力を評価します。
|
0週目、12週目、24週目
|
Nバックテストパラメータの変更
時間枠:0週目、12週目、24週目
|
作業記憶および関連する認知機能を評価する、広く使用されている信頼性が高く有効な神経心理学的テスト
|
0週目、12週目、24週目
|
精神回転テストパラメータの変更
時間枠:0週目、12週目、24週目
|
抽象的なオブジェクトを頭の中で回転させる能力を測定します
|
0週目、12週目、24週目
|
シングルタスクおよびコグニティブデュアルタスクのタイムアップアンドゴーテストパラメータと運動/認知デュアルタスクコストの変化
時間枠:0週目、12週目、24週目
|
脳卒中を含むさまざまな集団における可動性と二重課題能力について広く使用されており、信頼性が高く有効なテストです。
|
0週目、12週目、24週目
|
10メートル歩行試験の歩行パラメータの変化
時間枠:0週目、12週目、24週目
|
歩行速度と時空間歩行パラメータを評価するために広く使用されているテスト。
|
0週目、12週目、24週目
|
屋外歩行パラメータの変化
時間枠:0週目、12週目、24週目
|
日常生活条件下での歩行持久力と時空間歩行パラメータを評価します。
|
0週目、12週目、24週目
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
遵守率
時間枠:12週目
|
参加したセッション / 提供されたセッション
|
12週目
|
遵守率
時間枠:12週目
|
受講したトレーニング時間 / 提供されたトレーニング時間
|
12週目
|
知覚される運動認知課題の困難さ
時間枠:週に 2 回、0 ~ 12 週目
|
各トレーニング セッション後の視覚的なアナログ スケール。認知負荷理論に基づいており、1 ~ 9 のスケール。9 は最も難しいことを表します。
|
週に 2 回、0 ~ 12 週目
|
知覚されるパフォーマンス
時間枠:週に 2 回、0 ~ 12 週目
|
各トレーニング セッション後の視覚的なアナログ スケール、米国航空宇宙局のパフォーマンス項目 - タスク負荷指数、0 ~ 20 のスケール。20 は最高のパフォーマンスを表します。
|
週に 2 回、0 ~ 12 週目
|
通常のケアの投与量と内容
時間枠:週に 1 回、0 ~ 24 週目
|
毎週のアンケートによる、TIDIeR チェックリストに基づく
|
週に 1 回、0 ~ 24 週目
|
一般的な身体活動および認知活動の量と強度
時間枠:週に 1 回、0 ~ 24 週目
|
毎週のアンケートによる、TIDIeR チェックリストに基づく
|
週に 1 回、0 ~ 24 週目
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。