Think 'n' Move：慢性中风的运动认知训练
2024年1月16日 更新者：University of Zurich
Think 'n' Move：评估概念引导、个性化、运动认知训练对慢性中风的影响 - 随机对照试验
在瑞士，每年约有 20,000 人中风。 尽管仔细考虑了康复计划，但只有一小部分中风幸存者能够完全康复 (www.swissheart.ch)。 研究表明，运动认知训练可以改善慢性中风幸存者的步态、平衡和活动能力。 然而，关于运动认知训练对慢性中风认知功能的影响知之甚少。
本研究的目的是评估与单独的常规护理相比，在常规护理中加入运动认知训练对认知功能、单任务和双任务机动性、步态和健康相关生活质量的影响。
在此单盲 RCT 中，38 名参与者将被随机分配到干预组（常规护理 + 通过锻炼游戏进行运动认知训练，持续 12 周，每周 2 次，持续 30-40 分钟）或对照组（通常只关心）。 两组都将参加三项评估，分别是基线、干预后（基线后 12 周）和随访（基线后 24 周）。 整体认知功能将是主要终点，线性混合模型将用于分析。
运动认知训练，尤其是运动游戏，具有进一步开发针对慢性中风幸存者的创新长期康复解决方案的潜力。 认知缺陷是一种常见的未满足需求，限制了慢性中风幸存者提到的日常活动。 按照个人定制的进程进行运动训练以产生最佳训练负荷可能有助于解决这一未满足的需求。 因此，本研究将有助于实现关于如何改善中风患者长期护理的持续研究目标。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zurich、瑞士、8091
- University Hospital Zurich
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Zurich、瑞士、8063
- Ambulante Reha Triemli Zürich
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Zurich
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Winterthur、Zurich、瑞士、8400
- Kantonsspital Winterthur
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有慢性中风（中风后≥ 6 个月）的成人（> 18 岁）
- 中风：缺血性或出血性
- 能站立3分钟，步行10米，功能性步行≥3级
- 能够遵循两阶段命令
- 能够通过签名提供知情同意
排除标准：
- 不能或不愿意给予知情同意
- 其他神经系统疾病（例如 帕金森病、多发性硬化症），认知缺陷或痴呆除外
- 研究干预的临床禁忌症
- 无法遵循研究干预或主要终点 (MoCA) 测试，例如 由于疏忽、失语或其他语言问题
- 在另一项临床试验中重叠入组
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
常规护理 + 通过运动游戏进行概念指导、个性化、运动认知训练
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12周，每周两次，每次30-40分钟
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无干预：控制组
仅常规护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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蒙特利尔认知评估分数的变化
大体时间：第 0 周、第 12 周和第 24 周
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在包括中风在内的神经系统患者中广泛使用的筛查工具和认知结果
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第 0 周、第 12 周和第 24 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中风影响量表 3.0 评分的变化
大体时间：第 0 周、第 12 周和第 24 周
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中风特定测量工具评估患者报告的健康相关生活质量
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第 0 周、第 12 周和第 24 周
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简单反应试验参数的改变
大体时间：第 0 周、第 12 周和第 24 周
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广泛使用可靠和有效的神经心理学测试评估警觉性
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第 0 周、第 12 周和第 24 周
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Trail Making 测试 A 和 B 参数的变化
大体时间：第 0 周、第 12 周和第 24 周
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广泛使用可靠和有效的神经心理学测试评估处理速度和执行功能
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第 0 周、第 12 周和第 24 周
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斯特鲁干扰测试参数的变化
大体时间：第 0 周、第 12 周和第 24 周
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广泛使用可靠和有效的神经心理学测试，评估抑制对更主要刺激的反应以支持对次要刺激的询问反应的能力
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第 0 周、第 12 周和第 24 周
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N-back测试参数的改变
大体时间：第 0 周、第 12 周和第 24 周
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广泛使用可靠和有效的神经心理学测试评估工作记忆和相关认知功能
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第 0 周、第 12 周和第 24 周
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心理旋转测试参数的变化
大体时间：第 0 周、第 12 周和第 24 周
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测量精神旋转抽象对象的能力
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第 0 周、第 12 周和第 24 周
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单任务和认知双任务定时起跑测试参数和运动/认知双任务成本的变化
大体时间：第 0 周、第 12 周和第 24 周
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在包括中风在内的各种人群中广泛使用、可靠和有效的活动能力和双重任务能力测试。
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第 0 周、第 12 周和第 24 周
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10米步行测试步态参数的变化
大体时间：第 0 周、第 12 周和第 24 周
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广泛用于评估步态速度和时空步态参数的测试。
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第 0 周、第 12 周和第 24 周
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户外步态参数的变化
大体时间：第 0 周、第 12 周和第 24 周
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评估日常生活条件下的步行耐力和时空步态参数。
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第 0 周、第 12 周和第 24 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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达标率
大体时间：第 12 周
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参加的会议/提供的会议
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第 12 周
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遵守率
大体时间：第 12 周
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参加培训时间/提供培训时间
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第 12 周
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感知运动认知任务难度
大体时间：每周两次，第 0-12 周
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每次训练后的视觉模拟量表，基于认知负荷理论，从 1-9 进行评分，其中 9 代表最困难
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每周两次，第 0-12 周
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感知性能
大体时间：每周两次，第 0-12 周
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每次训练后的视觉模拟量表，美国国家航空航天局绩效项目-任务负荷指数，从0到20，其中20代表最高绩效
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每周两次，第 0-12 周
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常规护理的剂量和内容
大体时间：每周一次，第 0-24 周
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根据每周问卷调查，基于 TIDIeR 清单
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每周一次，第 0-24 周
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一般身体和认知活动的数量和强度
大体时间：每周一次，第 0-24 周
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根据每周问卷调查，基于 TIDIeR 清单
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每周一次，第 0-24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月1日
初级完成 (估计的)
2024年7月1日
研究完成 (估计的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2022年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月31日
首次发布 (实际的)
2022年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月16日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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