Think 'n' Move: allenamento motorio-cognitivo nell'ictus cronico
Think 'n' Move: valutazione degli effetti di un allenamento motorio-cognitivo guidato da concetti, personalizzato nell'ictus cronico - un RCT
In Svizzera, ogni anno circa 20'000 persone vengono colpite da un ictus. Nonostante i programmi di riabilitazione attentamente studiati, il pieno recupero si ottiene solo in una piccola percentuale di sopravvissuti all'ictus (www.swissheart.ch). Gli studi suggeriscono che gli allenamenti motorio-cognitivi possono migliorare l'andatura, l'equilibrio e la mobilità nei sopravvissuti all'ictus cronico. Tuttavia, si sa poco sull'effetto dei training motorio-cognitivi sul funzionamento cognitivo nell'ictus cronico.
Lo scopo di questo studio è quello di valutare gli effetti di un training motorio-cognitivo aggiunto alle cure abituali rispetto alle sole cure abituali sulle funzioni cognitive, la mobilità singola e doppia, l'andatura e la qualità della vita correlata alla salute.
In questo RCT in singolo cieco, 38 partecipanti saranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento (solita cura + training motorio-cognitivo mediante un exergame per 12 settimane, 2x/settimana per 30-40 minuti) o al gruppo di controllo (normale solo cura). Entrambi i gruppi parteciperanno a tre valutazioni, al basale, post-intervento (12 settimane dopo il basale) e al follow-up (24 settimane dopo il basale). Il funzionamento cognitivo globale sarà l'endpoint primario e per l'analisi verrà utilizzato un modello misto lineare.
I training motorio-cognitivi, in particolare gli exergame, hanno il potenziale per un ulteriore sviluppo di soluzioni riabilitative innovative a lungo termine per i sopravvissuti a ictus cronico. I deficit cognitivi sono un bisogno insoddisfatto comune che limita le attività quotidiane menzionate dai sopravvissuti a ictus cronico. L'allenamento Exergame seguendo una progressione personalizzata per generare un carico di allenamento ottimale può aiutare a rispondere a questa esigenza insoddisfatta. Pertanto, questo studio contribuirà all'obiettivo di ricerca in corso su come migliorare l'assistenza a lungo termine dei pazienti colpiti da ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zurich, Svizzera, 8091
- University Hospital Zurich
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Zurich, Svizzera, 8063
- Ambulante Reha Triemli Zürich
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Zurich
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Winterthur, Zurich, Svizzera, 8400
- Kantonsspital Winterthur
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti (> 18 anni) con ictus cronico (≥ 6 mesi dopo l'ictus)
- Ictus: ischemico o emorragico
- In grado di stare in piedi per 3 minuti e camminare per 10 metri, categoria di deambulazione funzionale ≥ 3
- In grado di seguire un comando in due fasi
- In grado di fornire il consenso informato come documentato dalla firma
Criteri di esclusione:
- Incapace o non disposto a fornire il consenso informato
- Altre malattie neurologiche (ad es. morbo di Parkinson, sclerosi multipla), eccetto deficit cognitivi o demenza
- Controindicazioni cliniche all'intervento in studio
- Impossibile seguire l'intervento dello studio o il test per l'endpoint primario (MoCA), ad es. a causa di negligenza, afasia o altri problemi di linguaggio
- Iscrizione sovrapposta a un altro studio clinico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Cure abituali + training motorio-cognitivo guidato dai concetti, personalizzato, attraverso un exergame
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12 settimane, due volte a settimana per 30-40 minuti
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Solo la solita cura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del punteggio di valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12 e settimana 24
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Strumento di screening ampiamente utilizzato e risultato cognitivo nei pazienti neurologici compreso l'ictus
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settimana 0, settimana 12 e settimana 24
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambio di Stroke Impact Scale 3.0 Punteggio
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12 e settimana 24
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Strumento di misurazione specifico per l'ictus che valuta la qualità della vita correlata alla salute riferita dal paziente
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settimana 0, settimana 12 e settimana 24
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Modifica dei parametri del test di reazione semplice
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12 e settimana 24
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Test neuropsicologico affidabile e valido ampiamente utilizzato per valutare la vigilanza
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settimana 0, settimana 12 e settimana 24
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Modifica dei parametri del test A e B del trail making
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12 e settimana 24
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Test neuropsicologico affidabile e valido ampiamente utilizzato per valutare la velocità di elaborazione e le funzioni esecutive
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settimana 0, settimana 12 e settimana 24
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Modifica dei parametri del test di interferenza Stroop
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12 e settimana 24
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Test neuropsicologico affidabile e valido ampiamente utilizzato che valuta la capacità di inibire la reazione a uno stimolo più dominante a favore della reazione indagata a uno stimolo meno dominante
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settimana 0, settimana 12 e settimana 24
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Modifica dei parametri del test N-back
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12 e settimana 24
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Test neuropsicologico affidabile e valido ampiamente utilizzato per valutare la memoria di lavoro e le relative funzioni cognitive
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settimana 0, settimana 12 e settimana 24
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Modifica dei parametri del test di rotazione mentale
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12 e settimana 24
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Misura la capacità di ruotare mentalmente oggetti astratti
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settimana 0, settimana 12 e settimana 24
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Modifica dei parametri del test Timed Up and Go a singola e doppia attività cognitiva e dei costi della doppia attività motoria/cognitiva
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12 e settimana 24
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Test ampiamente utilizzato, affidabile e valido di mobilità e abilità dual-task in varie popolazioni compreso l'ictus.
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settimana 0, settimana 12 e settimana 24
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Modifica dei parametri dell'andatura del test del cammino di 10 metri
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12 e settimana 24
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Test ampiamente utilizzato per valutare la velocità dell'andatura e i parametri dell'andatura spaziotemporale.
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settimana 0, settimana 12 e settimana 24
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Modifica dei parametri dell'andatura all'aperto
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12 e settimana 24
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Valuta la resistenza alla deambulazione e i parametri dell'andatura spaziotemporale in condizioni di vita quotidiana.
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settimana 0, settimana 12 e settimana 24
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di conformità
Lasso di tempo: settimana 12
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sessioni frequentate / sessioni offerte
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settimana 12
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Tasso di adesione
Lasso di tempo: settimana 12
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tempo di formazione frequentato / tempo di formazione offerto
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settimana 12
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Difficoltà del compito motorio-cognitivo percepita
Lasso di tempo: due volte a settimana, settimana 0-12
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scala analogica visiva dopo ogni sessione di allenamento, basata sulla teoria del carico cognitivo, scala da 1 a 9, dove 9 simboleggia il più difficile
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due volte a settimana, settimana 0-12
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Prestazioni percepite
Lasso di tempo: due volte a settimana, settimana 0-12
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scala analogica visiva dopo ogni sessione di allenamento, voce di prestazione della National Aeronautics and Space Administration - Task Load Index, scala da 0 a 20, dove 20 simboleggia le massime prestazioni
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due volte a settimana, settimana 0-12
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Dose e contenuto delle cure abituali
Lasso di tempo: una volta alla settimana, settimana 0-24
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secondo il questionario settimanale, basato sulla checklist TIDIeR
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una volta alla settimana, settimana 0-24
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Quantità e intensità dell'attività fisica e cognitiva generale
Lasso di tempo: una volta alla settimana, settimana 0-24
|
secondo il questionario settimanale, basato sulla checklist TIDIeR
|
una volta alla settimana, settimana 0-24
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-0614
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