Think 'n' Move: Motorisk kognitiv træning i kronisk slagtilfælde
Think 'n' Move: Evaluering af virkningerne af en konceptstyret, personlig, motorisk kognitiv træning i kronisk slagtilfælde - en RCT
I Schweiz lider omkring 20.000 personer hvert år af et slagtilfælde. På trods af nøje overvejede rehabiliteringsprogrammer opnås fuld helbredelse kun hos en lille del af de overlevende slagtilfælde (www.swissheart.ch). Undersøgelser tyder på, at motorisk-kognitiv træning kan forbedre gang, balance og mobilitet hos kroniske stoke-overlevere. Man ved dog lidt om effekten af motorisk-kognitiv træning på kognitiv funktion ved kronisk slagtilfælde.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekterne af en motorisk-kognitiv træning tilføjet til sædvanlig pleje sammenlignet med sædvanlig pleje alene på kognitive funktioner, enkelt- og dobbeltopgavemobilitet, gang og sundhedsrelateret livskvalitet.
I denne enkeltblinde RCT vil 38 deltagere blive tilfældigt fordelt til enten interventionsgruppen (sædvanlig pleje + motorisk kognitiv træning ved hjælp af et øvelsesspil i 12 uger, 2x/ugen i 30-40 minutter) eller kontrolgruppen (sædvanligt kun pleje). Begge grupper vil deltage i tre vurderinger, ved baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og ved opfølgning (24 uger efter baseline). Global kognitiv funktion vil være det primære endepunkt, og en lineær blandet model vil blive brugt til analyse.
Motorkognitive træninger, især øvelsesspil, rummer potentialet for yderligere udvikling af innovative langsigtede rehabiliteringsløsninger til overlevende af kronisk slagtilfælde. Kognitive underskud er et almindeligt udækket behov, der begrænser daglige aktiviteter, som er nævnt af overlevende med kronisk slagtilfælde. Træning i træningsspil efter personligt skræddersyet progression for at generere optimal træningsbelastning kan hjælpe med at imødekomme dette udækkede behov. Derfor vil denne undersøgelse bidrage til det igangværende forskningsmål om, hvordan man kan forbedre langtidsplejen af apopleksipatienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich
-
Zurich, Schweiz, 8063
- Ambulante Reha Triemli Zürich
-
-
Zurich
-
Winterthur, Zurich, Schweiz, 8400
- Kantonsspital Winterthur
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (> 18 år) med kronisk slagtilfælde (≥ 6 måneder efter slagtilfælde)
- Slagtilfælde: iskæmisk eller hæmoragisk
- Kan stå i 3 minutter og gå 10 meter, funktionel ambulationskategori ≥ 3
- I stand til at følge en to-trins kommando
- Kan give informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand eller villig til at give informeret samtykke
- Andre neurologiske sygdomme (f. Parkinsons sygdom, multipel sklerose), undtagen kognitive mangler eller demens
- Kliniske kontraindikationer for undersøgelsesinterventionen
- Ude af stand til at følge undersøgelsesinterventionen eller testen for det primære endepunkt (MoCA), f.eks. på grund af en omsorgssvigt, afasi eller andre sprogproblemer
- Overlappende tilmelding til et andet klinisk forsøg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Almindelig pleje + konceptstyret, personlig, motorisk-kognitiv træning ved hjælp af et øvelsesspil
|
12 uger, to gange om ugen i 30-40 min
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kun sædvanlig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af Montreal Cognitive Assessment Score
Tidsramme: uge 0, uge 12 og uge 24
|
Udbredt screeningsværktøj og kognitivt resultat hos neurologiske patienter inklusive slagtilfælde
|
uge 0, uge 12 og uge 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af Stroke Impact Scale 3.0 Score
Tidsramme: uge 0, uge 12 og uge 24
|
Slagtilfælde-specifikt måleværktøj til vurdering af patientrapporteret helbredsrelateret livskvalitet
|
uge 0, uge 12 og uge 24
|
|
Ændring af Simple Reaction Test Parameters
Tidsramme: uge 0, uge 12 og uge 24
|
Udbredt pålidelig og valid neuropsykologisk test, der vurderer årvågenhed
|
uge 0, uge 12 og uge 24
|
|
Ændring af Trail Making Test A & B parametre
Tidsramme: uge 0, uge 12 og uge 24
|
Udbredt pålidelig og valid neuropsykologisk test, der vurderer behandlingshastighed og eksekutive funktioner
|
uge 0, uge 12 og uge 24
|
|
Ændring af Stroop-interferenstestparametre
Tidsramme: uge 0, uge 12 og uge 24
|
Udbredt pålidelig og valid neuropsykologisk test, der vurderer evnen til at hæmme reaktionen på en mere dominerende stimulus til fordel for den efterspurgte reaktion på en mindre dominerende stimulus
|
uge 0, uge 12 og uge 24
|
|
Ændring af N-back test parametre
Tidsramme: uge 0, uge 12 og uge 24
|
Udbredt pålidelig og valid neuropsykologisk test, der vurderer arbejdshukommelse og relaterede kognitive funktioner
|
uge 0, uge 12 og uge 24
|
|
Ændring af mental rotationstestparametre
Tidsramme: uge 0, uge 12 og uge 24
|
Måler evnen til mentalt at rotere abstrakte objekter
|
uge 0, uge 12 og uge 24
|
|
Ændring i enkelt- og kognitiv dobbeltopgave Timed Up and Go-testparametre og omkostninger til motoriske/kognitive dobbeltopgaver
Tidsramme: uge 0, uge 12 og uge 24
|
Udbredt, pålidelig og valid test af mobilitet og dual-task-evne i forskellige populationer inklusive slagtilfælde.
|
uge 0, uge 12 og uge 24
|
|
Ændring af 10 meters gangtestens gangparametre
Tidsramme: uge 0, uge 12 og uge 24
|
Udbredt test til at vurdere ganghastighed og spatiotemporale gangparametre.
|
uge 0, uge 12 og uge 24
|
|
Ændring af udendørs gangparametre
Tidsramme: uge 0, uge 12 og uge 24
|
Vurderer gangudholdenhed og spatiotemporale gangparametre under daglige forhold.
|
uge 0, uge 12 og uge 24
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelsesgrad
Tidsramme: uge 12
|
deltog i sessioner / tilbudte sessioner
|
uge 12
|
|
Overholdelsesgrad
Tidsramme: uge 12
|
deltog i træningstid / tilbudt træningstid
|
uge 12
|
|
Opfattet motorisk-kognitiv opgavebesvær
Tidsramme: 2 gange om ugen, uge 0-12
|
visuel analog skala efter hver træningssession, baseret på kognitiv belastningsteori, skala fra 1-9, hvor 9 symboliserer det sværeste
|
2 gange om ugen, uge 0-12
|
|
Opfattet præstation
Tidsramme: 2 gange om ugen, uge 0-12
|
visuel analog skala efter hver træningssession, præstationselement fra National Aeronautics and Space Administration - Task Load Index, skala fra 0 til 20, hvor 20 symboliserer højeste præstation
|
2 gange om ugen, uge 0-12
|
|
Dosis og indhold af sædvanlig pleje
Tidsramme: en gang om ugen, uge 0-24
|
ifølge ugentligt spørgeskema, baseret på TIDIeR-tjekliste
|
en gang om ugen, uge 0-24
|
|
Mængde og intensitet af generel fysisk og kognitiv aktivitet
Tidsramme: en gang om ugen, uge 0-24
|
ifølge ugentligt spørgeskema, baseret på TIDIeR-tjekliste
|
en gang om ugen, uge 0-24
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-0614
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .