Think 'n' Move: Trening motoryczno-poznawczy w przewlekłym udarze
Think 'n' Move: ocena efektów spersonalizowanego treningu motoryczno-poznawczego w przewlekłym udarze — RCT
W Szwajcarii każdego roku około 20 000 osób doznaje udaru mózgu. Pomimo starannie przemyślanych programów rehabilitacji, pełne wyzdrowienie osiąga się tylko u niewielkiej części osób, które przeżyły udar mózgu (www.swissheart.ch). Badania sugerują, że treningi motoryczno-poznawcze mogą poprawić chód, równowagę i mobilność u osób, które przewlekle przeżyły udar. Jednak niewiele wiadomo na temat wpływu treningów motoryczno-poznawczych na funkcjonowanie poznawcze w przewlekłym udarze mózgu.
Celem tego badania jest ocena wpływu treningu motoryczno-poznawczego dodanego do zwykłej opieki w porównaniu do samej zwykłej opieki na funkcje poznawcze, mobilność jedno- i dwuzadaniową, chód i jakość życia związaną ze zdrowiem.
W tym RCT z pojedynczą ślepą próbą 38 uczestników zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej (zwykła opieka + trening motoryczno-poznawczy za pomocą gry doświadczalnej przez 12 tygodni, 2x/tydzień przez 30-40 minut) lub do grupy kontrolnej (zwykła tylko opieka). Obie grupy wezmą udział w trzech ocenach, na początku, po interwencji (12 tygodni po punkcie wyjściowym) i podczas obserwacji (24 tygodnie po punkcie wyjściowym). Głównym punktem końcowym będzie globalne funkcjonowanie poznawcze, a do analizy zostanie wykorzystany liniowy model mieszany.
Treningi motoryczno-poznawcze, zwłaszcza gry egzekucyjne, niosą ze sobą potencjał do dalszego rozwoju innowacyjnych rozwiązań długoterminowej rehabilitacji osób po przewlekłym udarze mózgu. Deficyty poznawcze są częstą niezaspokojoną potrzebą ograniczającą codzienną aktywność, o której wspominają osoby po przewlekłym udarze mózgu. Trening Exergame po indywidualnie dostosowanej progresji w celu wygenerowania optymalnego obciążenia treningowego może pomóc w zaspokojeniu tej niezaspokojonej potrzeby. Dlatego badanie to przyczyni się do realizacji celu badawczego, jakim jest poprawa długoterminowej opieki nad pacjentami z udarem mózgu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- University Hospital Zurich
-
Zurich, Szwajcaria, 8063
- Ambulante Reha Triemli Zürich
-
-
Zurich
-
Winterthur, Zurich, Szwajcaria, 8400
- Kantonsspital Winterthur
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (> 18 lat) z przewlekłym udarem (≥ 6 miesięcy po udarze)
- Udar: niedokrwienny lub krwotoczny
- Zdolność do stania przez 3 minuty i przejścia 10 metrów, funkcjonalna kategoria poruszania się ≥ 3
- Potrafi wykonać dwustopniową komendę
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody udokumentowanej podpisem
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody
- Inne choroby neurologiczne (np. choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane), z wyjątkiem deficytów poznawczych lub demencji
- Kliniczne przeciwwskazania do interwencji w badaniu
- Nie można śledzić interwencji badawczej lub testu dla pierwszorzędowego punktu końcowego (MoCA), np. z powodu zaniedbania, afazji lub innych problemów językowych
- Nakładająca się rejestracja w innym badaniu klinicznym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Zwykła opieka + kierowany koncepcją, spersonalizowany trening motoryczno-poznawczy za pomocą gry exergame
|
12 tygodni, dwa razy w tygodniu po 30-40 min
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Tylko zwykła pielęgnacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku oceny funkcji poznawczych w Montrealu
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 12 i tydzień 24
|
Szeroko stosowane narzędzie przesiewowe i wyniki poznawcze u pacjentów neurologicznych, w tym po udarze
|
tydzień 0, tydzień 12 i tydzień 24
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Zmiany Wpływu Udaru 3,0 Wynik
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 12 i tydzień 24
|
Specyficzne dla udaru narzędzie pomiarowe do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem zgłaszanej przez pacjentów
|
tydzień 0, tydzień 12 i tydzień 24
|
|
Zmiana parametrów prostego testu reakcji
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 12 i tydzień 24
|
Powszechnie stosowany rzetelny i trafny test neuropsychologiczny oceniający czujność
|
tydzień 0, tydzień 12 i tydzień 24
|
|
Zmiana parametrów Testu Łączenia A i B
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 12 i tydzień 24
|
Powszechnie stosowany, rzetelny i trafny test neuropsychologiczny oceniający szybkość przetwarzania i funkcje wykonawcze
|
tydzień 0, tydzień 12 i tydzień 24
|
|
Zmiana parametrów testu interferencji Stroopa
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 12 i tydzień 24
|
Powszechnie stosowany rzetelny i trafny test neuropsychologiczny oceniający zdolność do hamowania reakcji na bodziec bardziej dominujący na korzyść badanej reakcji na bodziec mniej dominujący
|
tydzień 0, tydzień 12 i tydzień 24
|
|
Zmiana parametrów testu N-back
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 12 i tydzień 24
|
Powszechnie stosowany, rzetelny i trafny test neuropsychologiczny oceniający pamięć roboczą i związane z nią funkcje poznawcze
|
tydzień 0, tydzień 12 i tydzień 24
|
|
Zmiana parametrów testu rotacji mentalnej
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 12 i tydzień 24
|
Mierzy zdolność mentalnego obracania abstrakcyjnych obiektów
|
tydzień 0, tydzień 12 i tydzień 24
|
|
Zmiana parametrów testu up and go dla pojedynczego i poznawczego podwójnego zadania oraz kosztów podwójnego zadania motorycznego/poznawczego
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 12 i tydzień 24
|
Szeroko stosowany, rzetelny i ważny test sprawności ruchowej i dwuzadaniowości w różnych populacjach, w tym po udarze mózgu.
|
tydzień 0, tydzień 12 i tydzień 24
|
|
Zmiana parametrów chodu testu marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 12 i tydzień 24
|
Szeroko stosowany test do oceny szybkości chodu i czasoprzestrzennych parametrów chodu.
|
tydzień 0, tydzień 12 i tydzień 24
|
|
Zmiana parametrów chodu w terenie
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 12 i tydzień 24
|
Ocenia wytrzymałość chodu i czasoprzestrzenne parametry chodu w warunkach życia codziennego.
|
tydzień 0, tydzień 12 i tydzień 24
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik zgodności
Ramy czasowe: tydzień 12
|
udział w sesjach/oferowane sesje
|
tydzień 12
|
|
Wskaźnik przyczepności
Ramy czasowe: tydzień 12
|
udział w szkoleniu / oferowany czas szkolenia
|
tydzień 12
|
|
Postrzegana motoryczno-poznawcza trudność zadania
Ramy czasowe: dwa razy w tygodniu, tydzień 0-12
|
wizualna skala analogowa po każdym treningu, oparta na teorii obciążenia poznawczego, skala od 1-9, gdzie 9 symbolizuje najtrudniejsze
|
dwa razy w tygodniu, tydzień 0-12
|
|
Postrzegana wydajność
Ramy czasowe: dwa razy w tygodniu, tydzień 0-12
|
wizualna skala analogowa po każdym treningu, punkt wydolności Narodowej Agencji Aeronautyki i Przestrzeni Kosmicznej - Task Load Index, skala od 0 do 20, gdzie 20 symbolizuje najwyższą wydajność
|
dwa razy w tygodniu, tydzień 0-12
|
|
Dawka i treść zwykłej pielęgnacji
Ramy czasowe: raz w tygodniu, tydzień 0-24
|
według cotygodniowego kwestionariusza, w oparciu o listę kontrolną TIDieR
|
raz w tygodniu, tydzień 0-24
|
|
Ilość i intensywność ogólnej aktywności fizycznej i poznawczej
Ramy czasowe: raz w tygodniu, tydzień 0-24
|
według cotygodniowego kwestionariusza, w oparciu o listę kontrolną TIDieR
|
raz w tygodniu, tydzień 0-24
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-0614
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany