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Deimplementierung von geringwertiger präoperativer Versorgung mit Bedacht

8. Mai 2023 aktualisiert von: University of Calgary

Kluge Deimplementierung: Verwenden einer theoriebasierten Deimplementierungsintervention zur Reduzierung von geringwertigen präoperativen Tests in Alberta

Niedrigwertige präoperative Tests verbessern weder die Behandlungsergebnisse noch reduzieren sie unerwünschte Ereignisse. Geringwertige präoperative Tests kosten Patienten und Gesundheitssysteme ohne Nutzen. In einer früheren Studie identifizierten die Forscher die Faktoren auf Systemebene und individueller Ebene für präoperative Tests mit geringem Wert.

In dieser Studie werden die Ermittler diese Treiber für Tests mit geringem Wert nutzen, um eine gebündelte Intervention zu entwerfen und umzusetzen, um präoperative Tests mit geringem Wert in Alberta, Kanada, zu reduzieren. Die Prüfärzte werden die Auswirkungen dieser Intervention auf die Anzahl der Tests mit geringem Wert, unerwünschte Ereignisse (Aufnahmen auf der Intensivstation, Aufenthaltsdauer, 30-tägige Wiederaufnahmen) und Patientenkosten messen. Die Ermittler werden auch Gesundheitsdienstleister zu ihren Erfahrungen mit der Intervention befragen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Geringwertige Versorgung ist definiert als ein Test oder eine Behandlung, für die kein Nutzen für den Patienten nachweisbar ist oder bei der nachweislich mehr Schaden als Nutzen vorliegt. Choosing Wisely Canada (CWC) ist eine professionell geführte Kampagne, die Mediziner zusammenbringt, um das Problem der Pflege mit geringem Wert anzugehen. Beispielsweise raten die CWC-Empfehlungen für Anästhesiologie, die von der Canadian Anaesthesiologists' Society herausgegeben werden, von der Grundlinienanordnung präoperativer Tests ab.

Während die Identifizierung potenzieller Bereiche mit geringem Versorgungswert ein wichtiger erster Schritt zur Lösung dieses Problems ist, wurde der Frage der Umsetzung von Empfehlungen ähnlich wie bei Choosing Wisely (CW) nicht genügend Aufmerksamkeit geschenkt

In der vorherigen Studie der Forscher, die auf dem Theoretical Domains Framework (TDF) (REB18-1097) basierte, identifizierten sie die Faktoren, die die Testreihenfolge vor risikoarmen chirurgischen Eingriffen beeinflussen. Zu den identifizierten Hindernissen gehörten Konflikte darüber, wer für die Testanordnung verantwortlich war (soziale/berufliche Rolle und Identität), die Unfähigkeit, von Kollegen angeordnete Tests zu stornieren (Überzeugungen über Fähigkeiten und soziale Einflüsse) und logistische Probleme, da Tests abgeschlossen wurden, bevor die Anästhesisten sie sahen der Patient (Überzeugungen über Fähigkeiten und Umgebungskontext und Ressourcen). Es gab auch Bedenken, dass das Nichttesten mit Schäden verbunden sein könnte (Beliefs about Consequences). Diese Erkenntnisse führten zur Entwicklung einer theoriegeleiteten Intervention, die Anästhesisten als primär verantwortlich für die Anordnung von Tests identifiziert und die Verantwortlichkeit innerhalb von Krankenhäusern stärkt. In der nächsten Phase wird die theoriegeleitete Intervention evaluiert.

Die Forscher werden eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie in 20 Krankenhäusern in Alberta, Kanada, durchführen, um zu bewerten, ob die theoriebasierte Intervention zur Verbesserung der Verantwortlichkeit die Verwendung von Tests mit geringem Wert vor nicht dringenden Operationen bei ansonsten gesunden Patienten verringern kann

Ziele Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es zu bewerten, ob eine theoriebasierte Intervention, die Barrieren und Begünstiger der anhaltenden Bestellung von Tests mit niedrigem Wert anspricht, die präoperativen Tests (EKGs und CXRs) mit niedrigem Wert bei Patienten reduziert, die sich einer Operation mit geringem Risiko unterziehen.

Die konkreten Ziele sind:

  1. Bewerten Sie, ob die Intervention im Vergleich zum Kontrollarm (Versorgungsstandard) zu einer Verringerung der präoperativen Testbestellung mit geringem Wert führt.
  2. Führen Sie eine Prozessbewertung durch, um festzustellen, ob die Intervention wie geplant durchgeführt wird (Wiedergabetreue); um festzustellen, ob Änderungen in der Reihenfolge der präoperativen Tests mit geringem Wert durch Änderungen der wahrgenommenen Barrieren/Ermöglicher (Wirkungsmechanismus) vermittelt werden; und um die Erfahrungen des medizinischen Personals und der Patienten mit der Intervention zu verstehen.
  3. Bewerten Sie, ob die Intervention aus Sicht des öffentlich finanzierten Gesundheitssystems Kanadas ein gutes Preis-Leistungs-Verhältnis bietet.

METHODEN Diese pragmatische, randomisierte, kontrollierte Parallelarm-Cluster-Studie mit Messungen vor und nach der Intervention wird in Krankenhäusern in Alberta, Kanada, durchgeführt, die präoperative Untersuchungen durchführen (Preadmission Clinics, PACs). Der Eingriff wird an Anästhesisten, Chirurgen, Internisten, Krankenschwestern und Verwaltungspersonal durchgeführt, die für die Versorgung von Patienten verantwortlich sind, die über 18 Jahre alt sind und sich risikoarmen chirurgischen Eingriffen unterziehen, definiert als Eingriffe mit weniger als 1 % Mortalität oder kardiale Ereignisse, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Endoskopie, ophthalmologische Chirurgie, Kniearthroskopie, Hernienreparatur.

ZIEL 1 Interventionen Förderfähige Krankenhäuser werden nach dem Zufallsprinzip dem Interventionsarm (Mehrkomponentenintervention) und dem Kontrollarm (Versorgungsstandard) zugeteilt.

Interventionsbeschreibung Die Intervention konzentriert sich auf die Erhöhung der Verantwortlichkeit für die Anordnung präoperativer Tests, um die Anzahl unangemessener Tests zu reduzieren, die für Patienten mit ambulanten Operationen angeordnet werden. Ein aus mehreren Komponenten bestehender Ansatz wird verwendet, um die Verantwortung dafür anzugehen, wer präoperative Tests für Patienten anordnen sollte, die sich einer ambulanten Operation unterziehen.

  • Ändern der PAC- und Krankenhausrichtlinien
  • Identifizierung eines lokalen Champions
  • Durchführung eines Bildungsworkshops
  • Umstrukturierung des Patientenflusses und der Verantwortung

ZIEL 2 Die Prüfärzte führen neben der Studie eine theoriebasierte Mixed-Methods-Prozessevaluation durch. Die Bewertung wird durch eine mechanistische Unterstudie (um festzustellen, ob unsere Interventionen die hypothetischen Vermittlungswege aktiviert haben und wenn ja, ob dies ausreichte, um zur Umsetzung zu führen) und eine Treuebewertung (um die Erfahrungen der Teilnehmer mit der Teilnahme an einer Studie zu verstehen) durchgeführt festzustellen, ob der Inhalt der Interventionen wie geplant geliefert wurde).

ZIEL 3 Die Ermittler führen eine Kosten-Nutzen-Analyse aus Sicht von Alberta Health durch. Die Gesamtkosten umfassen die Kosten des Eingriffs und die beobachteten Schäden im Zusammenhang mit der präoperativen Beurteilung (Krankenhauseinweisungen und erneute Operationen).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Niedrigrisikopatient (kein Krebs, Diabetes oder lebenslimitierende Krankheit)
  • Sich einem risikoarmen chirurgischen Eingriff unterziehen (ein ambulanter chirurgischer Eingriff oder ein Eingriff mit weniger als 1 % 30-Tage-Herzereignis oder Gesamtmortalität)
  • Erwachsene
  • Krankenhäuser in den 26. bis 100. Perzentilen für die Bestellung präoperativer Tests mit geringem Wert

Ausschlusskriterien:

  • Hat eine lebenslimitierende Erkrankung
  • Schwangerschaft
  • Jünger als 18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Kliniken in diesem Arm erhalten die üblichen Informationen über präoperative Tests mit geringem Wert. Die Mitarbeiter dieser Krankenhäuser kennen möglicherweise die Choosing Wisely Anästhesie-Richtlinien zur Reduzierung unnötiger Tests und das Ontario Anaesthesiology Toolkit zur Umsetzung der Choosing Wisely-Richtlinien.
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Die Intervention wird sich darauf konzentrieren, die Verantwortung für die Anordnung präoperativer Tests zu erhöhen, um die Anzahl unangemessener Tests zu reduzieren, die für Patienten mit ambulanten Operationen angeordnet werden. Ein aus mehreren Komponenten bestehender Ansatz wird verwendet, um die Verantwortung dafür anzugehen, wer präoperative Tests für Patienten anordnen sollte, die sich einer ambulanten Operation unterziehen.

Eine Multikomponenten-Intervention, die sich an die Treiber von präoperativen Tests mit geringem Wert richtet.

Es wird eine administrative Änderung vorgenommen, wonach medizinisch notwendige präoperative Tests für Patienten, die sich einer geplanten Operation unterziehen, nur nach Ermessen eines beratenden Anästhesisten angeordnet werden. Die Workshops werden in den Bereichen Chirurgie, Innere Medizin und Anästhesie angeboten. Das Workshop-Programm umfasst eine Begründung für die Richtlinie, eine Diskussion über wahrgenommene lokale Hindernisse für die Umsetzung und Minderungsstrategien. Die klinischen Abteilungen verpflichten sich, die Änderung der Richtlinie zu unterstützen. Die Krankenschwestern werden darin geschult, den Anästhesisten wegen angeordneter präoperativer Tests anzurufen, und die PAC-Krankenschwestern haben die Befugnis, Tests abzubrechen. Kontrollkästchen werden aus den Bestellformularen von Chirurgen und Hausärzten entfernt, um die Bestellung der Tests zu vereinfachen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Niedrigwertige präoperative Tests
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Anteil der Patienten, die sich innerhalb von 60 Tagen nach der Operation einem oder mehreren präoperativen Tests mit niedrigem Wert (EKG, Echokardiogramm, Röntgen-Thorax oder Herzbelastungstest) unterziehen
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eintritt über Nacht
Zeitfenster: 1 Jahr
Anteil der Patienten, die nach risikoarmer Operation über Nacht im Krankenhaus aufgenommen werden
1 Jahr
Reoperation
Zeitfenster: 1 Jahr
Anteil der Patienten, die während ihrer Krankenhausaufnahme einen zweiten Eingriff benötigen
1 Jahr
ED-Besuche
Zeitfenster: 1 Jahr
Anteil der Patienten, die sich innerhalb von 30 Tagen nach ihrer chirurgischen Entlassung in der Notaufnahme vorstellen
1 Jahr
Wiederaufnahmen
Zeitfenster: 1 Jahr
Anteil der Patienten, die innerhalb von 30 Tagen nach ihrer Operation wieder ins Krankenhaus eingeliefert werden
1 Jahr
Aufnahme auf der Intensivstation
Zeitfenster: 1 Jahr
Anteil der Patienten, die während ihres Krankenhausaufenthaltes auf einer Intensivstation aufgenommen werden
1 Jahr
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Aufenthaltsdauer für die chirurgische Aufnahme
1 Jahr
Mortalität
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Anteil der Patienten, die innerhalb von 30 Tagen nach ihrer Operation aus irgendeinem Grund sterben
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-1173

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Bestimmt werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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