Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähennä arvokasta preoperatiivista hoitoa viisaasti

maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Calgary

Käyttöönoton poistaminen viisaasti: teoriaan perustuvan de-implementation interventio vähentämään vähäarvoista preoperatiivista testausta Albertassa

Pieniarvoinen preoperatiivinen testaus ei paranna potilaiden tuloksia tai vähennä haittatapahtumia. Pieniarvoinen preoperatiivinen testaus maksaa potilaille ja terveydenhuoltojärjestelmille ilman hyötyä. Aiemmassa tutkimuksessa tutkijat tunnistivat järjestelmätason ja yksilötason ajurit vähäarvoiseen preoperatiiviseen testaukseen.

Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät näitä vähäarvoisen testauksen tekijöitä suunnitellakseen ja toteuttaakseen niputettua interventiota, jolla vähennetään vähäarvoista preoperatiivista testausta Albertassa, Kanadassa. Tutkijat mittaavat tämän toimenpiteen vaikutusta vähäarvoisten testien määrään, haittatapahtumiin (teho-osastolle pääsy, oleskelun kesto, 30 päivän takaisinotto) ja potilaskustannuksiin. Tutkijat haastattelevat myös terveydenhuollon tarjoajia heidän kokemuksistaan ​​interventiosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vähäarvoinen hoito määritellään testiksi tai hoidoksi, josta ei ole näyttöä potilaan hyödystä tai josta on näyttöä enemmän haittaa kuin hyötyä. Choosing Wisely Canada (CWC) on ammattimaisesti johdettu kampanja, joka kokoaa lääketieteen ammattilaisia ​​käsittelemään vähäarvoista hoitoa. Esimerkiksi Canadian Anesthesiologists' Societyn tuottamissa CWC-anestesiologian suosituksissa suositellaan, ettei leikkausta edeltävien testien perustamista tilata.

Vaikka mahdollisten vähäarvoisen hoidon alueiden tunnistaminen on tärkeä ensimmäinen askel tämän ongelman ratkaisemisessa, valinta viisaasti (CW) kaltaisten suositusten täytäntöönpanoon ei ole kiinnitetty riittävästi huomiota.

Tutkijoiden aikaisemmassa tutkimuksessa, joka perustui teoreettiseen aluekehykseen (TDF) (REB18-1097), he tunnistivat tekijät, jotka vaikuttavat testien järjestykseen ennen vähäriskisiä kirurgisia toimenpiteitä. Tunnistettuja esteitä olivat ristiriidat siitä, kuka oli vastuussa testin määräämisestä (sosiaalinen/ammatillinen rooli ja identiteetti), kyvyttömyys peruuttaa muiden lääkäreiden tilaamia testejä (uskomuksia kyvyistä ja sosiaalisista vaikutuksista) ja logistiset ongelmat testien suorittamisessa ennen kuin anestesiologit näkevät. potilas (uskomuksia kyvyistä ja ympäristön kontekstista ja resursseista). Oli myös huolia siitä, että testaamatta jättäminen saattaa liittyä haitoihin (uskomuksia seurauksista). Nämä havainnot johtivat teoriatietoisen toimenpiteen kehittämiseen, joka tunnistaa anestesiologit ensisijaisesti vastuullisiksi testien tilaamisesta ja vahvistaa sairaaloiden vastuullisuutta. Seuraava vaihe sisältää teoriatietoisen intervention arvioinnin.

Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun klusteritutkimuksen 20 sairaalassa Albertassa, Kanadassa arvioidakseen, voiko teoriapohjainen toimenpide vastuullisuuden parantamiseksi vähentää vähäarvoisten testien käyttöä ennen ei-kiireellistä leikkausta muuten terveillä potilailla.

Tavoitteet Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida, vähentääkö teoriapohjainen interventio, joka puuttuu jatkuvan pieniarvoisen testijärjestyksen esteisiin ja edistäjiin, pieniarvoisia preoperatiivisia testejä (EKG:t ja CXR:t) potilailla, joille tehdään pieniriskinen leikkaus.

Erityistavoitteet ovat:

  1. Arvioi, johtaako interventio pienempään leikkausta edeltävään testimäärään verrattuna kontrolliryhmään (hoidon standardi).
  2. Suorita prosessin arviointi määrittääksesi, onko interventio toteutettu suunnitellusti (uskollisuus); sen määrittämiseksi, välittyvätkö muutokset vähäarvoisissa preoperatiivisissa testijärjestyksissä havaittujen esteiden/mahdollisuuksien muutosten kautta (vaikutusmekanismi); ja ymmärtää terveydenhuollon työntekijöiden ja potilaiden kokemuksia interventiosta.
  3. Arvioi, tarjoaako toimenpide hyvää vastinetta rahalle Kanadan julkisesti rahoitetun terveydenhuoltojärjestelmän näkökulmasta.

MENETELMÄT Tämä käytännöllinen rinnakkaisten käsivarsien klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on interventiota edeltäviä ja sen jälkeisiä mittauksia, suoritetaan sairaaloissa, jotka suorittavat preoperatiivisia arviointeja (preadmission clinics, PACs) Albertassa, Kanadassa. Interventio toimitetaan anestesialogeille, kirurgeille, sisälääkäreille, vastaanottoklinikan sairaanhoitajille ja hallintohenkilöstölle, joka vastaa yli 18-vuotiaiden potilaiden hoidosta, joille tehdään vähäriskisiä kirurgisia toimenpiteitä. kuolleisuus tai sydäntapahtumat, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, endoskopia, oftalmologinen kirurgia, polven artroskopia, tyrän korjaus.

TAVOITE 1 Interventiot Tukikelpoiset sairaalat jaetaan satunnaisesti interventioon (monikomponenttinen interventio) ja kontrolliryhmään (hoidon standardi).

Toimenpiteen kuvaus Interventiossa keskitytään lisäämään vastuullisuutta ennen leikkausta kokeiden tilaamisesta, jotta avoleikkaukseen joutuville potilaille määrättäisiin sopimattomia tutkimuksia. Monikomponenttista lähestymistapaa käytetään selvittämään vastuuta siitä, kenen tulisi tilata preoperatiiviset testit potilaille, joille tehdään avoleikkaus.

  • PAC- ja sairaalakäytäntöjen muuttaminen
  • Paikallisen mestarin tunnistaminen
  • Koulutustyöpajan järjestäminen
  • Potilasvirran ja -vastuun uudelleenjärjestely

TAVOITE 2 Tutkijat suorittavat kokeen ohella sekamenetelmien teoriapohjaisen prosessiarvioinnin. Arviointi suoritetaan mekanistisen osatutkimuksen avulla (sen määrittämiseksi, aktivoivatko interventiomme oletetut välityspolut ja jos niin, niin onko tämä riittävä johtamaan toteutukseen) ja uskollisuusarvioinnin (jotta ymmärtävät osallistujien kokemuksia kokeessa olemisesta ja määrittää, toimitettiinko interventioiden sisältö suunnitellusti).

TAVOITE 3 Tutkijat tekevät kustannustehokkuusanalyysin Alberta Healthin näkökulmasta. Kokonaiskustannuksiin sisältyvät interventiokustannukset ja havaitut vahingot, jotka liittyvät preoperatiiviseen arviointiin (sairaalahoitoon ja uusintaleikkauksiin).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pienen riskin potilas (ei syöpää, diabetesta tai elämää rajoittavaa sairautta)
  • Jolle tehdään vähäriskinen kirurginen toimenpide (päiväkirurgia tai mikä tahansa toimenpide, jossa on alle 1 % 30 päivän sydäntapahtumasta tai kaikesta kuolleisuudesta)
  • Aikuiset
  • Sairaalat 26-100 centileillä edullisia preoperatiivisten testien tilaamiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Sillä on elämää rajoittava tila
  • Raskaus
  • Alle 18-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tämän haaran klinikat saavat tavanomaista tietoa vähäarvoisista preoperatiivisista testeistä. Näiden sairaaloiden henkilökunta saattaa olla tietoinen Choosing Wisely Anesthesia Guidelines -ohjeista tarpeettoman testauksen vähentämiseksi, Ontario Anesthesiology Toolkit -työkalusarjasta Choosing Wisely -ohjeiden toteuttamiseksi.
Active Comparator: Interventioryhmä
Interventiossa keskitytään lisäämään vastuullisuutta preoperatiivisten testien tilaamisesta, jotta avoleikkaukseen joutuville potilaille määrättäisiin sopimattomia tutkimuksia. Monikomponenttista lähestymistapaa käytetään selvittämään vastuuta siitä, kenen tulisi tilata preoperatiiviset testit potilaille, joille tehdään avoleikkaus.

Monikomponenttinen interventio, joka on suunnattu vähäarvoisen preoperatiivisen testauksen ajureille.

Toteutetaan hallinnollinen muutos, jossa määrätään lääketieteellisesti tarpeellisia preoperatiivisia tutkimuksia määräleikkauspotilaille vain konsultoivan anestesialääkärin harkinnan mukaan. Työpajat toimitetaan kirurgian, sisätautien ja anestesiaosastoille. Työpajaohjelma sisältää politiikan perusteluja, keskustelua havaituista paikallisista täytäntöönpanon esteistä ja lieventämisstrategioista. Kliiniset osastot sitoutuvat tukemaan politiikan muutosta. Sairaanhoitajia ohjataan soittamaan anestesialääkärille kaikista tilatuista preoperatiivisista testeistä, ja PAC-hoitajilla on oikeus peruuttaa tutkimukset. Kirurgien ja perhelääkäreiden tilauslomakkeista poistetaan valintaruudut tarkastusten tilaamisen helpottamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pieniarvoinen preoperatiivinen testaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Niiden potilaiden osuus, joille tehdään yksi tai useampi pieniarvoinen preoperatiivinen testi (EKG, kaikukardiogrammi, rintakehän röntgen tai sydämen stressitesti) 60 päivän sisällä leikkauksesta
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yön sisäänpääsy
Aikaikkuna: 1 vuosi
Niiden potilaiden osuus, jotka joutuvat yön yli sairaalaan vähäriskisen leikkauksen jälkeen
1 vuosi
Uudelleenkäyttö
Aikaikkuna: 1 vuosi
Niiden potilaiden osuus, jotka tarvitsevat toisen toimenpiteen sairaalahoidon aikana
1 vuosi
ED vierailut
Aikaikkuna: 1 vuosi
Niiden potilaiden osuus, jotka saapuvat päivystykseen 30 päivän kuluessa leikkauksesta kotiuttamisesta
1 vuosi
Takaisinotto
Aikaikkuna: 1 vuosi
Niiden potilaiden osuus, jotka palautetaan sairaalaan 30 päivän kuluessa leikkauksesta
1 vuosi
ICU-pääsy
Aikaikkuna: 1 vuosi
Niiden potilaiden osuus, jotka joutuvat teho-osastolle sairaalahoidon aikana
1 vuosi
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 1 vuosi
Leikkauksen kesto
1 vuosi
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Niiden potilaiden osuus, jotka kuolevat mistä tahansa syystä 30 päivän kuluessa leikkauksesta
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-1173

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Olla päättäväinen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Käyttöönoton poistopaketti

3
Tilaa