Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Désimplémenter judicieusement les soins préopératoires à faible valeur ajoutée

8 mai 2023 mis à jour par: University of Calgary

Désimplémenter judicieusement : utiliser une intervention de désimplémentation basée sur la théorie pour réduire les tests préopératoires de faible valeur en Alberta

Les tests préopératoires de faible valeur n'améliorent pas les résultats pour les patients et ne réduisent pas les événements indésirables. Les tests préopératoires de faible valeur coûtent aux patients et aux systèmes de santé sans avantage. Dans une étude précédente, les enquêteurs ont identifié les facteurs au niveau du système et au niveau individuel des tests préopératoires de faible valeur.

Dans cette étude, les chercheurs utiliseront ces moteurs de tests de faible valeur pour concevoir et mettre en œuvre une intervention groupée visant à réduire les tests préopératoires de faible valeur en Alberta, au Canada. Les chercheurs mesureront l'impact de cette intervention sur le nombre de tests de faible valeur, les événements indésirables (admissions en soins intensifs, durée du séjour, réadmissions à 30 jours) et les coûts pour les patients. Les enquêteurs interrogeront également les prestataires de soins de santé sur leurs expériences avec l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Les soins de faible valeur sont définis comme un test ou un traitement pour lequel il n'existe aucune preuve de bénéfice pour le patient ou pour lequel il existe des preuves de plus de préjudice que de bénéfice. Choisir avec soin Canada (CWC) est une campagne dirigée par des professionnels qui mobilise les professionnels de la santé pour aborder le problème des soins de faible valeur. Par exemple, les recommandations d'anesthésiologie du CWC produites par la Société canadienne des anesthésiologistes recommandent de ne pas prescrire de base des tests préopératoires.

Alors que l'identification des domaines potentiels de soins de faible valeur est une première étape importante dans la résolution de ce problème, la question de la mise en œuvre des recommandations de type Choisir avec soin (CW) n'a pas reçu une attention suffisante

Dans l'étude précédente des enquêteurs basée sur le cadre des domaines théoriques (TDF) (REB18-1097), ils ont identifié les facteurs qui influencent la commande de tests avant les interventions chirurgicales à faible risque. Les obstacles identifiés comprenaient un conflit sur qui était responsable de la commande des tests (rôle et identité sociaux/professionnels), l'incapacité d'annuler les tests commandés par des collègues médecins (croyances sur les capacités et les influences sociales) et des problèmes logistiques avec des tests terminés avant que les anesthésiologistes ne voient le patient (croyances sur les capacités et le contexte et les ressources environnementales). On craignait également que l'absence de dépistage puisse être associée à des préjudices (croyances sur les conséquences). Ces résultats ont conduit à l'élaboration d'une intervention fondée sur la théorie qui identifie les anesthésistes comme étant principalement responsables de la commande des tests et renforce la responsabilité au sein des hôpitaux. La phase suivante consiste à évaluer l'intervention fondée sur la théorie.

Les chercheurs mèneront un essai contrôlé randomisé en grappes dans 20 hôpitaux de l'Alberta, au Canada, pour évaluer si l'intervention basée sur la théorie visant à améliorer la responsabilité peut réduire l'utilisation de tests de faible valeur avant une intervention chirurgicale non urgente chez des patients par ailleurs en bonne santé.

Objectifs L'objectif général de cet essai est d'évaluer si une intervention basée sur la théorie qui s'attaque aux obstacles et aux facilitateurs de la commande persistante de tests de faible valeur réduit les tests préopératoires de faible valeur (ECG et CXR) chez les patients subissant une chirurgie à faible risque.

Les objectifs spécifiques sont de :

  1. Évaluer si l'intervention entraîne une diminution de la commande de tests préopératoires de faible valeur par rapport au groupe témoin (norme de soins).
  2. Procéder à une évaluation du processus pour déterminer si l'intervention est réalisée comme prévu (fidélité) ; déterminer si des changements dans la commande de tests préopératoires de faible valeur sont médiés par des changements dans les barrières/facilitateurs perçus (mécanisme d'action) ; et de comprendre les expériences des travailleurs de la santé et des patients de l'intervention.
  3. Évaluez si l'intervention offre un bon rapport qualité-prix du point de vue du système de soins de santé public du Canada.

MÉTHODES Cet essai contrôlé randomisé pragmatique en grappes à bras parallèles avec des mesures pré- et post-intervention sera mené dans des hôpitaux qui effectuent des évaluations préopératoires (cliniques de préadmission, PAC) en Alberta, au Canada. L'intervention s'adressera aux anesthésistes, chirurgiens, internistes, infirmiers de la clinique de préadmission et au personnel administratif responsable de la prise en charge des patients âgés de plus de 18 ans et subissant des interventions chirurgicales à faible risque, définies comme des interventions comportant moins de 1 % la mortalité ou les événements cardiaques, y compris, mais sans s'y limiter, l'endoscopie, la chirurgie ophtalmologique, l'arthroscopie du genou, la réparation des hernies.

OBJECTIF 1 Interventions Les hôpitaux éligibles seront répartis au hasard entre l'intervention (intervention à composantes multiples) et le bras témoin (norme de soins).

Description de l'intervention L'intervention mettra l'accent sur l'augmentation de la responsabilisation pour la commande de tests préopératoires afin de réduire le nombre de tests inappropriés commandés pour les patients subissant des chirurgies ambulatoires. Une approche à plusieurs composantes sera utilisée pour déterminer qui devrait prescrire des tests préopératoires pour les patients subissant une chirurgie ambulatoire.

  • Modification des politiques de PAC et de l'hôpital
  • Identification d'un champion local
  • Animation d'un atelier pédagogique
  • Restructuration du flux de patients et de la responsabilité

OBJECTIF 2 Les enquêteurs mèneront une évaluation du processus basée sur la théorie à méthodes mixtes parallèlement à l'essai. L'évaluation sera réalisée par le biais d'une sous-étude mécaniste (pour déterminer si nos interventions ont activé les voies de médiation hypothétiques et si oui, était-ce suffisant pour conduire à la mise en œuvre) et d'une évaluation de la fidélité (pour comprendre les expériences des participants d'être dans un essai, et pour déterminer si le contenu des interventions a été livré comme prévu).

OBJECTIF 3 Les enquêteurs effectueront une analyse coût-efficacité du point de vue d'Alberta Health. Les coûts totaux incluront les coûts de l'intervention et les préjudices observés associés à l'évaluation préopératoire (admissions à l'hôpital et réopérations).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patient à faible risque (pas de cancer, de diabète ou de maladie limitant la vie)
  • Subissant une intervention chirurgicale à faible risque (chirurgie d'un jour ou toute intervention avec un événement cardiaque sur 30 jours inférieur à 1 % ou une mortalité toutes causes confondues)
  • Adultes
  • Hôpitaux dans les 26-100e centiles pour la commande de tests préopératoires de faible valeur

Critère d'exclusion:

  • A une condition limitant la vie
  • Grossesse
  • Moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Les cliniques de ce bras recevront les informations habituelles sur les tests préopératoires de faible valeur. Le personnel de ces hôpitaux connaît peut-être les lignes directrices de Choisir avec soin en matière d'anesthésie pour réduire les tests inutiles, la trousse d'outils d'anesthésiologie de l'Ontario pour opérationnaliser les lignes directrices de Choisir avec soin.
Comparateur actif: Groupe d'intervention
L'intervention se concentrera sur l'augmentation de la responsabilisation pour la commande de tests préopératoires afin de réduire le nombre de tests inappropriés commandés pour les patients subissant des chirurgies ambulatoires. Une approche à plusieurs composantes sera utilisée pour déterminer qui devrait prescrire des tests préopératoires pour les patients subissant une chirurgie ambulatoire.

Une intervention à plusieurs composants destinée aux moteurs des tests préopératoires de faible valeur.

Un changement administratif sera mis en œuvre selon lequel les tests préopératoires médicalement nécessaires pour les patients subissant une intervention chirurgicale programmée seront commandés à la seule discrétion d'un anesthésiste-conseil. Des ateliers seront offerts aux divisions de chirurgie, de médecine interne et d'anesthésie. Le programme de l'atelier comprendra la justification de la politique, une discussion sur les obstacles locaux perçus à la mise en œuvre et les stratégies d'atténuation. Les départements cliniques s'engageront à soutenir le changement de politique. Les infirmières seront formées pour se sentir à l'aise d'appeler l'anesthésiste au sujet de tout test préopératoire commandé, et les infirmières des SAA auront le pouvoir d'annuler les tests. Les cases à cocher seront supprimées des formulaires de commande des chirurgiens et des médecins de famille afin de faciliter la commande des tests.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tests préopératoires de faible valeur
Délai: 1 an
La proportion de patients subissant un ou plusieurs tests préopératoires de faible valeur (ECG, échocardiogramme, radiographie pulmonaire ou épreuve d'effort cardiaque) dans les 60 jours suivant la chirurgie
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Admission de nuit
Délai: 1 an
Proportion de patients hospitalisés pour la nuit après une chirurgie à faible risque
1 an
Ré-opération
Délai: 1 an
Proportion de patients nécessitant une seconde intervention lors de leur hospitalisation
1 an
Visites à l'urgence
Délai: 1 an
Proportion de patients qui se présentent aux urgences dans les 30 jours suivant leur sortie chirurgicale
1 an
Réadmissions
Délai: 1 an
Proportion de patients réadmis à l'hôpital dans les 30 jours suivant leur chirurgie
1 an
Admission aux soins intensifs
Délai: 1 an
Proportion de patients admis en unité de soins intensifs lors de leur hospitalisation
1 an
Durée du séjour
Délai: 1 an
La durée du séjour pour l'admission en chirurgie
1 an
Mortalité
Délai: 1 an
La proportion de patients qui meurent de toute cause dans les 30 jours suivant leur chirurgie
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2022

Première publication (Réel)

4 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-1173

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Être déterminé

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner