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De-implementare saggiamente le cure preoperatorie di basso valore

8 maggio 2023 aggiornato da: University of Calgary

De-implementazione saggiamente: utilizzo di un intervento di de-implementazione basato sulla teoria per ridurre i test preoperatori di basso valore in Alberta

I test preoperatori di basso valore non migliorano gli esiti del paziente né riducono gli eventi avversi. I test preoperatori di basso valore costano ai pazienti e ai sistemi sanitari senza benefici. In uno studio precedente, i ricercatori hanno identificato i driver a livello di sistema ea livello individuale dei test preoperatori di basso valore.

In questo studio, i ricercatori utilizzeranno questi driver di test di basso valore per progettare e implementare un intervento in bundle per ridurre i test preoperatori di basso valore in Alberta, in Canada. Gli investigatori misureranno l'impatto di questo intervento sul numero di test di basso valore, eventi avversi (ricoveri in terapia intensiva, durata della degenza, riammissioni di 30 giorni) e costi del paziente. Gli investigatori intervisteranno anche gli operatori sanitari sulle loro esperienze con l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

L'assistenza di basso valore è definita come un test o un trattamento per il quale non vi è evidenza di beneficio per il paziente o dove vi è evidenza di più danni che benefici. La scelta saggia del Canada (CWC) è una campagna condotta professionalmente che raduna professionisti medici per affrontare il problema delle cure di basso valore. Ad esempio, le raccomandazioni anestesiologiche CWC prodotte dalla Canadian Anesthesiologists' Society sconsigliano l'ordinazione di base dei test preoperatori.

Sebbene l'identificazione di potenziali aree di assistenza di basso valore sia un primo passo importante per affrontare questo problema, la questione dell'attuazione di raccomandazioni simili a Choose Wisely (CW) non ha ricevuto un'attenzione adeguata

Nel precedente studio dei ricercatori basato sul Theoretical Domains Framework (TDF) (REB18-1097), hanno identificato i fattori che influenzano l'ordinamento dei test prima delle procedure chirurgiche a basso rischio. Le barriere identificate includevano conflitti su chi fosse responsabile dell'ordinazione dei test (ruolo e identità sociale/professionale), incapacità di annullare i test ordinati da colleghi medici (convinzioni sulle capacità e influenze sociali) e problemi logistici con i test completati prima che gli anestesisti vedessero il paziente (Convinzioni sulle capacità e Contesto ambientale e risorse). C'erano anche preoccupazioni sul fatto che il mancato test potesse essere associato a danni (convinzioni sulle conseguenze). Questi risultati hanno portato allo sviluppo di un intervento basato sulla teoria che identifica gli anestesisti come i principali responsabili dell'ordinazione dei test e rafforza la responsabilità all'interno degli ospedali. La fase successiva prevede la valutazione dell'intervento basato sulla teoria.

I ricercatori condurranno uno studio controllato randomizzato a grappolo in 20 ospedali dell'Alberta, in Canada, per valutare se l'intervento basato sulla teoria per migliorare la responsabilità può ridurre l'uso di test di basso valore prima di un intervento chirurgico non urgente in pazienti altrimenti sani

Obiettivi L'obiettivo generale di questo studio è valutare se un intervento basato sulla teoria che affronti le barriere e i facilitatori dell'ordinazione persistente di test di basso valore riduca il test preoperatorio di basso valore (ECG e CXR) nei pazienti sottoposti a chirurgia a basso rischio.

Gli obiettivi specifici sono:

  1. Valutare se l'intervento porta a una diminuzione dell'ordine di test preoperatori di basso valore rispetto al braccio di controllo (standard di cura).
  2. Condurre una valutazione del processo per determinare se l'intervento viene fornito come previsto (fedeltà); per determinare se eventuali cambiamenti nell'ordine dei test preoperatori di basso valore sono mediati da modifiche alle barriere/attivatori percepiti (meccanismo di azione); e comprendere le esperienze dell'intervento degli operatori sanitari e dei pazienti.
  3. Valuta se l'intervento offre un buon rapporto qualità-prezzo dal punto di vista del sistema sanitario canadese finanziato con fondi pubblici.

METODI Questo pragmatico studio randomizzato controllato a braccio parallelo con misurazioni pre e post intervento sarà condotto negli ospedali che eseguono valutazioni preoperatorie (cliniche pre-ricovero, PAC) in Alberta, Canada. L'intervento sarà erogato ad anestesisti, chirurghi, internisti, infermieri della clinica pre-ricovero e personale amministrativo responsabile della cura di pazienti di età superiore ai 18 anni e sottoposti a procedure chirurgiche a basso rischio, definite come procedure con meno dell'1% mortalità o eventi cardiaci, inclusi ma non limitati a endoscopia, chirurgia oftalmologica, artroscopia del ginocchio, riparazione di ernia.

OBIETTIVO 1 Interventi Gli ospedali idonei saranno assegnati in modo casuale all'intervento (intervento multicomponente) e al braccio di controllo (standard di cura).

Descrizione dell'intervento L'intervento si concentrerà sull'aumento della responsabilità per l'ordinazione di test preoperatori per ridurre il numero di test inappropriati ordinati per i pazienti sottoposti a interventi chirurgici ambulatoriali. Verrà utilizzato un approccio multicomponente per affrontare la responsabilità di chi dovrebbe ordinare i test preoperatori per i pazienti sottoposti a chirurgia ambulatoriale.

  • Modifica delle politiche PAC e ospedaliere
  • Identificazione di un Campione Locale
  • Offrire un laboratorio di formazione
  • Ristrutturare il flusso e la responsabilità dei pazienti

OBIETTIVO 2 Gli investigatori condurranno una valutazione del processo basato sulla teoria dei metodi misti insieme allo studio. La valutazione sarà eseguita attraverso un sottostudio meccanicistico (per determinare se i nostri interventi hanno attivato i percorsi di mediazione ipotizzati e, in tal caso, è stato sufficiente per portare all'implementazione) e la valutazione della fedeltà (per comprendere le esperienze dei partecipanti di essere in una prova e per determinare se il contenuto degli interventi è stato fornito come previsto).

OBIETTIVO 3 Gli investigatori condurranno un'analisi costo-efficacia dal punto di vista di Alberta Health. I costi totali includeranno i costi dell'intervento e i danni osservati associati alla valutazione preoperatoria (ricoveri ospedalieri e reinterventi).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente a basso rischio (nessun cancro, diabete o malattia che limita la vita)
  • Sottoporsi a una procedura chirurgica a basso rischio (un intervento chirurgico diurno o qualsiasi procedura con meno dell'1% di eventi cardiaci a 30 giorni o mortalità per tutte le cause)
  • Adulti
  • Ospedali nel 26-100esimo percentile per l'ordinazione di test preoperatori di basso valore

Criteri di esclusione:

  • Ha una condizione che limita la vita
  • Gravidanza
  • Più giovane di 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Le cliniche in questo braccio riceveranno le consuete informazioni sui test preoperatori di basso valore. Il personale di questi ospedali può essere a conoscenza delle linee guida per l'anestesia della scelta saggia per ridurre i test non necessari, del Toolkit dell'anaestesiologia dell'Ontario per rendere operative le linee guida della scelta saggia.
Comparatore attivo: Gruppo di intervento
L'intervento si concentrerà sull'aumento della responsabilità per l'ordinazione di test preoperatori per ridurre il numero di test inappropriati ordinati per i pazienti sottoposti a interventi chirurgici ambulatoriali. Verrà utilizzato un approccio multicomponente per affrontare la responsabilità di chi dovrebbe ordinare i test preoperatori per i pazienti sottoposti a chirurgia ambulatoriale.

Un intervento multicomponente diretto ai driver di test preoperatori di basso valore.

Verrà implementata una modifica amministrativa in base alla quale i test preoperatori necessari dal punto di vista medico per i pazienti sottoposti a intervento chirurgico programmato saranno ordinati solo a discrezione di un anestesista consulente. I seminari saranno erogati alle divisioni di chirurgia, medicina interna e anestesia. Il programma del workshop includerà la motivazione della politica, la discussione delle barriere locali percepite all'implementazione e le strategie di mitigazione. I dipartimenti clinici si impegneranno a sostenere il cambiamento nella politica. Gli infermieri saranno istruiti a sentirsi a proprio agio nel chiamare l'anestesista in merito a qualsiasi test preoperatorio ordinato e gli infermieri del PAC avranno l'autorità di annullare i test. Le caselle di controllo saranno rimosse dai moduli d'ordine dei chirurghi e dei medici di famiglia per ridurre la facilità di ordinare i test.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test preoperatorio di basso valore
Lasso di tempo: 1 anno
La percentuale di pazienti sottoposti a uno o più test preoperatori di basso valore (ECG, ecocardiogramma, radiografia del torace o test da sforzo cardiaco) entro 60 giorni dall'intervento
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ingresso notturno
Lasso di tempo: 1 anno
Percentuale di pazienti ricoverati durante la notte in ospedale dopo un intervento chirurgico a basso rischio
1 anno
Reoperazione
Lasso di tempo: 1 anno
Percentuale di pazienti che richiedono una seconda procedura durante il ricovero ospedaliero
1 anno
Visite ED
Lasso di tempo: 1 anno
Proporzione di pazienti che si presentano al pronto soccorso entro 30 giorni dalla dimissione chirurgica
1 anno
Riammissioni
Lasso di tempo: 1 anno
Percentuale di pazienti riammessi in ospedale entro 30 giorni dall'intervento
1 anno
Ammissione in terapia intensiva
Lasso di tempo: 1 anno
Percentuale di pazienti ricoverati in un'unità di terapia intensiva durante il ricovero ospedaliero
1 anno
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: 1 anno
La durata della degenza per il ricovero chirurgico
1 anno
Mortalità
Lasso di tempo: 1 anno
La percentuale di pazienti che muoiono per qualsiasi causa entro 30 giorni dall'intervento
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2023

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-1173

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

Essere determinati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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