Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mądre wycofanie z wdrożenia opieki przedoperacyjnej o niskiej wartości

8 maja 2023 zaktualizowane przez: University of Calgary

Mądre usuwanie implementacji: wykorzystanie opartej na teorii interwencji deimplementacyjnej w celu ograniczenia badań przedoperacyjnych o niskiej wartości w Albercie

Badania przedoperacyjne o niskiej wartości nie poprawiają wyników pacjentów ani nie zmniejszają liczby zdarzeń niepożądanych. Badania przedoperacyjne o niskiej wartości kosztują pacjentów i systemy opieki zdrowotnej bez korzyści. W poprzednim badaniu badacze zidentyfikowali czynniki, które na poziomie systemowym i indywidualnym wpływają na badania przedoperacyjne o niskiej wartości.

W tym badaniu badacze wykorzystają te czynniki testowania o niskiej wartości do zaprojektowania i wdrożenia połączonej interwencji w celu zmniejszenia liczby testów przedoperacyjnych o niskiej wartości w Albercie w Kanadzie. Badacze zmierzą wpływ tej interwencji na liczbę testów o niskiej wartości, zdarzenia niepożądane (przyjęcia na OIOM, długość pobytu, 30-dniowe ponowne przyjęcia) oraz koszty pacjentów. Badacze przeprowadzą również wywiady z pracownikami służby zdrowia na temat ich doświadczeń z interwencją.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Opieka o niskiej wartości jest zdefiniowana jako test lub leczenie, dla którego nie ma dowodów na korzyści dla pacjenta lub gdzie istnieją dowody na więcej szkód niż korzyści. „Wybierając Wisely Canada” (CWC) jest profesjonalnie prowadzoną kampanią, która skupia lekarzy w celu rozwiązania problemu opieki o niskiej wartości. Na przykład zalecenia anestezjologiczne CWC opracowane przez Kanadyjskie Towarzystwo Anestezjologiczne odradzają zlecanie podstawowych badań przedoperacyjnych.

Podczas gdy identyfikacja potencjalnych obszarów opieki o niskiej wartości jest ważnym pierwszym krokiem w rozwiązaniu tego problemu, kwestii wdrażania zaleceń dotyczących mądrego wyboru (CW) nie poświęcono wystarczającej uwagi

W poprzednim badaniu badaczy opartym na Theoretical Domains Framework (TDF) (REB18-1097) zidentyfikowali czynniki, które wpływają na kolejność badań przed zabiegami chirurgicznymi niskiego ryzyka. Zidentyfikowane bariery obejmowały konflikt dotyczący tego, kto był odpowiedzialny za zlecanie badań (rola i tożsamość społeczna/zawodowa), niemożność anulowania badań zleconych przez innych lekarzy (przekonania o możliwościach i wpływy społeczne) oraz problemy logistyczne związane z zakończeniem badań, zanim anestezjolodzy zobaczą pacjent (przekonania dotyczące możliwości oraz kontekst i zasoby środowiskowe). Pojawiły się również obawy, że brak testów może wiązać się ze szkodami (przekonania o konsekwencjach). Odkrycia te doprowadziły do ​​​​opracowania interwencji opartej na teorii, która identyfikuje anestezjologów jako przede wszystkim odpowiedzialnych za zamawianie testów i wzmacnia odpowiedzialność w szpitalach. Następna faza obejmuje ocenę interwencji opartej na teorii.

Badacze przeprowadzą klasterowe randomizowane badanie kontrolowane w 20 szpitalach w Albercie w Kanadzie, aby ocenić, czy interwencja oparta na teorii w celu poprawy odpowiedzialności może zmniejszyć stosowanie testów o niskiej wartości przed niepilną operacją u zdrowych pacjentów

Cele Ogólnym celem tego badania jest ocena, czy interwencja oparta na teorii, która usuwa bariery i czynniki ułatwiające zlecanie badań o trwałej niskiej wartości, zmniejsza przedoperacyjne testy o niskiej wartości (EKG i CXR) u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym niskiego ryzyka.

Cele szczegółowe to:

  1. Oceń, czy interwencja prowadzi do zmniejszenia zlecania badań przedoperacyjnych o niskiej wartości w porównaniu z ramieniem kontrolnym (standard opieki).
  2. Przeprowadź ocenę procesu, aby ustalić, czy interwencja jest realizowana zgodnie z planem (wierność); ustalenie, czy jakiekolwiek zmiany w zamawianiu badań przedoperacyjnych o niskiej wartości są pośredniczone przez zmiany postrzeganych barier/czynników (mechanizm działania); oraz zrozumienie doświadczeń pracowników służby zdrowia i pacjentów związanych z interwencją.
  3. Oceń, czy interwencja oferuje dobry stosunek jakości do ceny z punktu widzenia kanadyjskiego systemu opieki zdrowotnej finansowanego ze środków publicznych.

METODY Ta pragmatyczna, randomizowana, kontrolowana próba z klastrami równoległych ramion z pomiarami przed i po interwencji zostanie przeprowadzona w szpitalach, które przeprowadzają oceny przedoperacyjne (kliniki przed przyjęciem do szpitala, PAC) w Albercie w Kanadzie. Interwencja obejmie anestezjologów, chirurgów, internistów, pielęgniarki przychodni przyjęć oraz pracowników administracyjnych odpowiedzialnych za opiekę nad pacjentami powyżej 18 roku życia poddawanymi zabiegom chirurgicznym niskiego ryzyka, rozumianym jako śmiertelność lub zdarzenia sercowe, w tym między innymi endoskopia, chirurgia okulistyczna, artroskopia kolana, naprawa przepukliny.

CEL 1 Interwencje Kwalifikujące się szpitale zostaną losowo przydzielone do interwencji (interwencja wieloskładnikowa) i grupy kontrolnej (standard opieki).

Opis interwencji Interwencja będzie koncentrować się na zwiększeniu odpowiedzialności za zlecanie badań przedoperacyjnych w celu zmniejszenia liczby zlecanych niewłaściwych badań pacjentom operowanym w trybie ambulatoryjnym. Podejście wieloskładnikowe zostanie zastosowane w celu ustalenia odpowiedzialności za to, kto powinien zlecać badania przedoperacyjne pacjentom poddawanym zabiegom ambulatoryjnym.

  • Zmiana zasad PAC i szpitali
  • Identyfikacja lokalnego czempiona
  • Prowadzenie warsztatu edukacyjnego
  • Restrukturyzacja przepływu pacjentów i odpowiedzialność

CEL 2 Badacze przeprowadzą ocenę procesu opartą na teorii metod mieszanych równolegle z badaniem. Ocena zostanie przeprowadzona poprzez mechanistyczne badanie podrzędne (w celu ustalenia, czy nasze interwencje aktywowały hipotetyczne ścieżki pośredniczące, a jeśli tak, czy to wystarczyło, aby doprowadzić do wdrożenia) i ocenę wierności (aby zrozumieć doświadczenia uczestników związane z byciem w badaniu i ustalić, czy treść interwencji została dostarczona zgodnie z założeniami).

CEL 3 Badacze przeprowadzą analizę opłacalności z perspektywy Alberta Health. Całkowite koszty będą obejmowały koszty interwencji i zaobserwowanych szkód związanych z oceną przedoperacyjną (przyjęcia do szpitala i reoperacje).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent niskiego ryzyka (bez raka, cukrzycy lub choroby ograniczającej życie)
  • Przechodzenie zabiegu chirurgicznego niskiego ryzyka (operacja jednego dnia lub jakakolwiek procedura z mniej niż 1% 30-dniowym incydentem sercowym lub śmiertelnością z jakiejkolwiek przyczyny)
  • Dorośli ludzie
  • Szpitale w 26-100 centylu dla zamówienia badań przedoperacyjnych o niskiej wartości

Kryteria wyłączenia:

  • Ma stan ograniczający życie
  • Ciąża
  • Młodszy niż 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Kliniki w tej grupie otrzymają zwykłe informacje na temat badań przedoperacyjnych o niskiej wartości. Personel tych szpitali może być świadomy wytycznych dotyczących wyboru mądrego znieczulenia w celu ograniczenia zbędnych badań, zestawu narzędzi anestezjologicznych Ontario w celu wdrożenia wytycznych dotyczących mądrego wyboru.
Aktywny komparator: Grupa Interwencyjna
Interwencja będzie koncentrować się na zwiększeniu odpowiedzialności za zlecanie badań przedoperacyjnych w celu zmniejszenia liczby zlecanych niewłaściwych badań pacjentom operowanym w trybie ambulatoryjnym. Podejście wieloskładnikowe zostanie zastosowane w celu ustalenia odpowiedzialności za to, kto powinien zlecać badania przedoperacyjne pacjentom poddawanym zabiegom ambulatoryjnym.

Wieloskładnikowa interwencja skierowana do czynników powodujących niską wartość badań przedoperacyjnych.

Wprowadzona zostanie zmiana administracyjna polegająca na tym, że konieczne z medycznego punktu widzenia badania przedoperacyjne u pacjentów planowanych do operacji będą zlecane wyłącznie konsultowanemu anestezjologowi. Warsztaty będą prowadzone na oddziałach chirurgii, chorób wewnętrznych i anestezjologii. Program warsztatów będzie zawierał uzasadnienie polityki, dyskusję na temat postrzeganych lokalnych barier we wdrażaniu i strategii łagodzenia. Oddziały kliniczne zobowiążą się do wspierania zmiany polityki. Pielęgniarki zostaną przeszkolone, aby czuły się komfortowo dzwoniąc do anestezjologa w sprawie wszelkich zleconych badań przedoperacyjnych, a pielęgniarki PAC będą miały uprawnienia do anulowania badań. Pola wyboru zostaną usunięte z formularzy zamówień chirurgów i lekarzy rodzinnych, aby ułatwić zamawianie badań.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badania przedoperacyjne o niskiej wartości
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek pacjentów poddawanych co najmniej jednemu badaniu przedoperacyjnemu o niskiej wartości (EKG, echokardiogram, prześwietlenie klatki piersiowej lub próba wysiłkowa serca) w ciągu 60 dni od operacji
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjęcie nocne
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek pacjentów przyjętych na noc do szpitala po operacji niskiego ryzyka
1 rok
Ponowna operacja
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek pacjentów wymagających drugiego zabiegu podczas przyjęcia do szpitala
1 rok
Wizyty na SOR
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek pacjentów, którzy zgłaszają się na oddział ratunkowy w ciągu 30 dni od ich wypisu chirurgicznego
1 rok
Readmisje
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek pacjentów ponownie przyjętych do szpitala w ciągu 30 dni od operacji
1 rok
Przyjęcie na OIOM
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii podczas przyjęcia do szpitala
1 rok
Długość pobytu
Ramy czasowe: 1 rok
Długość pobytu przy przyjęciu chirurgicznym
1 rok
Śmiertelność
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek pacjentów, którzy zmarli z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 30 dni od operacji
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-1173

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Do ustalenia

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj