Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Desimplementando cuidados pré-operatórios de baixo valor com sabedoria

8 de maio de 2023 atualizado por: University of Calgary

Desimplementando sabiamente: usando uma intervenção de desimplementação baseada em teoria para reduzir testes pré-operatórios de baixo valor em Alberta

Testes pré-operatórios de baixo valor não melhoram os resultados dos pacientes ou reduzem os eventos adversos. Testes pré-operatórios de baixo valor custam pacientes e sistemas de saúde sem benefícios. Em um estudo anterior, os pesquisadores identificaram os drivers de nível de sistema e de nível individual de testes pré-operatórios de baixo valor.

Neste estudo, os investigadores usarão esses direcionadores de testes de baixo valor para projetar e implementar uma intervenção agrupada para reduzir os testes pré-operatórios de baixo valor em Alberta, Canadá. Os investigadores medirão o impacto dessa intervenção no número de testes de baixo valor, eventos adversos (admissões na UTI, duração da internação, reinternações de 30 dias) e custos do paciente. Os investigadores também entrevistarão profissionais de saúde sobre suas experiências com a intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

O cuidado de baixo valor é definido como um teste ou tratamento para o qual não há evidência de benefício para o paciente ou onde há evidência de mais danos do que benefícios. Escolhendo sabiamente o Canadá (CWC) é uma campanha liderada por profissionais que reúne profissionais médicos para abordar a questão do atendimento de baixo valor. Por exemplo, as recomendações de anestesiologia do CWC produzidas pela Sociedade Canadense de Anestesiologistas recomendam contra a solicitação inicial de testes pré-operatórios.

Embora a identificação de áreas potenciais de cuidados de baixo valor seja um primeiro passo importante para resolver esse problema, a questão da implementação de recomendações do tipo Choose Wisely (CW) não recebeu atenção adequada

No estudo anterior dos investigadores, baseado no Theoretical Domains Framework (TDF) (REB18-1097), eles identificaram os fatores que influenciam a solicitação de testes antes de procedimentos cirúrgicos de baixo risco. As barreiras identificadas incluíram conflito sobre quem era responsável pela solicitação do teste (papel e identidade social/profissional), incapacidade de cancelar testes solicitados por colegas médicos (crenças sobre capacidades e influências sociais) e problemas logísticos com os testes sendo concluídos antes que os anestesiologistas os consultem. o paciente (Crenças sobre capacidades e Contexto e recursos ambientais). Também houve preocupações de que não testar pode estar associado a danos (Crenças sobre Consequências). Essas descobertas levaram ao desenvolvimento de uma intervenção baseada em teoria que identifica os anestesiologistas como os principais responsáveis ​​pela solicitação de exames e fortalece a responsabilidade dentro dos hospitais. A próxima fase envolve a avaliação da intervenção informada pela teoria.

Os pesquisadores conduzirão um estudo randomizado controlado em cluster em 20 hospitais em Alberta, Canadá, para avaliar se a intervenção baseada em teoria para melhorar a responsabilidade pode diminuir o uso de testes de baixo valor antes de cirurgias não urgentes em pacientes saudáveis.

Objetivos O objetivo geral deste estudo é avaliar se uma intervenção baseada em teoria que aborda barreiras e facilitadores da solicitação persistente de testes de baixo valor reduz testes pré-operatórios de baixo valor (ECGs e CXRs) em pacientes submetidos a cirurgia de baixo risco.

Os objetivos específicos são:

  1. Avalie se a intervenção leva a uma diminuição na solicitação de testes pré-operatórios de baixo valor em comparação com o braço de controle (padrão de atendimento).
  2. Conduzir uma avaliação do processo para determinar se a intervenção é realizada conforme planejado (fidelidade); determinar se quaisquer alterações na solicitação de testes pré-operatórios de baixo valor são mediadas por alterações nas barreiras/facilitadores percebidos (mecanismo de ação); e compreender as experiências dos profissionais de saúde e dos pacientes com a intervenção.
  3. Avalie se a intervenção oferece uma boa relação custo-benefício sob a perspectiva do sistema público de saúde do Canadá.

MÉTODOS Este estudo randomizado controlado pragmático de braço paralelo com medições pré e pós-intervenção será realizado em hospitais que realizam avaliações pré-operatórias (clínicas de pré-admissão, CAPs) em Alberta, Canadá. A intervenção será entregue a anestesiologistas, cirurgiões, internistas, enfermeiros de pré-admissão e funcionários administrativos responsáveis ​​pelo atendimento de pacientes maiores de 18 anos e submetidos a procedimentos cirúrgicos de baixo risco, definidos como procedimentos com menos de 1% mortalidade ou eventos cardíacos, incluindo, entre outros, endoscopia, cirurgia oftalmológica, artroscopia do joelho, correção de hérnia.

OBJETIVO 1 Intervenções Hospitais elegíveis serão alocados aleatoriamente para a intervenção (intervenção multicomponente) e braço de controle (padrão de atendimento).

Descrição da intervenção A intervenção se concentrará em aumentar a responsabilidade pela solicitação de exames pré-operatórios para reduzir o número de exames inapropriados solicitados para pacientes submetidos a cirurgias ambulatoriais. Uma abordagem multicomponente será usada para abordar a responsabilidade de quem deve solicitar exames pré-operatórios para pacientes submetidos a cirurgia ambulatorial.

  • Alteração das políticas de APA e do hospital
  • Identificação de um Campeão Local
  • Ministrando uma Oficina de Educação
  • Reestruturação do fluxo e responsabilidade do paciente

OBJETIVO 2 Os investigadores realizarão uma avaliação de processo baseado em teoria de métodos mistos ao longo do estudo. A avaliação será realizada por meio de subestudo mecanístico (para determinar se nossas intervenções ativaram as vias de mediação hipotéticas e, em caso afirmativo, isso foi suficiente para levar à implementação) e avaliação de fidelidade (para entender as experiências dos participantes de estar em um julgamento e para determinar se o conteúdo das intervenções foi entregue conforme planejado).

OBJETIVO 3 Os investigadores conduzirão uma análise de custo-efetividade da perspectiva da Alberta Health. Os custos totais incluirão os custos da intervenção e os danos observados associados à avaliação pré-operatória (admissões hospitalares e reoperações).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente de baixo risco (sem câncer, diabetes ou doença limitante da vida)
  • Submetido a um procedimento cirúrgico de baixo risco (uma cirurgia de dia ou qualquer procedimento com menos de 1% de evento cardíaco em 30 dias ou mortalidade por todas as causas)
  • adultos
  • Hospitais nos percentis 26-100 para solicitação de exames pré-operatórios de baixo valor

Critério de exclusão:

  • Tem uma condição limitante de vida
  • Gravidez
  • Menor de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
As clínicas neste braço receberão as informações usuais sobre testes pré-operatórios de baixo valor. Os funcionários desses hospitais podem estar cientes das Diretrizes do Choose Wisely Anesthesia para reduzir testes desnecessários, do Ontário Anesthesiology Toolkit para operacionalizar as Diretrizes do Choose Wisely.
Comparador Ativo: Grupo de Intervenção
A intervenção se concentrará em aumentar a responsabilidade pela solicitação de exames pré-operatórios para reduzir o número de exames inapropriados solicitados para pacientes submetidos a cirurgias ambulatoriais. Uma abordagem multicomponente será usada para abordar a responsabilidade de quem deve solicitar exames pré-operatórios para pacientes submetidos a cirurgia ambulatorial.

Uma intervenção multicomponente dirigida aos condutores de testes pré-operatórios de baixo valor.

Uma mudança administrativa será implementada, segundo a qual os testes pré-operatórios clinicamente necessários para pacientes submetidos a cirurgias programadas serão solicitados apenas a critério de um anestesiologista consultor. As oficinas serão realizadas nas divisões de cirurgia, medicina interna e anestesia. O programa do workshop incluirá justificativa para a política, discussão de barreiras locais percebidas à implementação e estratégias de mitigação. Os departamentos clínicos se comprometerão a apoiar a mudança na política. As enfermeiras serão treinadas para se sentirem à vontade para ligar para o anestesiologista sobre quaisquer testes pré-operatórios solicitados, e as enfermeiras do PAC terão autoridade para cancelar os testes. As caixas de seleção serão removidas dos formulários de pedido dos cirurgiões e médicos de família para reduzir a facilidade de solicitar os testes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste pré-operatório de baixo valor
Prazo: 1 ano
A proporção de pacientes submetidos a um ou mais testes pré-operatórios de baixo valor (ECG, ecocardiograma, radiografia de tórax ou teste de esforço cardíaco) dentro de 60 dias após a cirurgia
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Admissão durante a noite
Prazo: 1 ano
Proporção de pacientes internados durante a noite no hospital após cirurgia de baixo risco
1 ano
Reoperação
Prazo: 1 ano
Proporção de pacientes que necessitam de um segundo procedimento durante a internação
1 ano
Visitas de emergência
Prazo: 1 ano
Proporção de pacientes que se apresentam ao pronto-socorro até 30 dias após a alta cirúrgica
1 ano
Readmissões
Prazo: 1 ano
Proporção de pacientes que são readmitidos no hospital dentro de 30 dias após a cirurgia
1 ano
Admissão na UTI
Prazo: 1 ano
Proporção de pacientes internados em unidade de terapia intensiva durante a internação
1 ano
Duração da estadia
Prazo: 1 ano
O tempo de internação para a internação cirúrgica
1 ano
Mortalidade
Prazo: 1 ano
A proporção de pacientes que morrem por qualquer causa dentro de 30 dias após a cirurgia
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 22-1173

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Estar determinado

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Complicação da Anestesia

3
Se inscrever