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Lungen- und kardiale Auswirkungen der Verwendung von E-Zigaretten bei Lungenpatienten, die Zigaretten rauchen

6. Februar 2024 aktualisiert von: Diann Gaalema, University of Vermont
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen von E-Zigaretten und fortgesetztem Rauchen auf die pulmonalen und kardialen Ergebnisse in einer Population mit nachgewiesener Lungenerkrankung zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

E-Zigaretten mit Nikotin können wichtige kardiopulmonale Ergebnisse beeinflussen und stellen wahrscheinlich ein geringeres Risiko dar als Zigaretten, aber sie sind nicht harmlos. Angesichts der vorhandenen Literatur besteht Bedarf an kontrollierten Studien zur Verwendung von E-Zigaretten in Populationen mit Herz-Lungen-Erkrankungen, um die Lücken zwischen diesen bestehenden Untersuchungen zu schließen. Die Klärung, wie die pulmonalen und kardialen Auswirkungen von E-Zigaretten im Vergleich zur Verwendung herkömmlicher Zigaretten bei Patienten mit Herz-Lungen-Erkrankungen über einzelne akute Expositionen hinausgehen, wird wichtige neue Gesundheitsinformationen liefern, die zur Information der Politik beitragen können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
        • Vermont Center on Behavior and Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

36 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen ab 40 Jahren
  • Aktueller, täglicher Raucher (mindestens 5 Zigaretten pro Tag für ein Jahr oder länger) mit bestätigter CO-Aufnahme von 8 ppm oder mehr
  • Festgestellte Lungenerkrankung (chronisch obstruktive Lungenerkrankung [COPD], chronische Bronchitis, Emphysem oder Asthma-COPD-Überlappungssyndrom), bestätigt durch ärztliche Diagnose und/oder aktuelle Verschreibung von Medikamenten zur Behandlung (d. h. LABA, LAMA, +/- ICS oder Kombination)
  • Lebt und plant, den nächsten Monat im Großraum Burlington, VT, zu bleiben
  • Keine Absicht, innerhalb des nächsten Monats mit dem Rauchen aufzuhören
  • Spricht Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die medizinisch instabil sind (instabile Symptome, Änderungen der Medikation oder Krankenhausaufenthalte innerhalb der letzten 3 Monate)
  • Unfähigkeit, In-Home-Messungen durchzuführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Brennbare Zigarette
Die Teilnehmer an diesem Arm rauchen zwei Wochen lang ihre übliche Marke von brennbaren Zigaretten.
Experimental: E-Zigarette
Die Teilnehmer an diesem Arm rauchen zwei Wochen lang elektronische Zigaretten. E-Zigaretten (entweder JUUL oder Vuse Alto) und Kapseln (JUUL: Virginia-Tabakgeschmack mit 3 % oder 5 % Nikotinkonzentration; Vuse Alto: goldener Tabakgeschmack mit 1,8 %, 2,4 % oder 5 % Nikotinkonzentration) werden zur Verfügung gestellt.
Sonstiges: E-Zigarette
Änderung der Verfügbarkeit von E-Zigaretten
Verhalten: Finanzielle Anreize
Änderung der Verfügbarkeit finanzieller Anreize für den Verzicht auf brennbare Zigaretten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Baseline-FEV1/FVC-Verhältnis
Zeitfenster: Aufnahmebewertung
Verhältnis der Luftmenge, die in einer Sekunde aus der Lunge gepresst wird (Forced Expiratory Volume in the First Second; FEV1) zu der Luftmenge, die während einer gesamten Messung aus der Lunge gepresst wird (Forced Vital Capacity; FVC), wie mittels Spirometrie bestimmt
Aufnahmebewertung
Jeden Tag vom Baseline-FEV1/FVC-Verhältnis abweichen
Zeitfenster: Täglich bis Studienabschluss, durchschnittlich 4 Wochen
Verhältnis der Luftmenge, die in einer Sekunde aus der Lunge gepresst wird (Forced Expiratory Volume in the First Second; FEV1) zu der Luftmenge, die während einer gesamten Messung aus der Lunge gepresst wird (Forced Vital Capacity; FVC), wie mittels Spirometrie bestimmt
Täglich bis Studienabschluss, durchschnittlich 4 Wochen
Änderung des FEV1/FVC-Verhältnisses zu Studienbeginn nach 2 Wochen
Zeitfenster: Die Bewertung wurde 2 Wochen nach der Aufnahmebewertung abgeschlossen
Verhältnis der Luftmenge, die in einer Sekunde aus der Lunge gepresst wird (Forced Expiratory Volume in the First Second; FEV1) zu der Luftmenge, die während einer gesamten Messung aus der Lunge gepresst wird (Forced Vital Capacity; FVC), wie mittels Spirometrie bestimmt
Die Bewertung wurde 2 Wochen nach der Aufnahmebewertung abgeschlossen
Änderung des FEV1/FVC-Verhältnisses zu Studienbeginn nach 4 Wochen
Zeitfenster: Die Bewertung wurde 4 Wochen nach der Aufnahmebewertung abgeschlossen
Verhältnis der Luftmenge, die in einer Sekunde aus der Lunge gepresst wird (Forced Expiratory Volume in the First Second; FEV1) zu der Luftmenge, die während einer gesamten Messung aus der Lunge gepresst wird (Forced Vital Capacity; FVC), wie mittels Spirometrie bestimmt
Die Bewertung wurde 4 Wochen nach der Aufnahmebewertung abgeschlossen
Baseline-Lungenreaktanz bei 5 Hz (X5)
Zeitfenster: Aufnahmebewertung
Messung der Fähigkeit der Lunge, Energie zu speichern, gemessen durch Oszillometrie
Aufnahmebewertung
Änderung der Lungenreaktanz zu Studienbeginn bei 5 Hz (X5) nach 2 Wochen
Zeitfenster: Die Bewertung wurde 2 Wochen nach der Aufnahmebewertung abgeschlossen
Messung der Fähigkeit der Lunge, Energie zu speichern, gemessen durch Oszillometrie
Die Bewertung wurde 2 Wochen nach der Aufnahmebewertung abgeschlossen
Änderung der Lungenreaktanz zu Studienbeginn bei 5 Hz (X5) nach 4 Wochen
Zeitfenster: Die Bewertung wurde 4 Wochen nach der Aufnahmebewertung abgeschlossen
Messung der Fähigkeit der Lunge, Energie zu speichern, gemessen durch Oszillometrie
Die Bewertung wurde 4 Wochen nach der Aufnahmebewertung abgeschlossen
Baseline-Lungenwiderstand bei 5 Hz und 19 Hz (R5 und R19)
Zeitfenster: Aufnahmebewertung
Atemwegsimpedanz in der Lunge, gemessen durch Oszillometrie
Aufnahmebewertung
Veränderung vom Ausgangs-Lungenwiderstand bei 5 Hz und 19 Hz (R5 und R19) nach 2 Wochen
Zeitfenster: Die Bewertung wurde 2 Wochen nach der Aufnahmebewertung abgeschlossen
Atemwegsimpedanz in der Lunge, gemessen durch Oszillometrie
Die Bewertung wurde 2 Wochen nach der Aufnahmebewertung abgeschlossen
Veränderung des Lungenwiderstands zu Studienbeginn bei 5 Hz und 19 Hz (R5 und R19) nach 4 Wochen
Zeitfenster: Die Bewertung wurde 4 Wochen nach der Aufnahmebewertung abgeschlossen
Atemwegsimpedanz in der Lunge, gemessen durch Oszillometrie
Die Bewertung wurde 4 Wochen nach der Aufnahmebewertung abgeschlossen
Grundlinien-Sauerstoffsättigung (SpO2)
Zeitfenster: Aufnahmebewertung
Menge des im Blut transportierten Sauerstoffs als Prozentsatz des normalen Maximums, gemessen mittels Pulsoximetrie
Aufnahmebewertung
Ändere dich jeden Tag von der Baseline-Sauerstoffsättigung (SpO2).
Zeitfenster: Täglich bis Studienabschluss, durchschnittlich 4 Wochen
Menge des im Blut transportierten Sauerstoffs als Prozentsatz des normalen Maximums, gemessen mittels Pulsoximetrie
Täglich bis Studienabschluss, durchschnittlich 4 Wochen
Änderung der Ausgangssauerstoffsättigung (SpO2) nach 2 Wochen
Zeitfenster: Die Bewertung wurde 2 Wochen nach der Aufnahmebewertung abgeschlossen
Menge des im Blut transportierten Sauerstoffs als Prozentsatz des normalen Maximums, gemessen mittels Pulsoximetrie
Die Bewertung wurde 2 Wochen nach der Aufnahmebewertung abgeschlossen
Änderung der Ausgangssauerstoffsättigung (SpO2) nach 4 Wochen
Zeitfenster: Die Bewertung wurde 4 Wochen nach der Aufnahmebewertung abgeschlossen
Menge des im Blut transportierten Sauerstoffs als Prozentsatz des normalen Maximums, gemessen mittels Pulsoximetrie
Die Bewertung wurde 4 Wochen nach der Aufnahmebewertung abgeschlossen
Baseline fraktioniertes ausgeatmetes Stickoxid (FeNO)
Zeitfenster: Aufnahmebewertung
Menge an Stickstoffmonoxid im Atem
Aufnahmebewertung
Änderung des fraktionierten ausgeatmeten Stickstoffmonoxids (FeNO) nach 2 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Die Bewertung wurde 2 Wochen nach der Aufnahmebewertung abgeschlossen
Menge an Stickstoffmonoxid im Atem
Die Bewertung wurde 2 Wochen nach der Aufnahmebewertung abgeschlossen
Änderung des fraktionierten ausgeatmeten Stickstoffmonoxids (FeNO) nach 4 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Die Bewertung wurde 4 Wochen nach der Aufnahmebewertung abgeschlossen
Menge an Stickstoffmonoxid im Atem
Die Bewertung wurde 4 Wochen nach der Aufnahmebewertung abgeschlossen
Baseline-COPD-Bewertungstestergebnis
Zeitfenster: Aufnahmebewertung
Punktzahl, die die Auswirkungen von COPD auf das Leben einer Person misst; Skala von 0-40; eine höhere Punktzahl zeigt ein schlechteres Ergebnis an
Aufnahmebewertung
Änderung des Ausgangswertes des COPD-Beurteilungstests nach 2 Wochen
Zeitfenster: Die Bewertung wurde 2 Wochen nach der Aufnahmebewertung abgeschlossen
Punktzahl, die die Auswirkungen von COPD auf das Leben einer Person misst; Skala von 0-40; eine höhere Punktzahl zeigt ein schlechteres Ergebnis an
Die Bewertung wurde 2 Wochen nach der Aufnahmebewertung abgeschlossen
Änderung des Ausgangswertes des COPD-Beurteilungstests nach 4 Wochen
Zeitfenster: Die Bewertung wurde 4 Wochen nach der Aufnahmebewertung abgeschlossen
Punktzahl, die die Auswirkungen von COPD auf das Leben einer Person misst; Skala von 0-40; eine höhere Punktzahl zeigt ein schlechteres Ergebnis an
Die Bewertung wurde 4 Wochen nach der Aufnahmebewertung abgeschlossen
Baseline St. George's Respiratory Questionnaire for COPD Patients Score
Zeitfenster: Aufnahmebewertung
Score zur Messung der Auswirkungen von COPD auf die allgemeine Gesundheit, das tägliche Leben und das wahrgenommene Wohlbefinden; Skala von 0-100; höhere Punktzahlen weisen auf mehr Einschränkungen der allgemeinen Gesundheit hin
Aufnahmebewertung
Änderung des St. George's Respiratory Questionnaire for COPD Patients Score nach 2 Wochen
Zeitfenster: Die Bewertung wurde 2 Wochen nach der Aufnahmebewertung abgeschlossen
Score zur Messung der Auswirkungen von COPD auf die allgemeine Gesundheit, das tägliche Leben und das wahrgenommene Wohlbefinden; Skala von 0-100; höhere Punktzahlen weisen auf mehr Einschränkungen der allgemeinen Gesundheit hin
Die Bewertung wurde 2 Wochen nach der Aufnahmebewertung abgeschlossen
Änderung des St. George's Respiratory Questionnaire for COPD Patients Score nach 4 Wochen
Zeitfenster: Die Bewertung wurde 4 Wochen nach der Aufnahmebewertung abgeschlossen
Score zur Messung der Auswirkungen von COPD auf die allgemeine Gesundheit, das tägliche Leben und das wahrgenommene Wohlbefinden; Skala von 0-100; höhere Punktzahlen weisen auf mehr Einschränkungen der allgemeinen Gesundheit hin
Die Bewertung wurde 4 Wochen nach der Aufnahmebewertung abgeschlossen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Basis-Blutdruck
Zeitfenster: Aufnahmebewertung
Kraft, die das Blut gegen die Wände der Arterien ausübt
Aufnahmebewertung
Ändern Sie jeden Tag den Ausgangsblutdruck
Zeitfenster: Täglich bis Studienabschluss, durchschnittlich 4 Wochen
Kraft, die das Blut gegen die Wände der Arterien ausübt
Täglich bis Studienabschluss, durchschnittlich 4 Wochen
Änderung des Ausgangsblutdrucks nach 2 Wochen
Zeitfenster: Die Bewertung wurde 2 Wochen nach der Aufnahmebewertung abgeschlossen
Kraft, die das Blut gegen die Wände der Arterien ausübt
Die Bewertung wurde 2 Wochen nach der Aufnahmebewertung abgeschlossen
Änderung des Ausgangsblutdrucks nach 4 Wochen
Zeitfenster: Die Bewertung wurde 4 Wochen nach der Aufnahmebewertung abgeschlossen
Kraft, die das Blut gegen die Wände der Arterien ausübt
Die Bewertung wurde 4 Wochen nach der Aufnahmebewertung abgeschlossen
Grundlegende Herzfrequenz
Zeitfenster: Aufnahmebewertung
Anzahl der Herzschläge pro Minute
Aufnahmebewertung
Ändere dich jeden Tag von der Baseline-Herzfrequenz
Zeitfenster: Täglich bis Studienabschluss, durchschnittlich 4 Wochen
Anzahl der Herzschläge pro Minute
Täglich bis Studienabschluss, durchschnittlich 4 Wochen
Änderung der Herzfrequenz-Basislinie nach 2 Wochen
Zeitfenster: Die Bewertung wurde 2 Wochen nach der Aufnahmebewertung abgeschlossen
Anzahl der Herzschläge pro Minute
Die Bewertung wurde 2 Wochen nach der Aufnahmebewertung abgeschlossen
Änderung der Herzfrequenz-Basislinie nach 4 Wochen
Zeitfenster: Die Bewertung wurde 4 Wochen nach der Aufnahmebewertung abgeschlossen
Anzahl der Herzschläge pro Minute
Die Bewertung wurde 4 Wochen nach der Aufnahmebewertung abgeschlossen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Baseline Kohlenmonoxid (CO)
Zeitfenster: Aufnahmebewertung
Kohlenmonoxidmenge im Atem
Aufnahmebewertung
Ändere jeden Tag den Ausgangswert für Kohlenmonoxid (CO).
Zeitfenster: Täglich bis Studienabschluss, durchschnittlich 4 Wochen
Kohlenmonoxidmenge im Atem
Täglich bis Studienabschluss, durchschnittlich 4 Wochen
Veränderung gegenüber Baseline Kohlenmonoxid (CO) nach 2 Wochen
Zeitfenster: Die Bewertung wurde 2 Wochen nach der Aufnahmebewertung abgeschlossen
Kohlenmonoxidmenge im Atem
Die Bewertung wurde 2 Wochen nach der Aufnahmebewertung abgeschlossen
Veränderung gegenüber Baseline Kohlenmonoxid (CO) nach 4 Wochen
Zeitfenster: Die Bewertung wurde 4 Wochen nach der Aufnahmebewertung abgeschlossen
Kohlenmonoxidmenge im Atem
Die Bewertung wurde 4 Wochen nach der Aufnahmebewertung abgeschlossen
Basisfragebogen zum Tabakkonsum
Zeitfenster: Aufnahmebewertung
Bewerten Sie die Geschichte des Tabakkonsums
Aufnahmebewertung
Baseline-Fagerstrom-Test der Nikotinabhängigkeit (FTND)
Zeitfenster: Aufnahmebewertung
Umfrage zur Beurteilung der Nikotinsucht
Aufnahmebewertung
Baseline Wisconsin Inventory of Smoking Dependence Motives – Brief (WISDM-Brief)
Zeitfenster: Aufnahmebewertung
Umfrage zur Beurteilung der Raucherabhängigkeit
Aufnahmebewertung
Baseline Minnesota Tobacco Withdrawal Scale (MNWS)
Zeitfenster: Aufnahmebewertung
Bewertet die Auswirkungen der Raucherentwöhnung; Skala von 0-60; höhere Werte sind ein schlechteres Ergebnis
Aufnahmebewertung
Änderung von der Baseline Minnesota Tobacco Withdrawal Scale (MNWS) nach 2 Wochen
Zeitfenster: Die Bewertung wurde 2 Wochen nach der Aufnahmebewertung abgeschlossen
Bewertet die Auswirkungen der Raucherentwöhnung; Skala von 0-60; höhere Werte sind ein schlechteres Ergebnis
Die Bewertung wurde 2 Wochen nach der Aufnahmebewertung abgeschlossen
Änderung von der Baseline Minnesota Tobacco Withdrawal Scale (MNWS) nach 4 Wochen
Zeitfenster: Die Bewertung wurde 4 Wochen nach der Aufnahmebewertung abgeschlossen
Bewertet die Auswirkungen der Raucherentwöhnung; Skala von 0-60; höhere Werte sind ein schlechteres Ergebnis
Die Bewertung wurde 4 Wochen nach der Aufnahmebewertung abgeschlossen
Baseline-Fragebogen zum Raucherdrang-Brief (QSU-Brief)
Zeitfenster: Aufnahmebewertung
Bewertet das Verlangen nach Rauchen; Skala von 10-70; Höhere Werte weisen auf einen stärkeren Drang zum Rauchen hin
Aufnahmebewertung
Änderung vom Baseline Questionnaire on Smoking Urges-Brief (QSU-Brief) nach 2 Wochen
Zeitfenster: Die Bewertung wurde 2 Wochen nach der Aufnahmebewertung abgeschlossen
Bewertet das Verlangen nach Rauchen; Skala von 10-70; Höhere Werte weisen auf einen stärkeren Drang zum Rauchen hin
Die Bewertung wurde 2 Wochen nach der Aufnahmebewertung abgeschlossen
Änderung vom Baseline Questionnaire on Smoking Urges-Brief (QSU-Brief) nach 4 Wochen
Zeitfenster: Die Bewertung wurde 4 Wochen nach der Aufnahmebewertung abgeschlossen
Bewertet das Verlangen nach Rauchen; Skala von 10-70; Höhere Werte weisen auf einen stärkeren Drang zum Rauchen hin
Die Bewertung wurde 4 Wochen nach der Aufnahmebewertung abgeschlossen
Fragebogen zum täglichen Tabakkonsum
Zeitfenster: Täglich während jedes zweiwöchigen Arms der Studie
Tabakkonsum (Zigaretten, E-Zigaretten, rauchloser Tabak) täglich messen;
Täglich während jedes zweiwöchigen Arms der Studie
Fragebogen zu gesundheitlichen Veränderungen nach 2-wöchiger Beurteilung
Zeitfenster: Die Bewertung wurde 2 Wochen nach der Aufnahmebewertung abgeschlossen
Beurteilt, wie sich die Gesundheit seit dem letzten Besuch verändert hat; 4 Ja/Nein-Fragen dazu, ob es in den letzten 24 Stunden zu Veränderungen der körperlichen/geistigen Gesundheit, der Medikation, des Zugangs zu medizinischer Versorgung oder zu Veränderungen des normalen Tagesablaufs gekommen ist; 1 Frage zur Bewertung der allgemeinen Gesundheit auf einer Skala von 1 bis 10, wobei 10 am besten ist
Die Bewertung wurde 2 Wochen nach der Aufnahmebewertung abgeschlossen
Fragebogen zu gesundheitlichen Veränderungen nach 4-wöchiger Beurteilung
Zeitfenster: Die Bewertung wurde 4 Wochen nach der Aufnahmebewertung abgeschlossen
Beurteilt, wie sich die Gesundheit seit dem letzten Besuch verändert hat; 4 Ja/Nein-Fragen dazu, ob es in den letzten 24 Stunden zu Veränderungen der körperlichen/geistigen Gesundheit, der Medikation, des Zugangs zu medizinischer Versorgung oder zu Veränderungen des normalen Tagesablaufs gekommen ist; 1 Frage zur Bewertung der allgemeinen Gesundheit auf einer Skala von 1 bis 10, wobei 10 am besten ist
Die Bewertung wurde 4 Wochen nach der Aufnahmebewertung abgeschlossen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Vermont

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Diann E Gaalema, PhD, University of Vermont

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00000511
  • U54DA036114-07 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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