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Ringer-Laktat im Vergleich zu normaler Kochsalzlösung bei Patienten mit akuter Pankreatitis: Eine voreingenommene Metaanalyse

28. Oktober 2023 aktualisiert von: Yaman Khamis, Qatar University
Diese Studie zielt darauf ab, NS und LR in Bezug auf die Ergebnisse bei Patienten mit akuter Pankreatitis zu vergleichen und gleichzeitig die aktuellen methodischen Probleme mit verfügbaren Metaanalysen zu diesem Thema anzugehen. Ein solcher Vergleich in Kombination mit einer Bias-Anpassung hilft bei der Identifizierung der optimalen Flüssigkeitsrehydratationstherapie bei akuter Pankreatitis, da die meisten verfügbaren Daten zu diesem Thema widersprüchlich sind. Es wird eine Datenbanksuche durchgeführt, um Studien zu identifizieren, die normale Kochsalzlösung und Ringer-Laktat vergleichen. Vorhandene Metaanalysen werden bewertet. Die Ergebnisse werden im Lichte ihrer Stärken und Grenzen diskutiert und dann etwaige Mängel durch eine neue Synthese als abschließender Schritt dieser Gesamtübersicht angegangen. Das primäre Ergebnis ist SIRS nach 24 Stunden. OR und 95 % Konfidenzintervalle werden unter Verwendung des Qualitätseffektmodells generiert. Die Heterogenität wird anhand der I2-Statistik bewertet. Der Publikationsbias wird anhand des Doi-Plots bewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Suhail Doi
  • Telefonnummer: 0097444037854
  • E-Mail: sdoi@qu.edu.qa

Studienorte

      • Doha, Katar, 2713
        • Rekrutierung
        • Suhail Doi
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yaman Khamis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit diagnostizierter akuter Pankreatitis (AP)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • RCTs und Beobachtungsstudien, die NS mit LR bei AP-Patienten verglichen.
  • Die überprüften Studien müssen Daten als Effektschätzer melden oder Rohdaten liefern, die ausreichen, um Effektschätzer zu berechnen.

Ausschlusskriterien:

  • Studien mit Tierversuchen, pädiatrischen Patientenpopulationen und Zelllinien werden ausgeschlossen.

Alle Studien werden von jedem Autor vollständig überprüft, um die Eignung zu bestimmen. Im Falle von Meinungsverschiedenheiten wird die Entscheidung über die Aufnahme im Konsens getroffen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Ringer-Laktat (LR)-Lösung
Normale Kochsalzlösung (NS)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systemisches Entzündungsreaktionssyndrom (SIRS)
Zeitfenster: um 24 Stunden

SIRS ist definiert als zwei der folgenden vier Kriterien:

a) Temperatur<36˚C (96,8˚F) oder >38˚C (100,4˚F) b) Herzfrequenz > 90/min c) Atemfrequenz > 20/min d) WBC (< 4000/mm3) (> 12.000/mm3) oder 10 % Banden.

um 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Suhail Doi, Qatar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1983542-1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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