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Ringers com lactato versus solução salina normal em pacientes com pancreatite aguda: uma meta-análise com ajuste de viés

28 de outubro de 2023 atualizado por: Yaman Khamis, Qatar University
Este estudo visa comparar NS e LR em termos de resultados em pacientes com pancreatite aguda, abordando as questões metodológicas atuais com meta-análises disponíveis sobre o tema. Essa comparação combinada com o ajuste de viés ajudará na identificação da terapia ideal de reidratação com fluidos na pancreatite aguda, uma vez que a maioria dos dados disponíveis é conflitante em torno do tópico. Uma pesquisa de banco de dados será realizada para identificar estudos comparando solução salina normal e lactato de ringer. As metanálises existentes serão avaliadas. Os resultados serão discutidos à luz de seus pontos fortes e limitações e, em seguida, quaisquer deficiências serão abordadas por meio de uma nova síntese como etapa final desta revisão geral. O desfecho primário será SIRS em 24 horas. OR e intervalos de confiança de 95% serão gerados usando o modelo de efeitos de qualidade. A heterogeneidade será avaliada pela estatística I2. O viés de publicação será avaliado usando o Doi Plot.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Suhail Doi
  • Número de telefone: 0097444037854
  • E-mail: sdoi@qu.edu.qa

Locais de estudo

      • Doha, Catar, 2713
        • Recrutamento
        • Suhail Doi
        • Contato:
          • Suhail Doi
          • Número de telefone: 0097444037854
          • E-mail: sdoi@qu.edu.qa
        • Investigador principal:
          • Yaman Khamis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos diagnosticados com Pancreatite Aguda (PA)

Descrição

Critério de inclusão:

  • RCTs e estudos observacionais que compararam NS vs LR em pacientes com AP.
  • Os estudos revisados ​​devem relatar dados como estimativas de efeito ou fornecer dados brutos suficientes para calcular as estimativas de efeito.

Critério de exclusão:

  • Estudos envolvendo estudos em animais, populações de pacientes pediátricos e linhas celulares serão excluídos.

Todos os estudos serão revisados ​​na íntegra por cada autor para determinar a elegibilidade. Em caso de discordância, a determinação da inclusão será feita por consenso.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Solução de Ringer com lactato (LR)
Salina Normal (NS)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Síndrome da resposta inflamatória sistêmica (SIRS)
Prazo: às 24 horas

A SIRS é definida como dois dos quatro critérios a seguir:

a) Temperatura <36˚C (96,8˚F) ou >38˚C (100,4˚F) b) Frequência cardíaca>90/min c) Frequência respiratória>20/min d) WBC(<4000/mm3) (>12.000/mm3) ou bandas de 10%.

às 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Suhail Doi, Qatar University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

6 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1983542-1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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