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Ringers con lactato frente a solución salina normal en pacientes con pancreatitis aguda: un metanálisis ajustado por sesgo

28 de octubre de 2023 actualizado por: Yaman Khamis, Qatar University
Este estudio tiene como objetivo comparar NS y LR en términos de resultados en pacientes con pancreatitis aguda mientras aborda los problemas metodológicos actuales con los metanálisis disponibles sobre el tema. Tal comparación combinada con el ajuste del sesgo ayudará a identificar la terapia óptima de rehidratación de líquidos en la pancreatitis aguda, ya que la mayoría de los datos disponibles están en conflicto en torno al tema. Se realizará una búsqueda en la base de datos para identificar estudios que comparen solución salina normal y lactato de Ringer. Se evaluarán los metanálisis existentes. Los resultados se discutirán a la luz de sus fortalezas y limitaciones y luego se abordarán las deficiencias a través de una nueva síntesis como paso final de esta revisión general. El resultado primario será SIRS a las 24 horas. Se generarán OR e intervalos de confianza del 95% utilizando el modelo de efectos de calidad. La heterogeneidad se evaluará mediante el estadístico I2. El sesgo de publicación se evaluará utilizando el Doi Plot.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Suhail Doi
  • Número de teléfono: 0097444037854
  • Correo electrónico: sdoi@qu.edu.qa

Ubicaciones de estudio

      • Doha, Katar, 2713
        • Reclutamiento
        • Suhail Doi
        • Contacto:
          • Suhail Doi
          • Número de teléfono: 0097444037854
          • Correo electrónico: sdoi@qu.edu.qa
        • Investigador principal:
          • Yaman Khamis

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes Adultos diagnosticados de Pancreatitis Aguda (PA)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ECA y estudios observacionales que compararon SN vs LR en pacientes con PA.
  • Los estudios revisados ​​deben informar los datos como estimaciones del efecto o proporcionar datos sin procesar suficientes para calcular las estimaciones del efecto.

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán los estudios que involucren estudios en animales, poblaciones de pacientes pediátricos y líneas celulares.

Todos los estudios serán revisados ​​en forma completa por cada autor para determinar la elegibilidad. En caso de desacuerdo, la determinación de la inclusión se alcanzará por consenso.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Solución de Ringer lactato (LR)
Solución salina normal (NS)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síndrome de respuesta inflamatoria sistémica (SRIS)
Periodo de tiempo: a las 24 horas

SIRS se define como dos de los siguientes cuatro criterios:

a) Temperatura<36˚C (96,8˚F) o >38˚C (100,4˚F) b) Frecuencia cardíaca>90/min c) Frecuencia respiratoria>20/min d) WBC(<4000/mm3) (>12,000/mm3) o bandas del 10%.

a las 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Suhail Doi, Qatar University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

6 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1983542-1

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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