Melanomregister der Spanischen Akademie für Dermatologie und Venerologie (AEDV).
5. Januar 2023 aktualisiert von: Fundación Academia Española de Dermatología
Registro de Melanoma de la AEDV
Das Ziel dieses Patientenregisters ist es, Risikofaktoren für eine schlechte Prognose des Melanoms in Spanien zu beschreiben. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
- Beschreibung sozioökonomischer individueller Risikofaktoren im Zusammenhang mit der Melanomprognose, wie Geschlecht, Wohnort oder sozioökonomisches Niveau.
- Um potenziell modifizierbare Merkmale der Gesundheitsversorgung im Zusammenhang mit der Prognose zu beschreiben, wie z. B. Wartezeiten, Art des Zentrums, das die Diagnose stellt, oder Einsatz von Teledermatologie. Die Daten der Teilnehmer werden zur Analyse gesammelt, ohne dass sich die Art und Weise ändert, wie sie behandelt werden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
7000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mercè Grau, MD
- Telefonnummer: 34 91 544 62 84
- E-Mail: merce.grau@equipo.aedv.es
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ignacio Garcia-Doval, PhD
- E-Mail: ignacio.garcia.doval@equipo.aedv.es
Studienorte
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A Coruña, Spanien
- Noch keine Rekrutierung
- Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña
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Kontakt:
- Sabela Paradela
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Barcelona, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Clinic
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Kontakt:
- Susana Puig, PhD
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Córdoba, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital San Juan de Dios
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Kontakt:
- Antonio Tejera, PhD
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Las Palmas, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Universitario de Gran Canaria Dr Negrin
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Kontakt:
- Elena Castro, MD
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León, Spanien
- Rekrutierung
- Complejo Asistencial Universitario de León
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Kontakt:
- Elia Samaniego González, MD
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Madrid, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Clinico San Carlos
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Kontakt:
- Alberto Conde Taboada, PhD
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Madrid, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital la Paz
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Kontakt:
- Ander Mayor
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Madrid, Spanien
- Noch keine Rekrutierung
- Clínica Dermatológica Internacional
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Kontakt:
- Pedro Rodríguez Jiménez
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Madrid, Spanien
- Rekrutierung
- Clínica Universitaria de Navarra ( sede de Madrid)
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Kontakt:
- Alejandra Tomás Velázquez
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Madrid, Spanien
- Noch keine Rekrutierung
- Hospital Puerta de Hierro Majadahonda
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Kontakt:
- Gastón Roustan
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Unterermittler:
- Irene Salgüero
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Madrid, Spanien
- Noch keine Rekrutierung
- Ruber Internacional
-
Kontakt:
- Pedro Rodríguez Jiménez
-
Oviedo, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Central de Asturias
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Kontakt:
- Cayetana Maldonado
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Palma De Mallorca, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Son Llatzer
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Kontakt:
- Rosa Taberner
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Unterermittler:
- Alex Llambrich
-
Pontevedra, Spanien
- Noch keine Rekrutierung
- Complexo Hospitalario Universitario de Pontevedra
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Kontakt:
- Ángeles Flórez
-
Santa Cruz De Tenerife, Spanien
- Rekrutierung
- H.U. Nuestra Señora de la Candelaria
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Kontakt:
- Ricardo Fernandez de Misa Cabrera
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Sevilla, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Virgen Macarena de Sevilla
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Kontakt:
- Lara Ferrándiz
-
Sevilla, Spanien
- Noch keine Rekrutierung
- Quirón Salud Sevilla
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Kontakt:
- Tomás Toledo Pastrana
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Valencia, Spanien
- Rekrutierung
- Instituto Valenciano de Oncologia
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Kontakt:
- Eduardo Nagore Enguidanos, PhD
-
Valencia, Spanien
- Noch keine Rekrutierung
- Hospital La Fe
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Kontakt:
- Rafael Botella
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Unterermittler:
- Blanca Unamuno
-
Zaragoza, Spanien
- Noch keine Rekrutierung
- Hospital Miguel Servet
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Kontakt:
- Yolanda Gilaberte
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Unterermittler:
- Adrian Diago
-
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Universitari Germans Trias I Pujol
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Kontakt:
- Aram Boada, MD
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Unterermittler:
- Nina Richarz
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Unterermittler:
- Ane Jaka
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Unterermittler:
- Martina Pellicer
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle konsekutiven Patienten mit der Diagnose eines invasiven primären kutanen Melanoms in den teilnehmenden Zentren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle konsekutiven Patienten mit der Diagnose eines invasiven primären kutanen Melanoms in den teilnehmenden Zentren.
Ausschlusskriterien:
- In-situ-Melanome
- nicht-kutane Melanome,
- metastasierendes Melanom mit unbekannter primärer Lokalisation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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AJCC (American Joint Committee on Cancer) TNM-Stadium (Tumor, Knoten, Metastasen)
Zeitfenster: 1 Tag Bei der Diagnose
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Staging basierend auf Tumordicke und Ulzeration, Ausbreitung auf Lymphknoten und Ausbreitung auf entfernte Stellen.
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1 Tag Bei der Diagnose
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Breslow-Dicke
Zeitfenster: 1 Tag Bei der Diagnose
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Die Breslow-Dicke ist das Maß für die Tiefe des Melanoms von der Hautoberfläche bis zum tiefsten Punkt des Tumors.
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1 Tag Bei der Diagnose
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zeit zum Fortschritt
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
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Überleben
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2032
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2032
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FAE-MEL-2022-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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