- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05673681
Espanjan Dermatologian ja Venereologian Akatemian (AEDV) melanoomarekisteri
torstai 5. tammikuuta 2023 päivittänyt: Fundación Academia Española de Dermatología
AEDV:n melanomarekisteri
Tämän potilasrekisterin tavoitteena on kuvata riskitekijöitä melanooman huonolle ennusteelle Espanjassa. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Kuvaa melanooman ennusteeseen liittyviä sosioekonomisia yksittäisiä riskitekijöitä, kuten sukupuoli, asuinalue tai sosioekonominen taso.
- Ennusteeseen liittyvien terveydenhuollon mahdollisesti muunnettavissa olevien ominaisuuksien kuvaamiseksi, kuten odotusajat, diagnoosin tekevän keskuksen tyyppi tai teledermatologian käyttö Osallistujien tiedot kerätään analysointia varten ilman, että heidän hoitotavansa muutu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
7000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mercè Grau, MD
- Puhelinnumero: 34 91 544 62 84
- Sähköposti: merce.grau@equipo.aedv.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ignacio Garcia-Doval, PhD
- Sähköposti: ignacio.garcia.doval@equipo.aedv.es
Opiskelupaikat
-
-
-
A Coruña, Espanja
- Ei vielä rekrytointia
- Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña
-
Ottaa yhteyttä:
- Sabela Paradela
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Clínic
-
Ottaa yhteyttä:
- Susana Puig, PhD
-
Córdoba, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital San Juan de Dios
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonio Tejera, PhD
-
Las Palmas, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario de Gran Canaria Dr Negrin
-
Ottaa yhteyttä:
- Elena Castro, MD
-
León, Espanja
- Rekrytointi
- Complejo Asistencial Universitario de León
-
Ottaa yhteyttä:
- Elia Samaniego González, MD
-
Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Clinico San Carlos
-
Ottaa yhteyttä:
- Alberto Conde Taboada, PhD
-
Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital La Paz
-
Ottaa yhteyttä:
- Ander Mayor
-
Madrid, Espanja
- Ei vielä rekrytointia
- Clínica Dermatológica Internacional
-
Ottaa yhteyttä:
- Pedro Rodríguez Jiménez
-
Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- Clínica Universitaria de Navarra ( sede de Madrid)
-
Ottaa yhteyttä:
- Alejandra Tomás Velázquez
-
Madrid, Espanja
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Puerta de Hierro Majadahonda
-
Ottaa yhteyttä:
- Gastón Roustan
-
Alatutkija:
- Irene Salgüero
-
Madrid, Espanja
- Ei vielä rekrytointia
- Ruber Internacional
-
Ottaa yhteyttä:
- Pedro Rodríguez Jiménez
-
Oviedo, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Central de Asturias
-
Ottaa yhteyttä:
- Cayetana Maldonado
-
Palma De Mallorca, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Son Llatzer
-
Ottaa yhteyttä:
- Rosa Taberner
-
Alatutkija:
- Alex Llambrich
-
Pontevedra, Espanja
- Ei vielä rekrytointia
- Complexo Hospitalario Universitario de Pontevedra
-
Ottaa yhteyttä:
- Ángeles Flórez
-
Santa Cruz De Tenerife, Espanja
- Rekrytointi
- H.U. Nuestra Señora de la Candelaria
-
Ottaa yhteyttä:
- Ricardo Fernandez de Misa Cabrera
-
Sevilla, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen Macarena de Sevilla
-
Ottaa yhteyttä:
- Lara Ferrándiz
-
Sevilla, Espanja
- Ei vielä rekrytointia
- Quirón Salud Sevilla
-
Ottaa yhteyttä:
- Tomás Toledo Pastrana
-
Valencia, Espanja
- Rekrytointi
- Instituto Valenciano de Oncología
-
Ottaa yhteyttä:
- Eduardo Nagore Enguidanos, PhD
-
Valencia, Espanja
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital La Fe
-
Ottaa yhteyttä:
- Rafael Botella
-
Alatutkija:
- Blanca Unamuno
-
Zaragoza, Espanja
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Miguel Servet
-
Ottaa yhteyttä:
- Yolanda Gilaberte
-
Alatutkija:
- Adrian Diago
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Germans Trias I Pujol
-
Ottaa yhteyttä:
- Aram Boada, MD
-
Alatutkija:
- Nina Richarz
-
Alatutkija:
- Ane Jaka
-
Alatutkija:
- Martina Pellicer
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki peräkkäiset potilaat, joilla on diagnosoitu invasiivinen primaarinen ihomelanooma osallistuvissa keskuksissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki peräkkäiset potilaat, joilla on diagnosoitu invasiivinen primaarinen ihomelanooma osallistuvissa keskuksissa.
Poissulkemiskriteerit:
- In situ melanoomat
- ei-kutaaniset melanoomat,
- metastaattinen melanooma, jonka pääkohtaa ei tunneta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
AJCC (American Joint Committee on Cancer) TNM-vaihe (kasvain, solmu, etäpesäke)
Aikaikkuna: 1 päivä diagnoosin yhteydessä
|
Asennus perustuu kasvaimen paksuuteen ja haavaumiin, leviää imusolmukkeisiin ja leviää kaukaisiin paikkoihin.
|
1 päivä diagnoosin yhteydessä
|
Breslow-paksuus
Aikaikkuna: 1 päivä diagnoosin yhteydessä
|
Breslow-paksuus mittaa melanooman syvyyttä ihon pinnasta kasvaimen syvimpään kohtaan.
|
1 päivä diagnoosin yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Edistymisen aika
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2032
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FAE-MEL-2022-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .