Registro de Melanoma de la Academia Española de Dermatología y Venereología (AEDV)
5 de enero de 2023 actualizado por: Fundación Academia Española de Dermatología
Registro de Melanoma de la AEDV
El objetivo de este registro de pacientes es describir los factores de riesgo de mal pronóstico del melanoma en España. Las principales preguntas que pretende responder son:
- Describir los factores de riesgo socioeconómicos individuales asociados al pronóstico del melanoma, como el sexo, la zona de residencia o el nivel socioeconómico.
- Describir características de la atención sanitaria potencialmente modificables asociadas al pronóstico, como los tiempos de espera, el tipo de centro que realiza el diagnóstico o el uso de la teledermatología. Se recogerán los datos de los participantes para su análisis, sin modificar la forma en que están siendo tratados.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
7000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mercè Grau, MD
- Número de teléfono: 34 91 544 62 84
- Correo electrónico: merce.grau@equipo.aedv.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ignacio Garcia-Doval, PhD
- Correo electrónico: ignacio.garcia.doval@equipo.aedv.es
Ubicaciones de estudio
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-
-
A Coruña, España
- Aún no reclutando
- Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña
-
Contacto:
- Sabela Paradela
-
Barcelona, España
- Reclutamiento
- Hospital Clínic
-
Contacto:
- Susana Puig, PhD
-
Córdoba, España
- Reclutamiento
- Hospital San Juan de Dios
-
Contacto:
- Antonio Tejera, PhD
-
Las Palmas, España
- Reclutamiento
- Hospital Universitario de Gran Canaria Dr Negrin
-
Contacto:
- Elena Castro, MD
-
León, España
- Reclutamiento
- Complejo Asistencial Universitario de Leon
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Contacto:
- Elia Samaniego González, MD
-
Madrid, España
- Reclutamiento
- Hospital Clínico San Carlos
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Contacto:
- Alberto Conde Taboada, PhD
-
Madrid, España
- Reclutamiento
- Hospital La Paz
-
Contacto:
- Ander Mayor
-
Madrid, España
- Aún no reclutando
- Clínica Dermatológica Internacional
-
Contacto:
- Pedro Rodríguez Jiménez
-
Madrid, España
- Reclutamiento
- Clínica Universitaria de Navarra ( sede de Madrid)
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Contacto:
- Alejandra Tomás Velázquez
-
Madrid, España
- Aún no reclutando
- Hospital Puerta de Hierro Majadahonda
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Contacto:
- Gastón Roustan
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Sub-Investigador:
- Irene Salgüero
-
Madrid, España
- Aún no reclutando
- Ruber Internacional
-
Contacto:
- Pedro Rodríguez Jiménez
-
Oviedo, España
- Reclutamiento
- Hospital Central de Asturias
-
Contacto:
- Cayetana Maldonado
-
Palma De Mallorca, España
- Reclutamiento
- Hospital Son Llàtzer
-
Contacto:
- Rosa Taberner
-
Sub-Investigador:
- Alex Llambrich
-
Pontevedra, España
- Aún no reclutando
- Complexo Hospitalario Universitario de Pontevedra
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Contacto:
- Ángeles Flórez
-
Santa Cruz De Tenerife, España
- Reclutamiento
- H.U. Nuestra Señora de la Candelaria
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Contacto:
- Ricardo Fernandez de Misa Cabrera
-
Sevilla, España
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Virgen Macarena de Sevilla
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Contacto:
- Lara Ferrándiz
-
Sevilla, España
- Aún no reclutando
- Quirón Salud Sevilla
-
Contacto:
- Tomás Toledo Pastrana
-
Valencia, España
- Reclutamiento
- Instituto Valenciano de Oncología
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Contacto:
- Eduardo Nagore Enguidanos, PhD
-
Valencia, España
- Aún no reclutando
- Hospital La Fe
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Contacto:
- Rafael Botella
-
Sub-Investigador:
- Blanca Unamuno
-
Zaragoza, España
- Aún no reclutando
- Hospital Miguel Servet
-
Contacto:
- Yolanda Gilaberte
-
Sub-Investigador:
- Adrian Diago
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, España
- Reclutamiento
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Contacto:
- Aram Boada, MD
-
Sub-Investigador:
- Nina Richarz
-
Sub-Investigador:
- Ane Jaka
-
Sub-Investigador:
- Martina Pellicer
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes consecutivos con diagnóstico de melanoma cutáneo primario invasivo en los centros participantes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes consecutivos con diagnóstico de melanoma cutáneo primario invasivo en los centros participantes.
Criterio de exclusión:
- Melanomas in situ
- melanomas no cutáneos,
- Melanoma metastásico con sitio primario desconocido.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Etapa TNM del AJCC (Comité Conjunto Estadounidense sobre el Cáncer) (Tumor, ganglio, metástasis)
Periodo de tiempo: 1 día Al diagnóstico
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Estadificación basada en el grosor del tumor y la ulceración, la diseminación a los ganglios linfáticos y la diseminación a sitios distantes.
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1 día Al diagnóstico
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Grosor Breslow
Periodo de tiempo: 1 día Al diagnóstico
|
El grosor de Breslow es la medida de la profundidad del melanoma desde la superficie de la piel hasta el punto más profundo del tumor.
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1 día Al diagnóstico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tiempo de progresión
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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Supervivencia
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2032
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2032
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FAE-MEL-2022-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .