- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05673681
Spanish Academy of Dermatology and Venereology (AEDV) Melanomregister
5. januar 2023 oppdatert av: Fundación Academia Española de Dermatología
Registrering av melanom de la AEDV
Målet med dette pasientregisteret er å beskrive risikofaktorer for dårlig prognose for melanom i Spania. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Å beskrive sosioøkonomiske individuelle risikofaktorer knyttet til melanomprognose, som kjønn, bosted eller sosioøkonomisk nivå.
- For å beskrive potensielt modifiserbare kjennetegn ved helsehjelp knyttet til prognose, slik som ventetider, type senter som stiller diagnosen eller bruk av teledermatologi Deltakerdata vil bli samlet inn for analyse, uten endringer i måten de blir behandlet på.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
7000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mercè Grau, MD
- Telefonnummer: 34 91 544 62 84
- E-post: merce.grau@equipo.aedv.es
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ignacio Garcia-Doval, PhD
- E-post: ignacio.garcia.doval@equipo.aedv.es
Studiesteder
-
-
-
A Coruña, Spania
- Har ikke rekruttert ennå
- Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña
-
Ta kontakt med:
- Sabela Paradela
-
Barcelona, Spania
- Rekruttering
- Hospital Clinic
-
Ta kontakt med:
- Susana Puig, PhD
-
Córdoba, Spania
- Rekruttering
- Hospital San Juan de Dios
-
Ta kontakt med:
- Antonio Tejera, PhD
-
Las Palmas, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario de Gran Canaria Dr Negrin
-
Ta kontakt med:
- Elena Castro, MD
-
León, Spania
- Rekruttering
- Complejo Asistencial Universitario de León
-
Ta kontakt med:
- Elia Samaniego González, MD
-
Madrid, Spania
- Rekruttering
- Hospital Clinico San Carlos
-
Ta kontakt med:
- Alberto Conde Taboada, PhD
-
Madrid, Spania
- Rekruttering
- Hospital la Paz
-
Ta kontakt med:
- Ander Mayor
-
Madrid, Spania
- Har ikke rekruttert ennå
- Clínica Dermatológica Internacional
-
Ta kontakt med:
- Pedro Rodríguez Jiménez
-
Madrid, Spania
- Rekruttering
- Clínica Universitaria de Navarra ( sede de Madrid)
-
Ta kontakt med:
- Alejandra Tomás Velázquez
-
Madrid, Spania
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital Puerta de Hierro Majadahonda
-
Ta kontakt med:
- Gastón Roustan
-
Underetterforsker:
- Irene Salgüero
-
Madrid, Spania
- Har ikke rekruttert ennå
- Ruber Internacional
-
Ta kontakt med:
- Pedro Rodríguez Jiménez
-
Oviedo, Spania
- Rekruttering
- Hospital Central de Asturias
-
Ta kontakt med:
- Cayetana Maldonado
-
Palma De Mallorca, Spania
- Rekruttering
- Hospital Son Llatzer
-
Ta kontakt med:
- Rosa Taberner
-
Underetterforsker:
- Alex Llambrich
-
Pontevedra, Spania
- Har ikke rekruttert ennå
- Complexo Hospitalario Universitario de Pontevedra
-
Ta kontakt med:
- Ángeles Flórez
-
Santa Cruz De Tenerife, Spania
- Rekruttering
- H.U. Nuestra Señora de la Candelaria
-
Ta kontakt med:
- Ricardo Fernandez de Misa Cabrera
-
Sevilla, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen Macarena de Sevilla
-
Ta kontakt med:
- Lara Ferrándiz
-
Sevilla, Spania
- Har ikke rekruttert ennå
- Quirón Salud Sevilla
-
Ta kontakt med:
- Tomás Toledo Pastrana
-
Valencia, Spania
- Rekruttering
- Instituto Valenciano de Oncologia
-
Ta kontakt med:
- Eduardo Nagore Enguidanos, PhD
-
Valencia, Spania
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital La Fe
-
Ta kontakt med:
- Rafael Botella
-
Underetterforsker:
- Blanca Unamuno
-
Zaragoza, Spania
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital Miguel Servet
-
Ta kontakt med:
- Yolanda Gilaberte
-
Underetterforsker:
- Adrian Diago
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitari Germans Trias I Pujol
-
Ta kontakt med:
- Aram Boada, MD
-
Underetterforsker:
- Nina Richarz
-
Underetterforsker:
- Ane Jaka
-
Underetterforsker:
- Martina Pellicer
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle påfølgende pasienter med diagnose invasivt primært kutant melanom i deltakende sentre.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle påfølgende pasienter med diagnose invasivt primært kutant melanom i deltakende sentre.
Ekskluderingskriterier:
- In situ melanomer
- ikke-kutane melanomer,
- metastatisk melanom med ukjent primært sted.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
AJCC (American Joint Committee on Cancer) TNM-stadium (tumor, node, metastase)
Tidsramme: 1 dag ved diagnose
|
Stadieinndeling basert på tumortykkelse og sårdannelse, spredning til lymfeknuter og spredning til fjerne steder.
|
1 dag ved diagnose
|
Breslow tykkelse
Tidsramme: 1 dag ved diagnose
|
Breslow-tykkelse er måling av dybden av melanomet fra overflaten av huden din og ned til det dypeste punktet i svulsten.
|
1 dag ved diagnose
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tid til progresjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
Overlevelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2032
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2032
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FAE-MEL-2022-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Melanom
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteTurnstone Biologics, Corp.RekrutteringMetastatisk melanom | Konjunktivalt melanom | Okulært melanom | Uopererbart melanom | Uveal melanom | Kutant melanom | Slimhinne melanom | Iris melanom | Akralt melanom | Ikke-kutant melanomForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende melanom | Stadium IIIA melanom | Stadium IIIB melanom | Stage IIIC melanom | Stage IIB melanom | Stage IIC melanom | Stadium IA melanom | Stage IB melanom | Stage IIA melanomForente stater
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende melanom | Stage IV melanom | Slimhinne melanom | Ciliary Body og Choroid Melanom, Medium/Large Størrelse | Ciliary Body og Choroid Melanom, liten størrelse | Iris melanom | Metastatisk intraokulært melanom | Tilbakevendende intraokulært melanom | Stage IV Intraokulært melanom | Stadium IIIA... og andre forholdForente stater
-
MelanomaPRO, RussiaRekrutteringMelanom | Melanom (hud) | Melanom stadium IV | Melanom stadium III | Melanom, stadium II | Melanom, Uveal | Melanom in situ | Melanom, okulærDen russiske føderasjonen
-
BiocadRekrutteringMelanom | Melanom (hud) | Melanom stadium IV | Melanom stadium III | Melanom Metastatisk | Melanom uoperabelt | Melanom avansertIndia, Den russiske føderasjonen, Hviterussland
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtStage IV melanom | Ciliary Body og Choroid Melanom, Medium/Large Størrelse | Iris melanom | Stadium IIIA melanom | Stadium IIIB melanom | Stage IIIC melanom | Ekstraokulært ekstensjonsmelanom | Stage IIB melanom | Stage IIC melanomForente stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Comprehensive Cancer NetworkAvsluttetTilbakevendende melanom | Stage IV melanom | Metastatisk intraokulært melanom | Tilbakevendende intraokulært melanom | Stage IV Intraokulært melanom | Stadium IIIA melanom | Stadium IIIB melanom | Stage IIIC melanom | Ekstraokulært ekstensjonsmelanom | Stadium IIIA Intraokulært melanom | Stadium IIIB Intraokulært... og andre forholdForente stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende melanom | Stage IV melanom | Stadium IIIA melanom | Stadium IIIB melanom | Stage IIIC melanom | Stage IIB melanom | Stage IIC melanom | Stage IIA melanomForente stater
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringUopererbart melanom | Klinisk stadium III kutant melanom AJCC v8 | Melanom hos ukjent primær | Patologisk stadium IIIB kutant melanom AJCC v8 | Patologisk stadium IIIC kutant melanom AJCC v8 | Patologisk stadium IIID kutant melanom AJCC v8 | Klinisk stadium IV kutant melanom AJCC v8 | Patologisk stadium... og andre forholdForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende melanom | Stage IV melanom | Stadium IIIA melanom | Stadium IIIB melanom | Stage IIIC melanom | Akralt lentiginøst malignt melanomForente stater