Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr melanomů Španělské akademie dermatologie a venerologie (AEDV).

Registr melanomu de la AEDV

Cílem tohoto registru pacientů je popsat rizikové faktory špatné prognózy melanomu ve Španělsku. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Popsat socioekonomické individuální rizikové faktory spojené s prognózou melanomu, jako je pohlaví, bydliště nebo socioekonomická úroveň.
  • K popisu potenciálně modifikovatelných charakteristik zdravotní péče související s prognózou, jako jsou čekací doby, typ centra, které provádí diagnózu nebo použití teledermatologie, budou data účastníků shromažďována pro analýzu, aniž by se změnil způsob, jakým jsou léčeni.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

7000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • A Coruña, Španělsko
        • Zatím nenabíráme
        • Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña
        • Kontakt:
          • Sabela Paradela
      • Barcelona, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Clínic
        • Kontakt:
          • Susana Puig, PhD
      • Córdoba, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital San Juan de Dios
        • Kontakt:
          • Antonio Tejera, PhD
      • Las Palmas, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Dr Negrin
        • Kontakt:
          • Elena Castro, MD
      • León, Španělsko
        • Nábor
        • Complejo Asistencial Universitario de León
        • Kontakt:
          • Elia Samaniego González, MD
      • Madrid, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Kontakt:
          • Alberto Conde Taboada, PhD
      • Madrid, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital La Paz
        • Kontakt:
          • Ander Mayor
      • Madrid, Španělsko
        • Zatím nenabíráme
        • Clínica Dermatológica Internacional
        • Kontakt:
          • Pedro Rodríguez Jiménez
      • Madrid, Španělsko
        • Nábor
        • Clínica Universitaria de Navarra ( sede de Madrid)
        • Kontakt:
          • Alejandra Tomás Velázquez
      • Madrid, Španělsko
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Puerta de Hierro Majadahonda
        • Kontakt:
          • Gastón Roustan
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Irene Salgüero
      • Madrid, Španělsko
        • Zatím nenabíráme
        • Ruber Internacional
        • Kontakt:
          • Pedro Rodríguez Jiménez
      • Oviedo, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Central de Asturias
        • Kontakt:
          • Cayetana Maldonado
      • Palma De Mallorca, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Son Llatzer
        • Kontakt:
          • Rosa Taberner
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alex Llambrich
      • Pontevedra, Španělsko
        • Zatím nenabíráme
        • Complexo Hospitalario Universitario de Pontevedra
        • Kontakt:
          • Ángeles Flórez
      • Santa Cruz De Tenerife, Španělsko
        • Nábor
        • H.U. Nuestra Señora de la Candelaria
        • Kontakt:
          • Ricardo Fernandez de Misa Cabrera
      • Sevilla, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Universitario Virgen Macarena de Sevilla
        • Kontakt:
          • Lara Ferrándiz
      • Sevilla, Španělsko
        • Zatím nenabíráme
        • Quirón Salud Sevilla
        • Kontakt:
          • Tomás Toledo Pastrana
      • Valencia, Španělsko
        • Nábor
        • Instituto Valenciano de Oncologia
        • Kontakt:
          • Eduardo Nagore Enguidanos, PhD
      • Valencia, Španělsko
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital La Fe
        • Kontakt:
          • Rafael Botella
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Blanca Unamuno
      • Zaragoza, Španělsko
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Miguel Servet
        • Kontakt:
          • Yolanda Gilaberte
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Adrian Diago
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
        • Kontakt:
          • Aram Boada, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nina Richarz
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ane Jaka
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Martina Pellicer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni po sobě jdoucí pacienti s diagnózou invazivního primárního kožního melanomu v participujících centrech.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni po sobě jdoucí pacienti s diagnózou invazivního primárního kožního melanomu v participujících centrech.

Kritéria vyloučení:

  • In-situ melanomy
  • nekožní melanomy,
  • metastatický melanom s neznámou primární lokalizací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AJCC (American Joint Committee on Cancer) stadium TNM (nádor, uzel, metastáza)
Časové okno: 1 den Při diagnóze
Staging založený na tloušťce nádoru a ulceraci, šíření do lymfatických uzlin a šíření do vzdálených míst.
1 den Při diagnóze
Breslow tloušťka
Časové okno: 1 den Při diagnóze
Breslowova tloušťka je měření hloubky melanomu od povrchu vaší kůže až po nejhlubší bod nádoru.
1 den Při diagnóze

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas k progresi
Časové okno: dokončením studia v průměru 3 roky
dokončením studia v průměru 3 roky
Přežití
Časové okno: dokončením studia v průměru 3 roky
dokončením studia v průměru 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2032

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom

3
Předplatit