- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05673681
Registr melanomů Španělské akademie dermatologie a venerologie (AEDV).
5. ledna 2023 aktualizováno: Fundación Academia Española de Dermatología
Registr melanomu de la AEDV
Cílem tohoto registru pacientů je popsat rizikové faktory špatné prognózy melanomu ve Španělsku. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Popsat socioekonomické individuální rizikové faktory spojené s prognózou melanomu, jako je pohlaví, bydliště nebo socioekonomická úroveň.
- K popisu potenciálně modifikovatelných charakteristik zdravotní péče související s prognózou, jako jsou čekací doby, typ centra, které provádí diagnózu nebo použití teledermatologie, budou data účastníků shromažďována pro analýzu, aniž by se změnil způsob, jakým jsou léčeni.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
7000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mercè Grau, MD
- Telefonní číslo: 34 91 544 62 84
- E-mail: merce.grau@equipo.aedv.es
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ignacio Garcia-Doval, PhD
- E-mail: ignacio.garcia.doval@equipo.aedv.es
Studijní místa
-
-
-
A Coruña, Španělsko
- Zatím nenabíráme
- Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña
-
Kontakt:
- Sabela Paradela
-
Barcelona, Španělsko
- Nábor
- Hospital Clínic
-
Kontakt:
- Susana Puig, PhD
-
Córdoba, Španělsko
- Nábor
- Hospital San Juan de Dios
-
Kontakt:
- Antonio Tejera, PhD
-
Las Palmas, Španělsko
- Nábor
- Hospital Universitario de Gran Canaria Dr Negrin
-
Kontakt:
- Elena Castro, MD
-
León, Španělsko
- Nábor
- Complejo Asistencial Universitario de León
-
Kontakt:
- Elia Samaniego González, MD
-
Madrid, Španělsko
- Nábor
- Hospital Clinico San Carlos
-
Kontakt:
- Alberto Conde Taboada, PhD
-
Madrid, Španělsko
- Nábor
- Hospital La Paz
-
Kontakt:
- Ander Mayor
-
Madrid, Španělsko
- Zatím nenabíráme
- Clínica Dermatológica Internacional
-
Kontakt:
- Pedro Rodríguez Jiménez
-
Madrid, Španělsko
- Nábor
- Clínica Universitaria de Navarra ( sede de Madrid)
-
Kontakt:
- Alejandra Tomás Velázquez
-
Madrid, Španělsko
- Zatím nenabíráme
- Hospital Puerta de Hierro Majadahonda
-
Kontakt:
- Gastón Roustan
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Irene Salgüero
-
Madrid, Španělsko
- Zatím nenabíráme
- Ruber Internacional
-
Kontakt:
- Pedro Rodríguez Jiménez
-
Oviedo, Španělsko
- Nábor
- Hospital Central de Asturias
-
Kontakt:
- Cayetana Maldonado
-
Palma De Mallorca, Španělsko
- Nábor
- Hospital Son Llatzer
-
Kontakt:
- Rosa Taberner
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Alex Llambrich
-
Pontevedra, Španělsko
- Zatím nenabíráme
- Complexo Hospitalario Universitario de Pontevedra
-
Kontakt:
- Ángeles Flórez
-
Santa Cruz De Tenerife, Španělsko
- Nábor
- H.U. Nuestra Señora de la Candelaria
-
Kontakt:
- Ricardo Fernandez de Misa Cabrera
-
Sevilla, Španělsko
- Nábor
- Hospital Universitario Virgen Macarena de Sevilla
-
Kontakt:
- Lara Ferrándiz
-
Sevilla, Španělsko
- Zatím nenabíráme
- Quirón Salud Sevilla
-
Kontakt:
- Tomás Toledo Pastrana
-
Valencia, Španělsko
- Nábor
- Instituto Valenciano de Oncologia
-
Kontakt:
- Eduardo Nagore Enguidanos, PhD
-
Valencia, Španělsko
- Zatím nenabíráme
- Hospital La Fe
-
Kontakt:
- Rafael Botella
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Blanca Unamuno
-
Zaragoza, Španělsko
- Zatím nenabíráme
- Hospital Miguel Servet
-
Kontakt:
- Yolanda Gilaberte
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Adrian Diago
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Španělsko
- Nábor
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Kontakt:
- Aram Boada, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nina Richarz
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ane Jaka
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Martina Pellicer
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni po sobě jdoucí pacienti s diagnózou invazivního primárního kožního melanomu v participujících centrech.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni po sobě jdoucí pacienti s diagnózou invazivního primárního kožního melanomu v participujících centrech.
Kritéria vyloučení:
- In-situ melanomy
- nekožní melanomy,
- metastatický melanom s neznámou primární lokalizací.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
AJCC (American Joint Committee on Cancer) stadium TNM (nádor, uzel, metastáza)
Časové okno: 1 den Při diagnóze
|
Staging založený na tloušťce nádoru a ulceraci, šíření do lymfatických uzlin a šíření do vzdálených míst.
|
1 den Při diagnóze
|
Breslow tloušťka
Časové okno: 1 den Při diagnóze
|
Breslowova tloušťka je měření hloubky melanomu od povrchu vaší kůže až po nejhlubší bod nádoru.
|
1 den Při diagnóze
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Čas k progresi
Časové okno: dokončením studia v průměru 3 roky
|
dokončením studia v průměru 3 roky
|
Přežití
Časové okno: dokončením studia v průměru 3 roky
|
dokončením studia v průměru 3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2032
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2032
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FAE-MEL-2022-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Melanom
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteTurnstone Biologics, Corp.NáborMetastatický melanom | Konjunktivální melanom | Oční melanom | Neresekovatelný melanom | Uveální melanom | Kožní melanom | Slizniční melanom | Melanom duhovky | Akrální melanom | Nekutánní melanomSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující melanom | Melanom fáze IV | Slizniční melanom | Melanom řasnatého tělíska a cévnatky, střední/velký | Melanom řasnatého tělíska a cévnatky, malá velikost | Melanom duhovky | Metastatický nitrooční melanom | Recidivující nitrooční melanom | Nitrooční melanom stadia IV | Melanom stadia IIIA | Melanom... a další podmínkySpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující melanom | Melanom stadia IIIA | Melanom stadia IIIB | Melanom stadia IIIC | Melanom stadia IIB | Melanom stadia IIC | Melanom stadia IA | Melanom stadia IB | Melanom stadia IIASpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoMelanom fáze IV | Melanom řasnatého tělíska a cévnatky, střední/velký | Melanom duhovky | Melanom stadia IIIA | Melanom stadia IIIB | Melanom stadia IIIC | Extraokulární extenzní melanom | Melanom stadia IIB | Melanom stadia IICSpojené státy
-
MelanomaPRO, RussiaNáborKlinické výsledky a biomarkery u pacientů s melanomem stadia 0-IV v reálné klinické praxi (ISABELLA)Melanom | Melanom (kůže) | Melanom stadium IV | Melanom stadium III | Melanom, stadium II | Melanom, Uveal | Melanom na místě | Melanom, očníRuská Federace
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); University of VirginiaDokončenoStádium IIIB kožní melanom | Stádium IIIC kožní melanom | Stupeň III kožní melanom | Melanom kůže stadia IIA | Melanom kůže stadia IIB | Kožní melanom stadia IIC | Stádium IIIA kožní melanom | Stádium IA kožní melanom | Stádium IB kožní melanom | Stádium 0 kožní melanom | Stádium I kožní melanom | Melanom kůže IISpojené státy
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující melanom | Melanom fáze IV | Melanom stadia IIIA | Melanom stadia IIIB | Melanom stadia IIIC | Melanom stadia IIB | Melanom stadia IIC | Melanom stadia IIASpojené státy
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Comprehensive Cancer NetworkUkončenoRecidivující melanom | Melanom fáze IV | Metastatický nitrooční melanom | Recidivující nitrooční melanom | Nitrooční melanom stadia IV | Melanom stadia IIIA | Melanom stadia IIIB | Melanom stadia IIIC | Extraokulární extenzní melanom | Nitrooční melanom stadia IIIA | Nitrooční melanom stadia IIIB | Nitrooční melanom...Spojené státy
-
Emory UniversityGenentech, Inc.Aktivní, ne náborStupeň IV kožní melanom | Stádium IIIB kožní melanom | Stádium IIIC kožní melanom | Neresekovatelný melanom | Melanom fáze III | Stádium IIIA kožní melanom | Kožní melanom, stadium III | Kožní melanom, stadium IVSpojené státy
-
BiocadNáborMelanom | Melanom (kůže) | Melanom stadium IV | Melanom stadium III | Metastatický melanom | Neresekovatelný melanom | Pokročilý melanomIndie, Ruská Federace, Bělorusko