Die Häufigkeit, Risikofaktoren und Auswirkungen von Verstopfung bei kritischen Patienten
27. Dezember 2022 aktualisiert von: Arzu AKMAN YILMAZ, Abant Izzet Baysal University
Die Häufigkeit, Risikofaktoren und Auswirkungen von Verstopfung bei kritischen Patienten: Eine beobachtende Querschnittsstudie
Diese Studie zielte darauf ab, die frühe, späte und totale Obstipationshäufigkeit, verwandte Faktoren und ihre Auswirkungen auf den Tag des Krankenhausaufenthalts, das Restvolumen des Magens, Erbrechen, Blähungen und Durchfall, den Ernährungstyp, die weißen Blutkörperchen und das C-reaktive Protein zu untersuchen Ebenen und Körpertemperatur.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Verstopfung ist eines der am häufigsten auftretenden Pflegeprobleme bei Patienten auf der Intensivstation.
Verstopfung ist ein wichtiges Thema, insbesondere bei Intensivpatienten, das einer sorgfältigen Diskussion bedarf, da es negative Auswirkungen sowie eine hohe Inzidenz und übermäßige Risikofaktoren hat. Darüber hinaus verzögert eine unbehandelte Obstipation bei diesen Patienten die enterale Ernährung, was die Zeit der Entwöhnung vom mechanischen Beatmungsgerät verlängert, was folglich die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation verlängert. Darüber hinaus sind Komplikationen wie Blähungen, Übelkeit und Erbrechen, ein Anstieg der bakteriellen Infektionsrate, eine hohe Morbidität und Mortalität beteiligt. Daher sollten die Definitionen, Risiken und Auswirkungen von Obstipation, insbesondere früher und später Obstipation, bei kritisch kranken Patienten für evidenzbasierte Interventionen bestimmt werden. Studien zu diesem Thema sind jedoch begrenzt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
116
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Merkez
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Bolu, Merkez, Truthahn, 14030
- Bolu Izzet Baysal State Hospital, Anesthesia Intensive Care Unit
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Daten wurden 2019 auf der Intensivstation für Anästhesie und Reanimation in einem staatlichen Krankenhaus in Bolu erhoben.
Um die Anzahl der Beobachtungen in unserer Studie zu bestimmen, wurde eine Pilotstudie mit 20 Patienten durchgeführt.
Diese Patienten wurden auch in die Hauptstudie eingeschlossen.
Die Obstipationsrate auf der Intensivstation wurde in der Pilotstudie mit 67 % ermittelt.
Unter Berücksichtigung dieses Verhältnisses wurde die Stichprobengröße mit dem Programm PASS 11 berechnet.
Dementsprechend mussten mindestens 86 Patienten in die Studie eingeschlossen werden, wobei eine Wahrscheinlichkeit von 95 % und eine Abweichung von 10 % eingehalten wurden.
Die Stichprobe bestand aus 116 Patienten, die während der Studie erreichbar waren, die Einschlusskriterien erfüllten und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- >18 Jahre
- Keine Bauchoperation
- Nicht Stoma
- Keine Verstopfung während der Aufnahme
- Keine intraperitoneale Infektion
- Hatte kürzlich keine Koloskopie -> 5 Tage Krankenhausaufenthalt
Ausschlusskriterien:
- Bei anhaltender Verstopfung und Komplikationen (wie verminderte Darmgeräusche und übermäßige Blähungen)
- Bestellen Sie regelmäßig Abführmittel oder Einläufe
- Einschlusskriterien während des Follow-ups nicht erfüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Häufigkeit von totaler Obstipation, Obstipation vom frühen Typ und Obstipation vom späten Typ
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich fünf Monate
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Während der Studie wurden Patienten auf der Intensivstation, die vier Tage lang keinen Stuhlgang hatten, als verstopft akzeptiert.
Diejenigen ohne Defäkation für fünf Tage wurden in der Gruppe mit Verstopfung vom frühen Typ bewertet, während die Patienten ohne Defäkation für sechs Tage oder länger in der Gruppe mit Verstopfung vom späten Typ bewertet wurden.
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich fünf Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich fünf Monate
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die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation in Tagen (wie viele Tage?)
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich fünf Monate
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die Menge des Magenrestvolumens
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich fünf Monate
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die Menge an Magenrestvolumen in ml/cc
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Bis Studienabschluss durchschnittlich fünf Monate
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Erbrechen entwickeln
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich fünf Monate
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Erbrechen als Zahlen entwickeln (wie oft?)
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich fünf Monate
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Niveau der weißen Blutkörperchen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich fünf Monate
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Spiegel der weißen Blutkörperchen (WBC) in mcl
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich fünf Monate
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Körpertemperatur
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich fünf Monate
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körpertemperatur in celsius
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich fünf Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Arzu AKMAN YILMAZ, RN, PhD., Bolu Izzet Baysal University
- Hauptermittler: Seyma OZDEMIR, RN,MSN., Pursaklar State Hospital
- Hauptermittler: Esra OZDEMIR, MD., Bolu Izzet Baysal State Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Mai 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BAIBU-HEM-AAY-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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