Częstość występowania, czynniki ryzyka i skutki zaparć u pacjentów w stanie krytycznym
27 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Arzu AKMAN YILMAZ, Abant Izzet Baysal University
Częstość występowania, czynniki ryzyka i skutki zaparć u pacjentów w stanie krytycznym: przekrojowe badanie obserwacyjne
Badanie to miało na celu zbadanie częstości wczesnych, późnych i całkowitych zaparć, związanych z nimi czynników i ich wpływu na dzień hospitalizacji, objętość resztkową żołądka, wymioty, rozdęcie i biegunkę, rodzaj karmienia, białe krwinki i białko C-reaktywne poziomy i temperaturę ciała.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Zaparcia są jednym z najczęściej spotykanych problemów pielęgnacyjnych u pacjentów oddziałów intensywnej terapii.
Zaparcia to ważny problem, zwłaszcza u pacjentów intensywnej terapii, wymagający starannej dyskusji ze względu na negatywne skutki oraz wysoką częstość występowania i nadmierne czynniki ryzyka. Ponadto nieleczone zaparcia u tych pacjentów opóźniają żywienie dojelitowe, wydłużając czas odłączenia od respiratora mechanicznego, co w konsekwencji wydłuża czas pobytu na oddziale intensywnej terapii. Dodatkowo wiąże się z powikłaniami, takimi jak wzdęcia, nudności-wymioty, wzrost częstości infekcji bakteryjnych, wysoka zachorowalność i śmiertelność. Dlatego definicje, ryzyko i skutki zaparć, zwłaszcza wczesnych i późnych zaparć, u pacjentów w stanie krytycznym powinny być określone dla interwencji opartych na dowodach. Jednak badania na ten temat są ograniczone.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
116
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Indyk, 14030
- Bolu Izzet Baysal State Hospital, Anesthesia Intensive Care Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dane zostały zebrane z Oddziału Intensywnej Terapii Anestezjologii i Reanimacji w szpitalu państwowym w Bolu w 2019 roku.
Aby określić liczbę obserwacji w naszym badaniu, przeprowadzono badanie pilotażowe z udziałem 20 pacjentów.
Pacjenci ci zostali również włączeni do badania głównego.
W badaniu pilotażowym odsetek zaparć na oddziale intensywnej terapii określono na 67%.
Biorąc pod uwagę ten współczynnik, liczebność próby obliczono za pomocą programu PASS 11.
W związku z tym do badania należało włączyć co najmniej 86 pacjentów, zachowując 95% prawdopodobieństwo i 10% odchylenie.
Próba składała się ze 116 pacjentów, którzy byli dostępni podczas badania, spełniali kryteria włączenia i zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- >18 lat
- Nie operacja brzucha
- Nie stomia
- Brak zaparć podczas przyjęcia
- Nie infekcja dootrzewnowa
- Brak ostatniej kolonoskopii -> 5 dni hospitalizacji
Kryteria wyłączenia:
- Mając przedłużające się zaparcia i powikłania (takie jak zmniejszone dźwięki jelit i nadmierne rozdęcie)
- Zamów regularne środki przeczyszczające lub lewatywy
- Nie spełnia kryteriów włączenia podczas obserwacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania zaparć całkowitych, zaparć typu wczesnego i typu późnego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio pięć miesięcy
|
Podczas badania pacjentów na oddziale intensywnej terapii, u których przez cztery dni nie było wypróżnień, przyjmowano pacjentów z zaparciami.
Pacjenci bez defekacji przez pięć dni byli oceniani w grupie zaparć typu wczesnego, natomiast pacjenci bez defekacji przez sześć dni lub dłużej byli oceniani w grupie z zaparciami typu późnego.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio pięć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio pięć miesięcy
|
czas pobytu na oddziale intensywnej terapii w dniach (ile dni?)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio pięć miesięcy
|
|
wielkość zalegającej objętości żołądka
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio pięć miesięcy
|
ilość resztkowej objętości żołądka w ml/cc
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio pięć miesięcy
|
|
rozwijające się wymioty
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio pięć miesięcy
|
rozwijające się wymioty jako liczby (ile razy?)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio pięć miesięcy
|
|
Poziom białych krwinek
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio pięć miesięcy
|
poziom białych krwinek (WBC) w mcL
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio pięć miesięcy
|
|
temperatura ciała
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio pięć miesięcy
|
temperatura ciała w stopniach Celsjusza
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio pięć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Arzu AKMAN YILMAZ, RN, PhD., Bolu Izzet Baysal University
- Główny śledczy: Seyma OZDEMIR, RN,MSN., Pursaklar State Hospital
- Główny śledczy: Esra OZDEMIR, MD., Bolu Izzet Baysal State Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BAIBU-HEM-AAY-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .